利用生态瞬时评估研究峰力助听器的DNN降噪功能
2026年5月27日 更新者：Sonova AG
利用生态瞬时评估研究峰力助听器中的深度神经网络降噪功能
本介入性研究旨在评估峰力助听器的DNN降噪功能在患有中度至中重度听力损失的成人中的效果。 研究主要旨在回答以下问题：
在实验室环境中，使用峰力DNN降噪功能时，参与者在AZBio句子测试中正确识别的单词数量是否显著多于使用竞争设备A时？ 在实验室环境和真实世界咖啡馆环境中，使用峰力DNN功能时，参与者对语音清晰度、聆听轻松度和聆听自信度的主观评分是否高于使用竞争设备A时？ 在真实世界咖啡馆环境中，参与者是否总体上更偏好峰力设备而非竞争设备A？
参与者将在实验室中同时佩戴峰力设备和竞争设备A。 他们将在模拟噪声环境中接受AZBio句子测试，并尽可能多地复述单词。 实验室访问后，参与者将在真实世界环境中与其他三位对话伙伴组成小组，并在访问期间完成主观问卷调查。
研究概览
详细说明
参与者将同时接受峰力设备和竞品设备A的助听器验配。在实验室中，参与者将坐在一个10扬声器阵列的中心位置。
生态有效的扩散噪声将从所有10个扬声器发出，而录制的语句将每次随机从参与者面前的4个扬声器中播放。
参与者将在每种助听器条件下获得两份各包含25个句子的列表，并尽可能复述他们能听清的单词。
将计算每种助听器条件下的正确百分比。
第二次预约将安排参与者实地访问当地咖啡馆，他们将在桌边与其他三位对话伙伴就座。
在咖啡馆访问期间，参与者将被询问关于使用两种设备时的感知语音清晰度、聆听舒适度和聆听信心的问题。
在实验室访问和真实世界咖啡馆访问中，参与者将不知道他们佩戴的是哪种设备。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Aurora、Illinois、美国、60504-7940
- Phonak Audiology Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 本研究将招募听力图在助听器适配范围内（例如，中度至重度感音神经性听力损失{N3-N5}）且有助听器使用经验的成年人（18岁以上）。
- 有能力填写问卷。
- 无已知认知问题。
- 英语流利，具备英语读写能力。
- 通过签名记录知情同意。
- 愿意佩戴双侧耳道式接收器（RIC）设备并配合使用耳塞。
- 愿意在实验室外与另外两名已同意的研究参与者在当地咖啡馆会面。
排除标准：
- 本研究中医疗器械（MD）的禁忌症：已知对研究产品/耳塞过敏或过敏。
- 行动不便/无法按预约时间前来。
- 描述听力印象/体验及助听器使用的能力有限。
- 已知心理障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：参与者先适配并测试了峰力设备，然后测试了竞品设备A。
先使用Phonak设备进行测试，然后使用竞争设备A进行测试的参与者。
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Phonak Audeo Infinio RIC
竞争对手设备 A
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|
实验性的：参与者首先适配并测试竞争对手设备A，然后测试峰力设备。
首先使用竞争设备A进行测试，然后使用峰力设备进行测试的参与者。
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Phonak Audeo Infinio RIC
竞争对手设备 A
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AZBio句子测试
大体时间：研究第1天
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一种经过验证的言语感知测试，包含25个不同的句子列表。
句子通过扬声器以预设的音量呈现，正确重复的单词数量将计算为百分比。
百分比越高，参与者的言语感知能力越好。
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研究第1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合问卷
大体时间：研究第1天和第2天
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一份采用5点李克特量表的问卷，要求参与者对每款助听器的言语清晰度、聆听难易度和聆听信心进行评分。
量表范围从1 = 非常不同意，到5 = 非常同意。
参与者将在实验室完成AZBio句子测试后，以及在咖啡馆进行小组对话后填写此问卷。
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研究第1天和第2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月9日
初级完成 (实际的)
2026年4月19日
研究完成 (实际的)
2026年4月19日
研究注册日期
首次提交
2026年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月6日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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