- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07526428
생태학적 순간 평가를 사용한 포낙 보청기의 DNN 노이즈 감소 기능 조사
생태학적 순간 평가를 이용한 포낙 보청기의 DNN 소음 감소 기능 연구
이 중재 연구의 목표는 중등도에서 중증 중등도의 청력 손실을 가진 성인에서 Phonak 보청기의 DNN 잡음 감소 기능을 평가하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
실험실 환경에서 참가자가 Competitor 장치 A를 사용할 때보다 Phonak의 DNN NR 기능을 사용할 때 AZBio 문장 검사에서 상당히 더 많은 단어를 정확하게 식별하는가? 실험실 환경과 실제 카페 환경 모두에서 참가자가 Competitor 장치 A를 사용할 때보다 Phonak의 DNN 기능을 사용할 때 주관적으로 말 명료도, 듣기 용이성 및 듣기 자신감을 더 높게 평가하는가? 실제 카페 환경에서 참가자가 Competitor 장치 A보다 Phonak 장치를 전반적으로 선호하는가?
참가자는 실험실에서 Phonak 장치와 Competitor 장치 A 모두를 착용하게 됩니다. 그들은 시뮬레이션된 소음 환경에서 AZBio 문장 검사를 받고 가능한 많은 단어를 반복하게 됩니다. 실험실 방문 후, 참가자는 실제 환경에서 다른 세 명의 대화 상대와 그룹으로 만나 방문 중 주관적 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Illinois
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Aurora, Illinois, 미국, 60504-7940
- Phonak Audiology Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 청력 보조기 적합 범위 내의 청력도(예: 중등도에서 중증 감각신경성 청력 손실 {N3-N5})를 가진 성인(18세 이상)으로 청력 보조기 경험이 있는 자가 본 연구에 모집됩니다.
- 설문지를 작성할 수 있는 능력
- 인지 장애가 없는 경우.
- 영어에 유창하며, 영어로 읽고 쓸 수 있는 능력.
- 서명으로 문서화된 동의서.
- 돔이 부착된 양이 수신기 내장형(RIC) 장치를 착용할 의향.
- 연구실 외부의 현지 카페에서 다른 두 명의 동의한 연구 참가자와 만날 의향.
제외 기준:
- 본 연구의 의료 기기에 대한 금기 사항: 조사 제품/돔에 대한 알려진 과민증 또는 알레르기.
- 제한된 이동성/예정된 약속에 참석할 수 없음.
- 청취 인상/경험 및 청력 보조기 사용에 대해 설명할 수 있는 능력이 제한된 경우.
- 알려진 심리적 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자는 먼저 Phonak 기기를 착용하고 테스트한 후, 경쟁사 A 기기를 착용하고 테스트하였습니다.
먼저 포낙 기기로 테스트를 받고, 그 후 경쟁사 A 기기로 테스트를 받는 참가자들.
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포낙 오디오 인피니오 RIC
경쟁사 장치 A
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실험적: 참가자들은 먼저 경쟁사 장치 A로 적합성 평가를 받은 후, 포낙 장치로 평가를 받았습니다.
먼저 경쟁사 장치 A로 테스트를 받은 후, 포낙 장치로 테스트를 받는 참가자.
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포낙 오디오 인피니오 RIC
경쟁사 장치 A
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AZBio 문장 검사
기간: 연구 1일차
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25개의 다른 문장 목록으로 구성된 검증된 음성 인식 테스트입니다.
문장은 미리 정해진 레벨로 스피커를 통해 제시되며, 정확히 반복된 단어의 수는 백분율로 계산됩니다.
백분율이 높을수록 참가자의 음성 인식 능력이 더 우수함을 의미합니다.
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연구 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 설문지
기간: 연구 1일차와 2일차
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참가자들이 각 보청기에 대해 음성 명료도, 듣기 용이성, 듣기 자신감을 평가하도록 요청하는 5점 리커트 척도 설문지입니다.
척도는 1 = 매우 동의하지 않음에서 5 = 매우 동의함입니다.
참가자들은 실험실에서 AZBio 문장 테스트 후, 그리고 카페에서 그룹 대화 후에 이 설문지를 작성하게 됩니다.
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연구 1일차와 2일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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