Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utredning av DNN-brusreduktionsfunktionen i Phonak hörapparater med ekologisk momentan bedömning

27 maj 2026 uppdaterad av: Sonova AG

Utredning av DNN-brusreduceringsfunktionen i Phonak hörapparater med ekologisk momentan bedömning

Syftet med denna interventionsstudie är att utvärdera DNN-brusreduktionsfunktionen i Phonaks hörapparater hos vuxna med måttlig till måttligt svår hörselnedsättning. De huvudfrågor som studien syftar till att besvara är:

Identifierar deltagarna signifikant fler ord på AZBio-meningstestet när de använder Phonaks DNN NR-funktion jämfört med när de använder konkurrentenhet A i en laboratoriemiljö? Bedömer deltagarna subjektivt talskärpan, lyssningslättheten och lyssningsförtroendet högre när de använder Phonaks DNN-funktion jämfört med när de använder konkurrentenhet A i både en laboratoriemiljö och en verklig kafémiljö? Har deltagarna ett övergripande preferens för Phonak-enheten framför konkurrentenhet A i en verklig kafémiljö?

Deltagarna kommer att anpassas med både Phonak-enheten och en konkurrentenhet A i laboratoriet. De kommer att få AZBio-meningstestet och upprepa så många ord som de kan i en simulerad bullrig miljö. Efter laboratoriebesöket kommer deltagarna att träffas i en grupp med tre andra samtalspartners i en verklig miljö och ombedda att fylla i subjektiva frågeformulär under besöket.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att genomgå en hörapparatsanpassning för både Phonak-enheten och Konkurrentens enhet A. I labbet kommer deltagarna att sitta i mitten av en 10-högtalaruppställning. Diffust ekologiskt giltigt brus kommer från alla 10 högtalare, medan inspelade meningar presenteras en i taget slumpmässigt från 4 högtalare framför deltagaren. Deltagarna får två listor med 25 meningar för varje hörapparatsvillkor och kommer att upprepa så många ord som de kan. Procentandel rätt kommer att beräknas för varje hörapparatsvillkor. Den andra mötestillfället består av ett besök i verkligheten på ett lokalt kafé, där de kommer att sitta vid ett bord med tre andra konversationspartners. Under kafébesöket kommer deltagarna att få frågor om deras upplevda taltydlighet, lyssningslätthet och lyssningssäkerhet med var och en av de två enheterna. Deltagarna kommer att vara bländade (okunniga) om vilka enheter de bär under både labbbesöket och kafébesöket i verkligheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504-7940
        • Phonak Audiology Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18+ år) med audiogram inom hörselskyddets anpassningsområde (t.ex. måttlig till svår sensorineural hörselnedsättning {N3-N5}) och med erfarenhet av hörselskydd kommer att rekryteras för denna studie.
  • Förmåga att fylla i frågeformulär.
  • Inga kända kognitiva problem.
  • Flytande i engelska, förmåga att läsa och skriva på engelska.
  • Informerat samtycke dokumenterat med underskrift.
  • Beredvillighet att bära binaurala receiver-in-canal (RIC)-enheter med domer.
  • Beredvillighet att träffas utanför labbet på ett lokalt kafé med två andra samtyckande forskningsdeltagare.

Exklusionskriterier:

  • Kontraindikationer för medicinteknisk produkt (MD) i denna studie: känd överkänslighet eller allergi mot undersökningsprodukten/domerna.
  • Begränsad rörlighet/ointe kunna komma till schemalagda möten.
  • Begränsad förmåga att beskriva lyssningsintryck/erfarenheter och användningen av hörselskyddet.
  • Kända psykiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagarna passade och testades först med Phonak-enheten, sedan med konkurrentens enhet A.
Deltagare som testas först med Phonak-enheten och sedan med Konkurrentenhet A.
Phonak Audeo Infinio RIC
Konkurrentenhet A
Experimentell: Deltagarna anpassades och testades först med konkurrentens enhet A, sedan med Phonak-enheten.
Deltagare som testas först med konkurrentenhet A, sedan med Phonak-enheten.
Phonak Audeo Infinio RIC
Konkurrentenhet A

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AZBio-meningstest
Tidsram: Studiens dag 1
Ett validerat taltest som består av 25 olika listor med meningar. Meningarna presenteras via en högtalare på en förutbestämd nivå och antalet korrekt upprepade ord beräknas till en procentandel. Ju högre procentandel, desto bättre är deltagarens taluppfattning.
Studiens dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammanställt frågeformulär
Tidsram: Dag 1 och 2 av studien
En 5-punkts Likert-skala-enkät som ber deltagarna att betygsätta taltydligheten, lyssningslättheten och lyssningsförtroendet för varje hörapparat. Skalan går från 1 = Instämmer helt inte, till 5 = Instämmer helt. Deltagarna kommer att få denna enkät efter AZBio-meningstestet i labbet och efter gruppkonversationen på kaféet.
Dag 1 och 2 av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

19 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

19 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera