Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opieki nad osobami z demencją w praktyce podstawowej (IDC)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
To badanie kliniczne oceni wielopoziomową skalowalną interwencję o nazwie Improving Dementia Care (IDC). Zakładamy, że IDC zwiększy wykrywanie demencji u pacjentów z upośledzeniem funkcji poznawczych bardziej niż warunek kontrolny, Enhanced Usual Care (EUC), w ciągu 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To pilotażowe badanie RCT (N = 80) oceni wykonalność i skuteczność nowej wielopoziomowej interwencji – Improving Dementia Care (IDC) – która ma na celu zwiększenie wykrywalności choroby Alzheimera (AD) u starszych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z zaburzeniami funkcji poznawczych. W ramach IDC będziemy badać starszych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej pod kątem subiektywnych obaw poznawczych i obiektywnych zaburzeń poznawczych za pomocą Telefonicznego Wywiadu do Oceny Stanu Poznawczego (TICS). Kwalifikującym się pacjentom zapewnimy Edukację na temat AD oraz Spersonalizowane Doradztwo Decyzyjne – pozyskując wartości i cele, aby podjąć świadome decyzje oparte na preferencjach dotyczące tego, czy poddać się ocenie AD. W ramach IDC prześlemy również lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) wyniki TICS oraz inteligentny zestaw zleceń (tj. zlecenia na badania laboratoryjne i neuroobrazowanie związane z AD) za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Zakładamy, że IDC – interwencja na poziomie pacjenta i PCP – zwiększy wykrywalność AD bardziej niż Wzmocniona Standardowa Opieka (EUC), która jest standardową opieką wzbogaconą o wysyłanie wyników TICS i inteligentnego zestawu zleceń do PCP pacjentów kontrolnych – wyłącznie interwencją na poziomie PCP. Po 6 miesiącach porównamy skuteczność IDC i EUC w zakresie zwiększenia wskaźników: 1) Incydentowych rozpoznań zaburzeń poznawczych (np. Łagodnych Zaburzeń Poznawczych, AD); 2) Zleceń na badania laboratoryjne i neuroobrazowanie związane z AD; 3) Wykonanych badań laboratoryjnych i neuroobrazowania związanych z AD; 4) Przepisanych leków na AD; oraz 5) Skierowań do specjalistów od AD, z zachowaniem zaślepienia względem przydziału do grupy leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Brak wcześniejszego rozpoznania łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) lub choroby Alzheimera (AD).
  • Zaplanowana wizyta u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w ciągu najbliższych 4-6 tygodni
  • Subiektywne zaburzenia poznawcze
  • Wynik ≥ 26 w Telefonicznym Wywiadzie do Oceny Stanu Poznawczego (TICS)

Kryteria wykluczenia:

  • Dowody z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) lub wcześniejsze oceny poznawcze, rozpoznanie MCI lub AD lub stosowanie leków na AD
  • Wynik TICS ≤ 11,00
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poprawa opieki nad osobami z demencją (IDC)
Podczas sesji telefonicznej uczestnicy otrzymują Edukację na temat ADRD oraz Spersonalizowane Doradztwo Decyzyjne, które polega na wyłonieniu wartości i celów, aby podjąć świadome decyzje oparte na preferencjach dotyczące tego, czy przeprowadzić ocenę ADRD. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej uczestników otrzymują wyniki badań przesiewowych funkcji poznawczych oraz inteligentny zestaw zamówień (tj. zlecenia dotyczące badań laboratoryjnych i neuroobrazowania związanych z ADRD) za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Inny: Poprawa opieki nad osobami z demencją
Podczas sesji telefonicznej uczestnicy otrzymują edukację na temat ADRD oraz spersonalizowane doradztwo decyzyjne, które polega na ustaleniu wartości i celów w celu podjęcia świadomych, opartych na preferencjach decyzji dotyczących tego, czy poddać się ocenie ADRD. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej uczestników otrzymują wyniki badań przesiewowych funkcji poznawczych oraz inteligentny zestaw zleceń (tj. zlecenia dotyczące badań laboratoryjnych i neuroobrazowania związanych z ADRD) za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Inne nazwy:
  • IDC
Aktywny komparator: Wzmocniona Standardowa Opieka (EUC)
Standardowa opieka ulepszona poprzez wysyłanie zawiadomień do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej uczestników z wynikami badań przesiewowych funkcji poznawczych oraz inteligentnego zestawu zleceń (tj. zleceń dotyczących badań laboratoryjnych i neuroobrazowania związanych z ADRD) za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Inny: Wzmocniona Standardowa Opieka
Standardowa opieka wzbogacona o powiadomienia wysyłane do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej uczestników z wynikami badań przesiewowych funkcji poznawczych oraz inteligentny zestaw zleceń (tj. zlecenia dotyczące badań laboratoryjnych i neuroobrazowania istotnych dla ADRD) za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Inne nazwy:
  • EUC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incydentalne rozpoznania poznawcze.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeglądy kart pacjentów pozwolą zidentyfikować liczbę pacjentów z nowym rozpoznaniem zaburzeń poznawczych w każdej grupie.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamówienia dotyczące badań laboratoryjnych i neuroobrazowania istotnych dla choroby Alzheimera
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeglądy kart pacjentów pozwolą określić liczbę pacjentów z nowymi istotnymi badaniami laboratoryjnymi i obrazowymi.
6 miesięcy
Przepisane leki na chorobę Alzheimera (AD).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeglądy kart pacjentów pozwolą określić liczbę pacjentów z nowymi lekami na AD.
6 miesięcy
Skierowania do specjalistów od choroby Alzheimera
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeglądy kart pacjentów pozwolą określić liczbę pacjentów z odpowiednimi skierowaniami.
6 miesięcy
Ukończono badania laboratoryjne i neuroobrazowe istotne dla choroby Alzheimera
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeglądy kart będą identyfikować liczbę pacjentów z ukończonymi zamówieniami.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Współpracownicy

Independence Blue Cross

Śledczy

  • Główny śledczy: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

4 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iRISID-2025-0888

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poprawa opieki nad osobami z demencją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj