Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de DNN-ruisonderdrukkingsfunctie in Phonak-hoortoestellen met behulp van Ecological Momentary Assessment

27 mei 2026 bijgewerkt door: Sonova AG

Onderzoek naar de DNN-ruisonderdrukking in Phonak-hoortoestellen met behulp van Ecological Momentary Assessment

Het doel van deze interventionele studie is om de DNN-ruisonderdrukking-functie van Phonak-hoortoestellen te evalueren bij volwassenen met matig tot matig ernstig gehoorverlies. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

Identificeren deelnemers significant meer woorden correct op de AZBio-zinnentest bij gebruik van Phonak's DNN NR-functie dan bij gebruik van Concurrent-apparaat A in een laboratoriumomgeving? Beoordelen deelnemers subjectief de spraakhelderheid, luistergemak en luistervertrouwen hoger bij gebruik van Phonak's DNN-functie dan bij gebruik van Concurrent-apparaat A in zowel een laboratoriumomgeving als een real-world caféomgeving? Heeft deelnemers een algemene voorkeur voor het Phonak-apparaat boven Concurrent-apparaat A in een real-world caféomgeving?

Deelnemers zullen zowel het Phonak-apparaat als een Concurrent-apparaat A krijgen aangepast in het laboratorium. Zij zullen de AZBio-zinnentest krijgen en zoveel mogelijk woorden herhalen in een gesimuleerde rumoerige omgeving. Na het laboratoriumbezoek zullen deelnemers in een groep met drie andere gesprekspartners samenkomen in een real-world omgeving en gevraagd worden om subjectieve vragenlijsten in te vullen tijdens het bezoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zullen een hoortoestelafstelling ondergaan voor zowel het Phonak-apparaat als het Concurrent-apparaat A. In het lab zullen deelnemers in het midden van een 10-luidsprekeropstelling worden geplaatst. Diffuus ecologisch valide geluid zal uit alle 10 luidsprekers komen, terwijl opgenomen zinnen één voor één willekeurig uit 4 luidsprekers voor de deelnemer worden gepresenteerd. Deelnemers krijgen twee lijsten van 25 zinnen voor elke hoortoestelconditie en zullen zoveel woorden herhalen als ze kunnen. Het percentage correct zal voor elke hoortoestelconditie worden berekend. De tweede afspraak zal bestaan uit een bezoek in de echte wereld aan een lokaal café, waar ze aan een tafel met drie andere gesprekspartners zullen zitten. Tijdens het cafébezoek zullen deelnemers worden gevraagd vragen te beantwoorden over hun ervaren spraakhelderheid, luistergemak en luistervertrouwen met elk van de twee apparaten. Deelnemers zullen geblindeerd zijn voor welk apparaat ze dragen tijdens zowel het labbezoek als het echte wereld cafébezoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504-7940
        • Phonak Audiology Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18+ jaar) met audiogrammen binnen het aanpassingsbereik van het hoortoestel (bijv. matige tot ernstige sensorineurale gehoorverliezen {N3-N5}) en ervaring met hoortoestellen worden voor deze studie geworven.
  • In staat om vragenlijsten in te vullen
  • Geen bekende cognitieve problemen.
  • Vloeiend in het Engels, vermogen om Engels te lezen en schrijven.
  • Geïnformeerde toestemming vastgelegd met handtekening.
  • Bereidheid om binaurale receiver-in-canal (RIC) apparaten met domes te dragen.
  • Bereidheid om buiten het lab af te spreken in een lokaal café met twee andere geconsenteerde onderzoeksdeelnemers.

Exclusiecriteria:

  • Contra-indicaties voor medisch hulpmiddel (MH) in deze studie: bekende overgevoeligheid of allergie voor onderzoeksproduct/domes.
  • Beperkte mobiliteit/niet in staat zijn om naar geplande afspraken te komen.
  • Beperkt vermogen om luisterindrukken/ervaringen en het gebruik van het hoortoestel te beschrijven.
  • Bekende psychologische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers werden eerst passend gemaakt en getest met het Phonak-apparaat, daarna met het Competitor A-apparaat.
Deelnemers die eerst worden getest met het Phonak-apparaat en vervolgens met het concurrentieapparaat A.
Phonak Audeo Infinio RIC
Concurrent Apparaat A
Experimenteel: Deelnemers werden eerst geschikt bevonden en getest met Concurrent apparaat A, daarna met Phonak apparaat.
Deelnemers die eerst worden getest met het concurrentieapparaat A, daarna met het Phonak-apparaat.
Phonak Audeo Infinio RIC
Concurrent Apparaat A

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AZBio-zintest
Tijdsspanne: Dag 1 van de studie
Een gevalideerde spraakperceptietest bestaande uit 25 verschillende lijsten met zinnen. De zinnen worden via een luidspreker op een vooraf bepaalde sterkte gepresenteerd en het aantal correct herhaalde woorden wordt berekend tot een percentage. Hoe hoger het percentage, hoe beter de spraakperceptie van de deelnemer.
Dag 1 van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde Vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1 en 2 van de studie
Een vragenlijst met een 5-punts Likertschaal waarbij deelnemers wordt gevraagd de spraakverstaanbaarheid, het luistergemak en het luistervertrouwen voor elk hoortoestel te beoordelen. De schaal loopt van 1 = Helemaal niet mee eens, tot 5 = Helemaal mee eens. Deelnemers krijgen deze vragenlijst na de AZBio-zinnentest in het lab en na het groepsgesprek in het café.
Dag 1 en 2 van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren