Undersøkelse av DNN-støyreduseringsfunksjonen i Phonak hørselapparater ved bruk av økologisk momentan vurdering
27. mai 2026 oppdatert av: Sonova AG
Undersøkelse av DNN-støyreduseringsfunksjonen i Phonak høreapparater ved bruk av økologisk momentan vurdering
Målet med denne intervensjonsstudien er å evaluere DNN-støyreduseringsfunksjonen i Phonak høreapparater hos voksne med moderat til moderat alvorlig høretap. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Identifiserer deltakerne betydelig flere ord på AZBio-setningstesten når de bruker Phonaks DNN NR-funksjon enn når de bruker konkurrentenhet A i et laboratoriemiljø? Vurderer deltakerne subjektivt taleklarheten, lyttetilgjengeligheten og lyttetilliten høyere når de bruker Phonaks DNN-funksjon enn når de bruker konkurrentenhet A i både et laboratoriemiljø og en virkelig kafémiljø? Har deltakerne en generell preferanse for Phonak-enheten fremfor konkurrentenhet A i et virkelig kafémiljø?
Deltakerne vil bli tilpasset både Phonak-enheten og en konkurrentenhet A i laboratoriet. De vil få AZBio-setningstesten og gjenta så mange ord som de kan i et simulert støyende miljø. Etter laboratoriebesøket vil deltakerne møtes i en gruppe med tre andre samtale partnere i et virkelig miljø og bli bedt om å fullføre subjektive spørreskjemaer under besøket.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil gjennomgå en hørselapparat-innstilling for både Phonak-enheten og Konkurrent A-enheten. I laboratoriet vil deltakerne sitte i midten av en 10-høyttalermatrise.
Diffust økologisk gyldig støy vil komme fra alle 10 høyttalerne, mens innspilte setninger vil bli presentert en om gangen tilfeldig fra 4 høyttalere foran deltakeren.
Deltakerne vil få to lister med 25 setninger for hver hørselapparat-betingelse, og vil gjenta så mange ord de kan.
Prosentandel riktig vil bli beregnet for hver hørselapparat-betingelse.
Den andre avtalen vil bestå av et virkelighetsbesøk til en lokal kafé, der de vil sitte ved et bord med tre andre samtale partnere.
Under kafébesøket vil deltakerne bli bedt om å svare på spørsmål om deres oppfattede taleklarhet, lytteletthet og lytteforventninger med hver av de to enhetene.
Deltakerne vil være blindet for hvilke enheter de bruker både under laboratoriebesøket og virkelighetsbesøket på kaféen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Forente stater, 60504-7940
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18+ år) med audiogram innenfor hørselapparatets tilpassingsområde (f.eks. moderate til alvorlige sensorineurale høretap {N3-N5}) og med erfaring med hørselapparater vil bli rekruttert til denne studien.
- Evne til å fylle ut spørreskjemaer.
- Ingen kjente kognitive problemer.
- Flytende i engelsk, evne til å lese og skrive på engelsk.
- Informert samtykke dokumentert med signatur.
- Villighet til å bruke binære receiver-in-canal (RIC) apparater med domer.
- Villighet til å møtes utenfor laboratoriet på en lokal kafé med to andre forskningsdeltakere som har gitt samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjoner for medisinsk utstyr (MD) i denne studien: kjent overfølsomhet eller allergi mot undersøkelsesproduktet/domene.
- Begrenset mobilitet/ikke i stand til å komme til planlagte avtaler.
- Begrenset evne til å beskrive lytteinntrykk/erfaringer og bruken av hørselapparatet.
- Kjente psykiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakerne ble tilpasset og testet med Phonak-enheten først, deretter Konkurrentenhet A.
Deltakere som testes først med Phonak-enheten, og deretter med konkurrentenhet A.
|
Phonak Audeo Infinio RIC
Konkurrentenhet A
|
|
Eksperimentell: Deltakere ble tilpasset og testet med konkurrentens enhet A først, deretter med Phonak-enheten.
Deltakere som først testes med konkurrentenheten A, deretter med Phonak-enheten.
|
Phonak Audeo Infinio RIC
Konkurrentenhet A
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AZBio Setningstest
Tidsramme: Studiedag 1
|
En validert taleoppfatningstest som består av 25 forskjellige setningslister.
Setningene presenteres via en høyttaler på et forhåndsbestemt nivå, og antall ord som gjentas korrekt beregnes til en prosentandel.
Jo høyere prosentandelen er, desto bedre er deltakerens taleoppfatning.
|
Studiedag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt spørreskjema
Tidsramme: Dag 1 og 2 av studien
|
Et spørreskjema med en 5-punkts Likert-skala som ber deltakerne vurdere taleklarheten, lyttelettheten og lytteforståelsen for hvert høreapparat.
Skalaen går fra 1 = Svært uenig, til 5 = Svært enig.
Deltakerne vil få dette spørreskjemet etter AZBio-setningstesten i laboratoriet, og etter gruppesamtalen på kafeen.
|
Dag 1 og 2 av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2026
Primær fullføring (Faktiske)
19. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
19. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRF-36296
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .