A demenciás betegek ellátásának javítása a háziorvosi gyakorlatban (IDC)
2026. április 14. frissítette: Thomas Jefferson University
A demenciaellátás javítása az alapellátásban
Ez a klinikai vizsgálat egy Többszintű skálázható beavatkozást, az úgynevezett Demenciás Gondozás Javítását (IDC) értékeli ki.
Feltételezzük, hogy az IDC hat hónap alatt nagyobb mértékben növeli a demencia felismerését a csökkent kognitív képességű betegeknél, mint a kontroll feltétel, a Továbbfejlesztett Szokásos Gondozás (EUC).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a pilot RCT (N = 80) értékeli az új, több szintű beavatkozás – az Improving Dementia Care (IDC) – megvalósíthatóságát és hatékonyságát, amely a kognitív zavarral rendelkező idősebb elsődleges ellátási betegeknél az Alzheimer-kór (AD) észlelésének növelését célozza.
Az IDC keretében szűrni fogjuk az idősebb elsődleges ellátási betegeket szubjektív kognitív panaszok és objektív kognitív zavarok szempontjából a Telephone Interview for Cognitive Status (TICS) segítségével.
A jogosult betegeknek AD-oktatást és személyre szabott döntési tanácsadást nyújtunk – értékek és célok feltárásával, hogy tájékozott, preferencia-alapú döntéseket hozzanak arról, hogy részt vesznek-e AD-értékelésen.
Az IDC keretében a TICS eredményeket és egy intelligens rendelési készletet (azaz AD-releváns labor- és neuroképalkotó vizsgálatokra vonatkozó rendeléseket) is elküldjük az elsődleges ellátó orvosoknak (PCP-k) az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson (EHR) keresztül.
Feltételezzük, hogy az IDC – egy betegszintű és PCP-szintű beavatkozás – jobban növeli az AD észlelését, mint az Enhanced Usual Care (EUC), amely a szokásos ellátás, kiegészítve a TICS eredmények és az intelligens rendelési készlet elküldésével a kontrollcsoport PCP-jeinek – kizárólag PCP-szintű beavatkozás.
6 hónap múlva összehasonlítjuk az IDC és az EUC hatékonyságát a következők növekedési ütemének növelésében: 1) Újonnan felismert kognitív diagnózisok (pl. Enyhe Kognitív Zavar, AD); 2) AD-releváns labor- és neuroképalkotó vizsgálatokra vonatkozó rendelések; 3) Befejezett AD-releváns labor- és neuroképalkotó vizsgálatok; 4) Felírt AD gyógyszerek; és 5) AD-szakemberekhez történő beutalások, kezelési csoport-hozzárendelésre vakon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nina Diamond, MPH
- Telefonszám: 267-872-1302
- E-mail: nina.diamond@jefferosn.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nincs korábbi enyhe kognitív zavar (MCI) vagy Alzheimer-kór (AD) diagnózisa.
- Van előre egyeztetett háziorvosi látogatás a következő 4-6 hétben
- Subjektív kognitív zavarral rendelkezik
- Legalább 26 pont a kognitív állapot telefonos interjúján (TICS)
Kizárási kritériumok:
- EHR bizonyíték vagy korábbi kognitív értékelések, MCI vagy AD diagnózis, vagy AD gyógyszerek használata
- 11,00 vagy kevesebb pont a TICS-en
- Nem képes tájékozott beleegyezés adására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A demencia ellátásának javítása (IDC)
Telefonos ülés során a résztvevők ADRD-oktatásban és személyre szabott döntési tanácsadásban részesülnek, amely az értékek és célok felderítéséből áll, hogy tájékozott, preferencia-alapú döntést hozzanak arról, hogy részt vesznek-e ADRD-értékelésben.
A résztvevők háziorvosai megkapják a kognitív szűrés eredményeit és egy intelligens rendelési készletet (azaz ADRD-hez kapcsolódó labor- és neuroképalkotási rendeléseket) az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson (EHR) keresztül.
|
Telefonos ülés során a résztvevők ADRD-oktatást és személyre szabott döntési tanácsadást kapnak, amely értékek és célok megállapításából áll, hogy tájékozott, preferenciák alapján hozzanak döntést arról, hogy ADRD-értékelést kívánnak-e végezni.
A résztvevők háziorvosai kognitív szűrés eredményeit és egy intelligens rendelési készletet (azaz ADRD-hez kapcsolódó labor- és neuroképalkotási vizsgálatokra vonatkozó rendeléseket) kapnak az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) rendszeren keresztül.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Továbbfejlesztett Szokásos Ellátás (EUC)
Szokásos ellátás kiegészítve értesítésekkel a résztvevők alapellátó orvosainak, amelyek a kognitív szűrés eredményeit és egy intelligens rendelési készletet (azaz az ADRD-vel kapcsolatos labor- és neuroképalkotási vizsgálatok rendeléseit) tartalmaznak az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) segítségével.
|
Szokásos ellátás, amelyet az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) révén küldött értesítésekkel egészítenek ki a résztvevők háziorvosainak a kognitív szűrés eredményeiről és egy intelligens rendelési készlet (azaz az ADRD-hez kapcsolódó laboratóriumi és neuroképalkotási vizsgálatok rendelései) alapján.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incidens kognitív diagnózisok.
Időkeret: 6 hónap
|
A diagramok áttekintése azonosítani fogja az új kognitív diagnózissal rendelkező betegek számát mindkét csoportban.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Alzheimer-kórhoz kapcsolódó laboratóriumi és neuroképalkotási vizsgálatok rendelései
Időkeret: 6 hónap
|
A diagramfelülvizsgálatok azonosítják az új releváns labor- és képalkotó vizsgálatokkal rendelkező betegek számát.
|
6 hónap
|
|
Felírt Alzheimer-kór (AD) gyógyszerek.
Időkeret: 6 hónap
|
A diagramfelülvizsgálatok azonosítják az új AD gyógyszereket szedő betegek számát.
|
6 hónap
|
|
Beutalások Alzheimer-kór szakorvosokhoz
Időkeret: 6 hónap
|
A diagramfelülvizsgálatok azonosítják a releváns beutalásokkal rendelkező betegek számát.
|
6 hónap
|
|
Befejezett Alzheimer-kórra vonatkozó laboratóriumi és neuroképalkotó vizsgálatok
Időkeret: 6 hónap
|
A diagramok áttekintése azonosítja a teljes rendeléssel rendelkező betegek számát.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 3.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- iRISID-2025-0888
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .