Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Phonakin kuulolaitteiden DNN-kohinanvaimennusominaisuuden tutkiminen ekologisella hetkellisarvioinnilla

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sonova AG

DNN-kohinanvaimennusominaisuuden tutkiminen Phonak-kuulolaitteissa käyttäen ekologista hetkellistä arviointia

Tämän interventionaalisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Phonak-kuulolaitteiden DNN-kohinanvaimennusominaisuutta aikuisilla, joilla on kohtalainen tai kohtalaisen vaikea kuulovamma. Tutkimuksen keskeiset tutkimuskysymykset ovat:

Onnistuvatko osallistujat tunnistamaan huomattavasti enemmän sanoja AZBio-lausetestissä käyttäessään Phonakin DNN NR -ominaisuutta verrattuna kilpailijalaitteeseen A laboratorio-olosuhteissa? Arvioivatko osallistujat subjektiivisesti puheen selkeyden, kuuntelemisen helppouden ja kuuntelemisen luottamuksen korkeammiksi käyttäessään Phonakin DNN-ominaisuutta verrattuna kilpailijalaitteeseen A sekä laboratorio-olosuhteissa että todellisessa kahvila-ympäristössä? Suosivatko osallistujat yleisesti Phonak-laitetta kilpailijalaitetta A vastaan todellisessa kahvila-ympäristössä?

Osallistujille sovitetaan sekä Phonak-laitteet että kilpailijalaitteet A laboratoriossa. Heille annetaan AZBio-lausetesti, ja he toistavat niin monta sanaa kuin pystyväät simuloituun meluiseen ympäristöön. Laboratoriokäynnin jälkeen osallistujat tapaavat ryhmässä kolmen muun keskustelukumppanin kanssa todellisessa ympäristössä ja heiltä pyydetään täyttämään subjektiivisia kyselylomakkeita käynnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujille tehdään kuulolaitteiden sovitus sekä Phonak-laitteelle että kilpailijan A-laitteelle. Laboratoriossa osallistujat istutetaan 10-kaiuttimisen järjestelmän keskelle. Kaikista 10 kaiuttimesta tulee diffuusia ekologisesti validia melua, kun taas nauhoitettuja lauseita esitetään yksi kerrallaan satunnaisesti neljästä osallistujan edessä olevasta kaiuttimesta. Osallistujille annetaan kaksi 25 lauseen listaa kullekin kuulolaitteen käyttötilalle, ja he toistavat niin monta sanaa kuin pystyvät. Oikein vastausten prosenttiosuus lasketaan kullekin kuulolaitteen käyttötilalle. Toinen tapaaminen koostuu käynnistä paikallisessa kahvilassa, jossa he istuvat pöydässä kolmen muun keskustelukumppanin kanssa. Kahvilakäynnin aikana osallistujilta kysytään vastaamaan kysymyksiin heidän koetusta puheen selkeydestä, kuuntelun helppoudesta ja kuunteluuskomuksesta kummankin laitteen kanssa. Osallistujat ovat sokkotilassa siitä, mitä laitteita he käyttävät sekä laboratoriokäynnin että kahvilakäynnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504-7940
        • Phonak Audiology Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset (18+ vuotta) kuulokäyriä, jotka ovat kuulolaitteen sovitusalueella (esim. kohtalaisesta vaikeaan sensorineuraaliseen kuulovikaan {N3-N5}) ja joilla on kokemusta kuulolaitteiden käytöstä, rekrytoidaan tähän tutkimukseen.
  • Kyky täyttää kyselylomakkeita.
  • Ei tunnettuja kognitiivisia ongelmia.
  • Sujuva englannin kielen taito, kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi.
  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoitu.
  • Halukkuus käyttää molempiin korviin tarkoitettuja kanavapäissä olevia vastaanottimia (RIC) kupuilla varustettuna.
  • Halukkuus tavata laboratorion ulkopuolella paikallisessa kahvilassa kahden muun suostumuksen antaneen tutkimusosallistujan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkinnällisen laitteen (MD) kontraindikaatiot tässä tutkimuksessa: tunnettu yliherkkyys tai allergia tutkittavaan tuotteeseen/kupuihin.
  • Rajoitettu liikkuvuus/kyvyttömyys saapua sovittuihin tapaamisiin.
  • Rajoitettu kyky kuvailla kuuntelukokemuksia/kuunteluelämyksiä ja kuulolaitteen käyttöä.
  • Tunnetut psykologiset häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat sopivat ja testattiin ensin Phonak-laitteella, sitten Kilpailija A -laitteella.
Osallistujat, joita testataan ensin Phonak-laitteella ja sitten Kilpailijan A-laitteella.
Laite: Phonak Audeo Infinio kuulolaite
Phonak Audeo Infinio RIC
Laite: Competitor Device A
Kilpailijan laite A
Kokeellinen: Osallistujat sovitettiin ja testattiin ensin kilpailijan A-laitteella, sitten Phonak-laitteella.
Osallistujat, joita testataan ensin kilpailijalaitteella A ja sitten Phonak-laitteella.
Laite: Phonak Audeo Infinio kuulolaite
Phonak Audeo Infinio RIC
Laite: Competitor Device A
Kilpailijan laite A

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AZBio-lausetesti
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivä 1
Validioitu puheen havaitsemisen testi, joka koostuu 25 eri lauselistasta. Lauseet esitetään kaiuttimen kautta ennalta määrätyllä tasolla, ja oikein toistettujen sanojen määrä lasketaan prosenttiosuudeksi. Mitä korkeampi prosenttiosuus, sitä parempi on osallistujan puheen havaitseminen.
Tutkimuksen päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistetty kyselylomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen 1. ja 2. päivä
Viisiportainen Likert-asteikkoon perustuva kysely, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan puheen selkeyttä, kuuntelemisen helppoutta ja kuuntelemisen itsevarmuutta kullekin kuulolaitteelle. Asteikko on 1 = Täysin eri mieltä, 5 = Täysin samaa mieltä. Osallistujille annetaan tämä kysely AZBio-lausetestin jälkeen laboratoriossa ja ryhmäkeskustelun jälkeen kahvilassa.
Tutkimuksen 1. ja 2. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sonova AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SRF-36296

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Phonak Audeo Infinio kuulolaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa