Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenös Dexamethason som ett Adjuvans till Dexmedetomidin efter Superior Trunk Block för Artroskopisk Axelkirurgi (STB-DEXA)

7 april 2026 uppdaterad av: Recep Karakaşoğlu

Effekten av intravenös dexamethason tillsatt till intravenös dexmedetomidin på postoperativ analgetika efter superior trunkblock för artroskopisk axelkirurgi: En prospektiv, randomiserad, placebokontrollerad, trippelblind studie

Denna studie syftar till att utvärdera om tillsats av intravenös dexamethasone till standard intravenös dexmedetomidine förbättrar smärtkontroll efter skulderartroskopi som utförs under ett superior trunk block. Skulderartroskopi är en vanlig kirurgisk procedur som kan orsaka måttlig till svår postoperativ smärta.

I denna studie kommer vuxna patienter som genomgår elektiv artroskopisk skulderkirurgi att få ett nervblock som kallas superior trunk block för att kontrollera smärta under och efter operationen. Alla deltagare kommer också att få intravenös dexmedetomidine, ett läkemedel som vanligtvis används för att förbättra analgetisk effekt.

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper. En grupp kommer att få intravenös dexamethasone, medan den andra gruppen kommer att få en placebo (saltlösning). Varken patienterna, vårdpersonal eller resultatutvärderare kommer att veta vilken behandling varje deltagare får.

Studiens huvudsyfte är att avgöra hur lång tid det tar innan patienterna behöver sin första ytterligare smärtmedicinering efter operationen. Sekundära resultat inkluderar smärtpoäng, total användning av smärtmedicin, varaktighet av nervblock, återfallssmärta, biverkningar och patienttillfredsställelse.

Resultaten från denna studie kan bidra till att förbättra strategier för postoperativ smärtbehandling för patienter som genomgår skulderartroskopi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Planerad för elektiv artroskopisk axeloperation
  • Kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 och 35 kg/m²
  • Förmåga att förstå studieprotokollet och ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Vägran att delta eller oförmåga att ge informerat samtycke Kontraindikationer för perifer nervblockad (t.ex. koagulopati, infektion på injektionsstället) Känd allergi eller överkänslighet för studieläkemedel (dexamethason, dexmedetomidin eller lokalanestetika) Graviditet eller amning Kronisk opioidanvändning eller opioidberoende Förutvarande neurologiskt underskott involverande den operativa övre extremiteten Svår leversvikt eller njursvikt Okontrollerad diabetes mellitus Kroppsmassaindex (BMI) >35 kg/m² Infektion på det planerade blockstället Deltagande i en annan interventionsstudie inom de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Dexmedetomidin administreras intravenöst i en dos av 0,5 mcg/kg som en 30-minuters infusion.
Normal salin (0,9% natriumklorid) kommer att administreras intravenöst som placebo i en volym som matchar dexametasondosen.
Experimentell: Intravenös Dexametason-grupp
Dexamethasone kommer att administreras intravenöst i en dos av 0,15 mg/kg före operation.
Dexmedetomidin administreras intravenöst i en dos av 0,5 mcg/kg som en 30-minuters infusion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till första behov av räddningssmärtstillande
Tidsram: Från slutförandet av superior trunk-blockad till första begäran om nödanalgetikum, upp till 72 timmar postoperativt
Tid från slutförandet av det övre trunkusblocket till den första administrationen av räddningsanalgesi, definierad som analgetikabehov för Numeric Rating Scale (NRS) >3 eller på patientens begäran.
Från slutförandet av superior trunk-blockad till första begäran om nödanalgetikum, upp till 72 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande smärtincidens
Tidsram: Genom 72 timmar postoperativt
Förekomst av återfallssmärta, definierad som svår smärta med ett NRS-värde på 7 eller högre efter blockupplösning.
Genom 72 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera