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改善初级医疗实践中的痴呆症护理 (IDC)

2026年4月14日 更新者:Thomas Jefferson University
这项临床试验将评估一种名为“改善痴呆症照护(IDC)”的多层次可扩展干预措施。 我们假设,在6个月内,IDC在认知受损患者中提高痴呆症检出率的效果将优于对照条件——强化常规照护(EUC)。

研究概览

详细说明

这项试点随机对照试验(N = 80)将评估新型多层次干预措施——改善痴呆症护理(IDC)的可行性和有效性,该措施旨在提高对患有认知障碍的老年初级保健患者中阿尔茨海默病(AD)的检出率。 在IDC中,我们将通过电话认知状态访谈(TICS)对老年初级保健患者进行主观认知担忧和客观认知障碍的筛查。 对符合条件的患者,我们将提供AD教育和个性化决策咨询——引导其明确价值观和目标,以便就是否进行AD评估做出基于知情和偏好的决策。 在IDC中,我们还将通过电子健康记录(EHR)向初级保健医生(PCP)发送TICS结果和智能医嘱集(即AD相关实验室检查和神经影像学检查的医嘱)。 我们假设IDC——一项患者层面和PCP层面的干预措施——将比强化常规护理(EUC)更能提高AD检出率;EUC是在常规护理基础上,仅向对照组患者的PCP发送TICS结果和智能医嘱集——这仅为PCP层面的干预。 在6个月时,我们将比较IDC与EUC在提高以下指标发生率方面的有效性:1) 新发认知诊断(如轻度认知障碍、AD);2) AD相关实验室检查和神经影像学检查的医嘱;3) 完成的AD相关实验室检查和神经影像学检查;4) 处方AD药物;5) 转诊至AD专科医生,且对治疗分组设盲。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 既往未诊断为轻度认知障碍(MCI)或阿尔茨海默病(AD)。
  • 计划在未来4-6周内进行初级保健医生(PCP)就诊
  • 存在主观认知障碍
  • 电话认知状态访谈(TICS)得分≥26分

排除标准:

  • 电子健康记录(EHR)显示或既往认知评估、MCI或AD诊断,或使用AD药物
  • TICS得分≤11.00分
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:改善痴呆症护理 (IDC)
在电话咨询期间,参与者会接受ADRD教育和个性化决策咨询,包括引导他们表达价值观和目标,以便就是否进行ADRD评估做出基于知情偏好的决策。 参与者的初级保健医生将通过电子健康记录(EHR)收到认知筛查结果和一个智能医嘱集(即ADRD相关实验室检查和神经影像学检查的医嘱)。
在电话会议期间,参与者接受ADRD教育和个性化决策咨询,内容包括引导价值观和目标,以就是否进行ADRD评估做出基于偏好的知情决策。 参与者的初级保健医生通过电子健康记录(EHR)收到认知筛查结果和智能医嘱集(即ADRD相关实验室和神经影像学检查的医嘱)。
其他名称:
  • 数据中心
有源比较器:强化常规护理 (EUC)
通过电子健康记录(EHR)向参与者的初级保健医生发送认知筛查结果和智能医嘱集(即阿尔茨海默病及相关痴呆症相关实验室和神经影像学检查医嘱)的通知,从而加强常规护理。
通过电子健康记录(EHR)向参与者的初级保健医生发送认知筛查结果和智能医嘱集(即阿尔茨海默病及相关痴呆症相关实验室和神经影像学检查医嘱)进行通知,从而加强常规护理。
其他名称:
  • 最终用户控制中心

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知诊断事件。
大体时间:6个月
图表审查将确定每组中诊断为认知障碍的新患者数量。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阿尔茨海默病相关实验室和神经影像学订单
大体时间:6个月
图表审查将确定具有新的相关实验室和影像学检查的患者数量。
6个月
处方阿尔茨海默病(AD)药物。
大体时间:6个月
图表审查将确定使用新AD药物的患者数量。
6个月
转诊至阿尔茨海默病专科医生
大体时间:6个月
图表审查将确定相关转诊的患者数量。
6个月
已完成与阿尔茨海默病相关的实验室和神经影像学研究
大体时间:6个月
图表审查将确定完成订单的患者数量。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Barry Rovner, MD、Thomas Jefferson University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月4日

初级完成 (估计的)

2027年5月3日

研究完成 (估计的)

2027年5月3日

研究注册日期

首次提交

2026年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月6日

首次发布 (实际的)

2026年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月14日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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