Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcji redukcji szumów DNN w aparatach słuchowych Phonak przy użyciu Ekologicznej Oceny Chwilowej

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Sonova AG

Badanie funkcji redukcji szumów DNN w aparatach słuchowych Phonak przy użyciu ekologicznej oceny momentalnej

Celem tego interwencyjnego badania jest ocena funkcji redukcji szumów DNN aparatów słuchowych Phonak u dorosłych z umiarkowanym do średnio ciężkim ubytkiem słuchu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Czy uczestnicy prawidłowo identyfikują istotnie więcej słów w teście zdań AZBio, używając funkcji DNN NR Phonaka niż używając urządzenia konkurencyjnego A w warunkach laboratoryjnych? Czy uczestnicy subiektywnie oceniają wyżej przejrzystość mowy, łatwość słuchania i pewność słuchania, używając funkcji DNN Phonaka niż używając urządzenia konkurencyjnego A zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i w rzeczywistym ustawieniu kawiarni? Czy uczestnicy mają ogólną preferencję dla urządzenia Phonak w porównaniu z urządzeniem konkurencyjnym A w rzeczywistym ustawieniu kawiarni?

Uczestnicy zostaną dopasowani zarówno do urządzenia Phonak, jak i do urządzenia konkurencyjnego A w laboratorium. Przeprowadzony zostanie test zdań AZBio, a uczestnicy będą powtarzać tyle słów, ile potrafią, w symulowanym hałaśliwym środowisku. Po wizycie w laboratorium uczestnicy spotkają się w grupie z trzema innymi partnerami konwersacyjnymi w rzeczywistym ustawieniu i poproszeni zostaną o wypełnienie subiektywnych kwestionariuszy podczas wizyty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy przejdą dopasowanie aparatu słuchowego zarówno dla urządzenia Phonak, jak i dla urządzenia konkurencyjnego A. W laboratorium uczestnicy będą siedzieć w centrum układu 10 głośników. Rozproszony ekologicznie ważny szum będzie dochodził ze wszystkich 10 głośników, podczas gdy nagrane zdania będą prezentowane pojedynczo, losowo z 4 głośników przed uczestnikiem. Uczestnicy otrzymają dwie listy po 25 zdań dla każdego warunku aparatu słuchowego i będą powtarzać tyle słów, ile będą w stanie. Dla każdego warunku aparatu słuchowego zostanie obliczony procent poprawności. Drugie spotkanie będzie obejmować wizytę w rzeczywistym świecie w lokalnej kawiarni, gdzie uczestnicy będą siedzieć przy stole z trzema innymi rozmówcami. Podczas wizyty w kawiarni uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź na pytania dotyczące postrzeganej przez nich klarowności mowy, łatwości słuchania i pewności słuchania dla każdego z dwóch urządzeń. Uczestnicy nie będą wiedzieć, które urządzenia noszą zarówno podczas wizyty w laboratorium, jak i podczas wizyty w prawdziwej kawiarni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504-7940
        • Phonak Audiology Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania zostaną zrekrutowani dorośli (18+ lat) z audiogramami mieszczącymi się w zakresie dopasowania aparatu słuchowego (np. umiarkowane do ciężkich niedosłuchy czuciowo-nerwowe {N3-N5}) oraz z doświadczeniem w używaniu aparatu słuchowego.
  • Umiejętność wypełniania kwestionariuszy.
  • Brak znanych problemów poznawczych.
  • Biegła znajomość języka angielskiego, umiejętność czytania i pisania po angielsku.
  • Dokumentacja świadomej zgody podpisem.
  • Gotowość do noszenia obuusznych urządzeń typu receiver-in-canal (RIC) z kopułkami.
  • Gotowość do spotkania poza laboratorium w lokalnej kawiarni z dwoma innymi uczestnikami badania, którzy wyrazili zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazania do użycia wyrobu medycznego (MD) w tym badaniu: znana nadwrażliwość lub alergia na badany produkt/kopułki.
  • Ograniczona mobilność/niemożność przybycia na zaplanowane wizyty.
  • Ograniczona zdolność do opisywania wrażeń/doświadczeń słuchowych oraz użytkowania aparatu słuchowego.
  • Znane zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy najpierw dopasowani i przetestowani z urządzeniem Phonak, a następnie z urządzeniem konkurencyjnym A.
Uczestnicy, którzy są najpierw testowani za pomocą urządzenia Phonak, a następnie za pomocą urządzenia konkurencyjnego A.
Urządzenie: Aparat słuchowy Phonak Audeo Infinio
Phonak Audeo Infinio RIC
Urządzenie: Konkurencyjne Urządzenie A
Urządzenie Konkurencyjne A
Eksperymentalny: Uczestnicy najpierw dopasowani i przetestowani z urządzeniem Konkurenta A, a następnie z urządzeniem Phonak.
Uczestnicy, którzy są najpierw testowani za pomocą urządzenia konkurencyjnego A, a następnie za pomocą urządzenia Phonak.
Urządzenie: Aparat słuchowy Phonak Audeo Infinio
Phonak Audeo Infinio RIC
Urządzenie: Konkurencyjne Urządzenie A
Urządzenie Konkurencyjne A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test zdania AZBio
Ramy czasowe: Dzień 1 badania
Zweryfikowany test percepcji mowy składający się z 25 różnych list zdań.
Zdania są prezentowane przez głośnik na ustalonym wcześniej poziomie, a liczba poprawnie powtórzonych słów jest przeliczana na procent.
Im wyższy procent, tym lepsza percepcja mowy uczestnika.
Dzień 1 badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Złożony
Ramy czasowe: Dni 1 i 2 badania
Kwestionariusz z 5-punktową skalą Likerta, w którym uczestnicy oceniają klarowność mowy, łatwość słuchania i pewność słuchania dla każdego aparatu słuchowego. Skala wynosi od 1 = Zdecydowanie się nie zgadzam, do 5 = Zdecydowanie się zgadzam. Uczestnicy otrzymają ten kwestionariusz po teście zdań AZBio w laboratorium oraz po rozmowie grupowej w kawiarni.
Dni 1 i 2 badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sonova AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRF-36296

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aparat słuchowy Phonak Audeo Infinio

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj