Zkoumání funkce redukce šumu DNN v naslouchátkách Phonak pomocí ekologického momentárního hodnocení
27. května 2026 aktualizováno: Sonova AG
Zkoumání funkce potlačení šumu DNN v naslouchátkách Phonak pomocí ekologického momentárního hodnocení
Cílem této intervenční studie je vyhodnotit funkci redukce šumu DNN u sluchadel Phonak u dospělých se středně těžkou až středně těžkou ztrátou sluchu. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Identifikují účastníci při použití funkce DNN NR společnosti Phonak významně více slov v testu AZBio Sentence Test než při použití konkurenčního zařízení A v laboratorním prostředí? Subjektivně hodnotí účastníci srozumitelnost řeči, snadnost poslechu a důvěru v poslech vyšší při použití funkce DNN společnosti Phonak než při použití konkurenčního zařízení A jak v laboratorním prostředí, tak v reálném prostředí kavárny? Mají účastníci celkovou preferenci zařízení Phonak oproti konkurenčnímu zařízení A v reálném prostředí kavárny?
Účastníci budou vybaveni jak zařízením Phonak, tak konkurenčním zařízením A v laboratoři. Bude jim podán test AZBio Sentence a budou opakovat tolik slov, kolik budou moci, v simulovaném hlučném prostředí. Po návštěvě laboratoře se účastníci setkají ve skupině se třemi dalšími partnery pro konverzaci v reálném prostředí a budou požádáni o vyplnění subjektivních dotazníků během návštěvy.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci podstoupí nastavení naslouchátka pro zařízení Phonak i konkurenční zařízení A. V laboratoři budou účastníci sedět ve středu pole 10 reproduktorů.
Difúzní ekologicky validní šum bude přicházet ze všech 10 reproduktorů, zatímco nahrané věty budou prezentovány jednu po druhé náhodně ze 4 reproduktorů před účastníkem.
Účastníci dostanou dva seznamy po 25 větách pro každou podmínku naslouchátka a budou opakovat tolik slov, kolik dokážou.
Pro každou podmínku naslouchátka bude vypočítáno procento správných odpovědí.
Druhá návštěva bude zahrnovat návštěvu v reálném světě v místní kavárně, kde budou sedět u stolu s třemi dalšími partnery v konverzaci.
Během návštěvy kavárny budou účastníci požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se vnímané srozumitelnosti řeči, snadnosti poslechu a sebevědomí při poslechu u každého ze dvou zařízení.
Účastníci nebudou vědět, která zařízení mají nasazena během laboratorní návštěvy ani během návštěvy kavárny v reálném světě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504-7940
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Do této studie budou zařazeni dospělí (18+ let) s audiogramy v rozsahu vhodném pro naslouchátko (např. středně těžké až těžké senzorineurální ztráty sluchu {N3-N5}) a se zkušeností s naslouchátkem.
- Schopnost vyplňovat dotazníky.
- Žádné známé kognitivní problémy.
- Plynulá angličtina, schopnost číst a psát anglicky.
- Informovaný souhlas dokumentovaný podpisem.
- Ochota nosit binaurační zařízení typu receiver-in-canal (RIC) s dómy.
- Ochota setkat se mimo laboratoř v místní kavárně se dvěma dalšími účastníky výzkumu, kteří dali souhlas.
Kriteria pro vyloučení:
- Kontraindikace pro zdravotnický prostředek (MD) v této studii: známá přecitlivělost nebo alergie na zkoumaný produkt/dómy.
- Omezená mobilita/neschopnost dostavit se na plánované schůzky.
- Omezená schopnost popsat sluchové dojmy/zkušenosti a používání naslouchátka.
- Známé psychické poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci byli nejprve vybaveni a otestováni zařízením Phonak, poté zařízením konkurenta A.
Účastníci, kteří jsou nejprve testováni zařízením Phonak a poté zařízením konkurenta A.
|
Phonak Audeo Infinio RIC
Konkurenční zařízení A
|
|
Experimentální: Účastníci byli nejprve vybaveni a otestováni konkurenčním zařízením A, poté zařízením Phonak.
Účastníci, kteří jsou nejprve testováni zařízením konkurenta A, poté zařízením Phonak.
|
Phonak Audeo Infinio RIC
Konkurenční zařízení A
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AZBio větný test
Časové okno: 1. den studie
|
Ověřený test vnímání řeči sestávající z 25 různých seznamů vět.
Věty jsou prezentovány prostřednictvím reproduktoru na předem stanovené úrovni a počet správně zopakovaných slov je přepočítán na procenta.
Čím vyšší procento, tím lepší je vnímání řeči účastníka.
|
1. den studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompozitní dotazník
Časové okno: 1. a 2. den studie
|
Dotazník s 5bodovou Likertovou stupnicí, v němž účastníci hodnotí srozumitelnost řeči, snadnost poslechu a důvěru v poslech pro každý naslouchací přístroj.
Stupnice je od 1 = Rozhodně nesouhlasím, do 5 = Rozhodně souhlasím.
Účastníci obdrží tento dotazník po testu AZBio Sentence v laboratoři a po skupinové konverzaci v kavárně.
|
1. a 2. den studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
19. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
19. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRF-36296
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy