Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af DNN-støjreduktionsfunktionen i Phonak høreapparater ved brug af Ecological Momentary Assessment

27. maj 2026 opdateret af: Sonova AG

Formålet med denne interventionsundersøgelse er at evaluere DNN-støjreduktionsfunktionen i Phonak høreapparater hos voksne med moderat til moderat svær høretab. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Identificerer deltagerne signifikant flere ord på AZBio-sætningsprøven, når de bruger Phonaks DNN NR-funktion, end når de bruger Konkurrentenhed A i et laboratoriemiljø? Vurderer deltagerne subjektivt taleklarheden, lytteletheden og lyttefølelsen højere, når de bruger Phonaks DNN-funktion, end når de bruger Konkurrentenhed A i både et laboratoriemiljø og en virkelig café-miljø? Har deltagerne en generel præference for Phonak-enheden frem for Konkurrentenhed A i en virkelig café-miljø?

Deltagerne vil blive tilpasset både Phonak-enheden og en Konkurrentenhed A i laboratoriet. De vil få AZBio-sætningsprøven og gentage så mange ord, som de kan, i et simuleret støjende miljø. Efter laboratoriebesøget vil deltagerne mødes i en gruppe med tre andre samtale partnere i en virkelig setting og blive bedt om at udfylde subjektive spørgeskemaer under besøget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilpasset høreapparater til både Phonak-enheden og konkurrentens enhed A. I laboratoriet vil deltagerne sidde i midten af et 10-højttalersystem.
Diffus, økologisk valid støj vil komme fra alle 10 højttalere, mens optagne sætninger vil blive præsenteret en ad gangen tilfældigt fra 4 højttalere foran deltageren.
Deltagerne vil få to lister med 25 sætninger for hver høreapparatbetingelse og skal gentage så mange ord som muligt.
Procentdel korrekt vil blive beregnet for hver høreapparatbetingelse.
Den anden aftale vil bestå af et besøg i den virkelige verden på en lokal café, hvor de vil sidde ved et bord med tre andre samtale partnere.
Under cafébesøget vil deltagerne blive bedt om at besvare spørgsmål om deres opfattede taleklarhed, lyttekomfort og lytte selvtillid med hver af de to enheder.
Deltagerne vil være blindet for, hvilke enheder de bærer under både laboratoriebesøget og cafébesøget i den virkelige verden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504-7940
        • Phonak Audiology Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18+ år) med audiogrammer inden for høreapparatets tilpasningsområde (f.eks. moderate til svære sensorineurale høretab {N3-N5}) og med erfaring med høreapparater vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.
  • Evne til at udfylde spørgeskemaer
  • Ingen kendte kognitive problemer.
  • Flydende på engelsk, evne til at læse og skrive på engelsk.
  • Informerede samtykke dokumenteret med underskrift.
  • Villighed til at bære binære receiver-in-canal (RIC)-enheder med domer.
  • Villighed til at mødes uden for laboratoriet på en lokal café med to andre samtykkende forskningsdeltagere.

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikationer for medicinsk udstyr (MD) i denne undersøgelse: Kendt overfølsomhed eller allergi over for undersøgelsesproduktet/domer.
  • Begrænset mobilitet/ikke i stand til at komme til planlagte aftaler.
  • Begrænset evne til at beskrive lytteindtryk/oplevelser og brugen af høreapparatet.
  • Kendte psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagerne blev tilpasset og testet med Phonak-enheden først, derefter Konkurrentenhed A.
Deltagere, der først testes med Phonak-enheden og derefter med konkurrentens enhed A.
Enhed: Phonak Audeo Infinio høreapparat
Phonak Audeo Infinio RIC
Enhed: Konkurrentens enhed A
Konkurrentens enhed A
Eksperimentel: Deltagere tilpasset og testet med Konkurrentens enhed A først, derefter med Phonak-enheden.
Deltagere, der først testes med konkurrentens enhed A, og derefter med Phonak-enheden.
Enhed: Phonak Audeo Infinio høreapparat
Phonak Audeo Infinio RIC
Enhed: Konkurrentens enhed A
Konkurrentens enhed A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AZBio Sætningsprøve
Tidsramme: Dag 1 i studiet
En valideret test til talegenkendelse, der består af 25 forskellige sætningslister. Sætningerne præsenteres via en højttaler på et forudbestemt niveau, og antallet af ord, der gentages korrekt, beregnes til en procentdel. Jo højere procentdelen er, jo bedre er deltagerens talegenkendelse.
Dag 1 i studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat Spørgeskema
Tidsramme: Dag 1 og 2 af studiet
Et spørgeskema med en 5-punkts Likert-skala, der beder deltagerne om at vurdere taleklarheden, lytteoplevelsens lethed og lyttefølelsen af selvtillid for hvert høreapparat. Skalaen går fra 1 = Meget uenig, til 5 = Meget enig. Deltagerne får dette spørgeskema efter AZBio-sætningsprøven i laboratoriet og efter gruppesamtalen i cafeen.
Dag 1 og 2 af studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sonova AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRF-36296

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phonak Audeo Infinio høreapparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner