Investigación de la función de reducción de ruido DNN en audífonos Phonak mediante evaluación ecológica momentánea
27 de mayo de 2026 actualizado por: Sonova AG
El objetivo de este estudio de intervención es evaluar la función de reducción de ruido DNN de los audífonos Phonak en adultos con pérdida auditiva de moderada a moderadamente severa. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Los participantes identifican correctamente significativamente más palabras en la prueba de frases AZBio cuando utilizan la función DNN NR de Phonak que cuando utilizan el dispositivo Competidor A en un entorno de laboratorio? ¿Los participantes califican subjetivamente la claridad del habla, la facilidad de escucha y la confianza en la escucha más alto cuando utilizan la función DNN de Phonak que cuando utilizan el dispositivo Competidor A tanto en un entorno de laboratorio como en un entorno real de cafetería? ¿Los participantes tienen una preferencia general por el dispositivo Phonak sobre el dispositivo Competidor A en un entorno real de cafetería?
Los participantes serán equipados tanto con el dispositivo Phonak como con un dispositivo Competidor A en el laboratorio. Se les administrará la prueba de frases AZBio y repetirán tantas palabras como puedan en un entorno ruidoso simulado. Tras la visita al laboratorio, los participantes se reunirán en grupo con otros tres interlocutores en un entorno real y se les pedirá que completen cuestionarios subjetivos durante la visita.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se someterán a una adaptación de audífonos tanto para el dispositivo Phonak como para el dispositivo Competidor A. En el laboratorio, los participantes se sentarán en el centro de una matriz de 10 altavoces.
Un ruido ecológicamente válido difuso procederá de los 10 altavoces, mientras que las frases grabadas se presentarán una a la vez de forma aleatoria desde 4 altavoces situados frente al participante.
A los participantes se les darán dos listas de 25 frases para cada condición de audífono, y repetirán tantas palabras como puedan.
Se calculará el porcentaje de aciertos para cada condición de audífono.
La segunda cita consistirá en una visita al mundo real a una cafetería local, en la que se sentarán en una mesa con otros tres interlocutores.
Durante la visita a la cafetería, se pedirá a los participantes que respondan preguntas sobre su percepción de la claridad del habla, la facilidad de escucha y la confianza en la escucha con cada uno de los dos dispositivos.
Los participantes no sabrán qué dispositivos llevan puestos tanto durante la visita al laboratorio como durante la visita a la cafetería del mundo real.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504-7940
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán para este estudio adultos (mayores de 18 años) con audiogramas dentro del rango de adaptación del audífono (por ejemplo, pérdidas auditivas neurosensoriales de moderadas a graves {N3-N5}) y con experiencia en el uso de audífonos.
- Capacidad para completar cuestionarios.
- Sin problemas cognitivos conocidos.
- Dominio del inglés, capacidad para leer y escribir en inglés.
- Consentimiento informado documentado mediante firma.
- Disposición para usar dispositivos de receptor en el canal (RIC) binaurales con cúpulas.
- Disposición para reunirse fuera del laboratorio en un café local con otros dos participantes de la investigación que hayan dado su consentimiento.
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para el dispositivo médico (DM) en este estudio: hipersensibilidad o alergia conocida al producto en investigación/cúpulas.
- Movilidad limitada/incapacidad para acudir a las citas programadas.
- Capacidad limitada para describir impresiones/experiencias auditivas y el uso del audífono.
- Trastornos psicológicos conocidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Los participantes se ajustaron y probaron primero con el dispositivo Phonak, luego con el dispositivo Competidor A.
Participantes que se prueban primero con el dispositivo Phonak, y luego con el dispositivo de la competencia A.
|
Phonak Audeo Infinio RIC
Dispositivo Competidor A
|
|
Experimental: Los participantes se ajustaron y probaron primero con el dispositivo Competidor A y luego con el dispositivo Phonak.
Participantes que son evaluados primero con el dispositivo Competidor A, luego con el dispositivo Phonak.
|
Phonak Audeo Infinio RIC
Dispositivo Competidor A
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Test de Frases AZBio
Periodo de tiempo: Día 1 del estudio
|
Una prueba validada de percepción del habla que consta de 25 listas diferentes de oraciones.
Las oraciones se presentan a través de un altavoz a un nivel predeterminado y el número de palabras repetidas correctamente se calcula en un porcentaje.
Cuanto mayor sea el porcentaje, mejor será la percepción del habla del participante.
|
Día 1 del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario Compuesto
Periodo de tiempo: Días 1 y 2 del estudio
|
Un cuestionario de escala de Likert de 5 puntos que pide a los participantes que califiquen la claridad del habla, la facilidad de escucha y la confianza en la escucha para cada audífono.
La escala va desde 1 = Muy en desacuerdo, hasta 5 = Muy de acuerdo.
Los participantes recibirán este cuestionario después de la prueba de oraciones AZBio en el laboratorio, y después de la conversación grupal en la cafetería.
|
Días 1 y 2 del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2026
Finalización primaria (Actual)
19 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
19 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRF-36296
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Audífono Phonak Audeo Infinio
-
University of WashingtonAún no reclutandoPérdida de la audición | Pérdida Auditiva Sensorineural