관절경 어깨 수술 후 상신경간 차단에 대한 덱스메데토미딘의 보조제로서 정맥 내 덱사메타손 (STB-DEXA)
관절경 어깨 수술을 위한 상부신경얼기 차단 후 통증 완화에 정맥 내 덱스메데토미딘에 정맥 내 덱사메타손을 추가한 효과: 전향적, 무작위, 위약 대조, 삼중 맹검 시험
본 연구는 상부 트렁크 차단 하에 시행된 어깨 관절경 검사 후 통증 조절을 위해 정맥 내 덱사메타손을 표준 정맥 내 덱스메데토미딘에 추가하는 것이 통증 조절을 개선하는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 어깨 관절경 검사는 중등도에서 심한 수술 후 통증을 유발할 수 있는 일반적인 수술 절차입니다.
본 연구에서 선택적 관절경 어깨 수술을 받는 성인 환자는 수술 중 및 수술 후 통증을 조절하기 위해 상부 트렁크 차단이라는 신경 차단을 받게 됩니다. 모든 참가자는 진통 효과를 강화하는 데 흔히 사용되는 약물인 정맥 내 덱스메데토미딘도 받게 됩니다.
참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹은 정맥 내 덱사메타손을 받고, 다른 그룹은 위약(식염수 용액)을 받게 됩니다. 환자, 의료 제공자, 결과 평가자 모두 각 참가자가 어떤 치료를 받는지 알지 못합니다.
연구의 주요 목표는 수술 후 환자가 첫 번째 추가 진통제를 요구하기까지 걸리는 시간을 결정하는 것입니다. 2차 결과에는 통증 점수, 총 진통제 사용량, 신경 차단 지속 시간, 반동 통증, 부작용 및 환자 만족도가 포함됩니다.
본 연구의 결과는 어깨 관절경 검사를 받는 환자들의 수술 후 통증 관리 전략 개선에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 선택적 관절경 어깨 수술 예정
- 체질량 지수(BMI) 18.5에서 35 kg/m² 사이
- 연구 프로토콜을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 참여 거부 또는 정보에 입각한 동의서 제공 불가능 말초 신경 차단에 대한 금기증(예: 응고장애, 주사 부위 감염) 연구 약물(덱사메타손, 덱스메데토미딘 또는 국소 마취제)에 대한 알레르기 또는 과민증 기왕력 임신 또는 수유 만성 오피오이드 사용 또는 오피오이드 의존 수술 상지와 관련된 기존 신경학적 결손 심한 간 또는 신장 기능 장애 조절되지 않은 당뇨병 체질량 지수(BMI) >35 kg/m² 계획된 차단 부위 감염 지난 30일 이내 다른 중재적 임상 시험 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 플라시보 그룹
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덱스메데토미딘은 0.5mcg/kg의 용량으로 정맥 내 투여되며, 30분 동안 주입됩니다.
정상 식염수(0.9% 염화나트륨)는 덱사메타손 용량과 부피를 일치시켜 정맥 내 투여될 위약으로 사용됩니다.
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실험적: 정맥 내 덱사메타손 투여군
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덱사메타손은 수술 전에 0.15 mg/kg 용량으로 정맥 내 투여됩니다.
덱스메데토미딘은 0.5mcg/kg의 용량으로 정맥 내 투여되며, 30분 동안 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조 진통제 최초 요청까지의 시간
기간: 상완신경총 상부 차단 완료 후부터 최초 구제 진통제 요청까지, 최대 수술 후 72시간까지
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상부 신경간 차단 완료 후부터 구제 진통제 첫 투여까지의 시간으로, 이는 Numeric Rating Scale (NRS) >3에 따른 진통 요구 또는 환자의 요청 시에 투여되는 것으로 정의됩니다.
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상완신경총 상부 차단 완료 후부터 최초 구제 진통제 요청까지, 최대 수술 후 72시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반동성 통증 발생률
기간: 수술 후 72시간 동안
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차단 해결 후 NRS 점수가 7 이상인 심한 통증으로 정의되는 반동 통증의 발생률
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수술 후 72시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GZŞH-ANES-STB-DEXA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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