- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07526480
Улучшение ухода за пациентами с деменцией в первичной медицинской практике (IDC)
14 апреля 2026 г. обновлено: Thomas Jefferson University
Улучшение ухода за пациентами с деменцией в условиях первичной практики
Это клиническое исследование оценит многоуровневое масштабируемое вмешательство под названием Improving Dementia Care (IDC).
Мы предполагаем, что IDC повысит выявление деменции у пациентов с нарушением когнитивных функций в большей степени, чем контрольное условие Enhanced Usual Care (EUC), в течение 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное РКИ (N = 80) оценит осуществимость и эффективность нового многоуровневого вмешательства — Improving Dementia Care (IDC), — которое направлено на увеличение выявления болезни Альцгеймера (БА) у пожилых пациентов первичного звена с когнитивными нарушениями.
В IDC мы будем проводить скрининг пожилых пациентов первичного звена на субъективные когнитивные жалобы и объективные когнитивные нарушения с помощью Телефонного интервью для оценки когнитивного статуса (TICS).
Подходящим пациентам мы предоставим Образование по БА и Персонализированное консультирование по принятию решений — выявление ценностей и целей для принятия обоснованных решений, основанных на предпочтениях, о прохождении оценки на БА.
В IDC мы также направим врачам первичного звена (PCP) результаты TICS и интеллектуальный набор назначений (т.е. назначения для лабораторных и нейровизуализационных исследований, связанных с БА) через электронную медицинскую карту (EHR).
Мы предполагаем, что IDC — вмешательство на уровне пациента и PCP — увеличит выявление БА в большей степени, чем Расширенная обычная помощь (EUC), которая представляет собой обычную помощь, усиленную направлением результатов TICS и интеллектуального набора назначений PCP пациентов контрольной группы — исключительно вмешательство на уровне PCP.
Через 6 месяцев мы сравним эффективность IDC и EUC в увеличении показателей: 1) Впервые установленных когнитивных диагнозов (например, Легкое когнитивное нарушение, БА); 2) Назначений для лабораторных и нейровизуализационных исследований, связанных с БА; 3) Выполненных лабораторных и нейровизуализационных исследований, связанных с БА; 4) Назначенных лекарств от БА; и 5) Направлений к специалистам по БА, с маскировкой распределения по группам лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nina Diamond, MPH
- Номер телефона: 267-872-1302
- Электронная почта: nina.diamond@jefferosn.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие предыдущего диагноза легкого когнитивного расстройства (MCI) или болезни Альцгеймера (AD).
- Наличие запланированного визита к терапевту в ближайшие 4-6 недель
- Наличие субъективных когнитивных нарушений
- Набрать ≥ 26 баллов по Телефонному интервью для оценки когнитивного статуса (TICS)
Критерии исключения:
- Данные электронной медицинской карты или предыдущие когнитивные оценки, диагноз MCI или AD, или использование препаратов от AD
- Результат TICS ≤ 11.00
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Улучшение ухода за деменцией (IDC)
Во время телефонной сессии участники получают образование по БАД (болезни Альцгеймера и другим деменциям) и персонализированное консультативное сопровождение по принятию решений, которое включает выявление ценностей и целей для принятия информированных решений на основе предпочтений о необходимости проведения оценки на БАД.
Результаты когнитивного скрининга и интеллектуальный набор назначений (т.е. назначения для лабораторных и нейровизуализационных исследований, связанных с БАД) направляются лечащим врачам участников через электронную медицинскую карту (ЭМК). |
Во время телефонной сессии участники получают обучение по БАД (болезни Альцгеймера и другим деменциям) и персонализированное консультативное сопровождение по принятию решений, которое включает выявление ценностей и целей для принятия информированных решений, основанных на предпочтениях, о необходимости проведения оценки на БАД.
Результаты когнитивного скрининга и интеллектуальный набор назначений (т.е. направления на лабораторные анализы и нейровизуализацию, связанные с БАД) отправляются лечащим врачам участников через электронную медицинскую карту (ЭМК).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Усиленная стандартная помощь (EUC)
Обычное лечение, дополненное уведомлениями, отправляемыми лечащим врачам участников с результатами когнитивного скрининга и интеллектуальным набором назначений (т.е. назначениями для лабораторных исследований и нейровизуализации, связанных с БАРД) через электронную медицинскую карту (ЭМК).
|
Обычное лечение, дополненное уведомлениями, отправляемыми лечащим врачам участников с результатами когнитивного скрининга и интеллектуальным набором назначений (например, назначениями на лабораторные и нейровизуализационные исследования, связанные с БАРД) через электронную медицинскую карту (ЭМК).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инцидентные когнитивные диагнозы.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Обзоры диаграмм позволят определить количество пациентов с новым когнитивным диагнозом в каждой группе.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заказы на лабораторные и нейровизуализационные исследования, связанные с болезнью Альцгеймера
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Просмотр диаграмм позволит определить количество пациентов с новыми соответствующими лабораторными и визуализационными исследованиями.
|
6 месяцев
|
|
Назначенные лекарства от болезни Альцгеймера (БА).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Просмотр карт позволит определить количество пациентов с новыми препаратами для лечения болезни Альцгеймера.
|
6 месяцев
|
|
Направления к специалистам по болезни Альцгеймера
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Просмотр карт определит количество пациентов с соответствующими направлениями.
|
6 месяцев
|
|
Завершены лабораторные и нейровизуализационные исследования, связанные с болезнью Альцгеймера
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Просмотр диаграмм позволит определить количество пациентов с выполненными назначениями.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
4 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
3 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- iRISID-2025-0888
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .