- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07526480
Dementia-hoitotasojen parantaminen perusterveydenhuollossa (IDC)
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Dementiahoidon parantaminen perusterveydenhuollossa
Tämä kliininen tutkimus arvioi monitasoista skaalattavaa interventiota nimeltä Improving Dementia Care (IDC).
Oletamme, että IDC lisää dementiaoireiden havaitsemista kognitiivisesti heikentyneillä potilailla enemmän kuin kontrollitilanne, Enhanced Usual Care (EUC), kuuden kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus (N = 80) arvioi uuden monitasoisen interventio – Improving Dementia Care (IDC) – toteutettavuutta ja tehokkuutta. Interventio pyrkii lisäämään Alzheimerin taudin (AD) havaitsemista vanhemmilla perusterveydenhuollon potilailla, joilla on heikentynyt kognitio.
IDC:ssä seulomme vanhempia perusterveydenhuollon potilaita subjektiivisista kognitiivisista huolista ja objektiivisesta kognitiivisesta heikkenemisestä käyttäen Telephone Interview for Cognitive Status (TICS) -testiä.
Kelpoisille potilaille tarjoamme AD-koulutusta ja henkilökohtaista päätöksentekoneuvontaa – paljastaen arvot ja tavoitteet, jotta voidaan tehdä perusteltuja, mieltymysten mukaisia päätöksiä siitä, tuleeko suorittaa AD-arviointi.
IDC:ssä lähetämme myös perusterveydenhuollon lääkäreille (PCP) TICS-tulokset ja älykkään tilausjoukon (eli AD:hen liittyvät laboratorio- ja neurokuvauskäskyt) sähköisen terveydenhuoltorekisterin (EHR) kautta.
Oletamme, että IDC – potilas- ja PCP-tason interventio – lisää AD:n havaitsemista enemmän kuin Enhanced Usual Care (EUC), joka on tavallista hoitoa, jota on täydennetty lähettämällä TICS-tulokset ja älykäs tilausjoukko kontrolliryhmän PCP:ille – pelkkä PCP-tason interventio.
Kuuden kuukauden kuluttua vertailemme IDC:n ja EUC:n tehokkuutta lisätä seuraavia: 1) Kognitiivisten diagnoosien (esim. lievä kognitiivinen heikentymä, AD) ilmaantuvuus; 2) AD:hen liittyvien laboratorio- ja neurokuvauskäskyjen määrä; 3) Suoritettujen AD:hen liittyvien laboratorio- ja neurokuvausten määrä; 4) Määrättyjen AD-lääkkeiden määrä; ja 5) AD-asiantuntijoille tehtyjen lähetteiden määrä, kaksinkertaisesti sokkoutettuna hoitomuutokseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nina Diamond, MPH
- Puhelinnumero: 267-872-1302
- Sähköposti: nina.diamond@jefferosn.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei aiempaa lievän kognitiivisen heikentymän (MCI) tai Alzheimerin taudin (AD) diagnoosia.
- Aikataulutettu perusterveydenhuollon lääkärin (PCP) käynti seuraavan 4–6 viikon sisällä
- Subjektiivinen kognitiivinen heikentymä
- Pisteet ≥ 26 Telephone Interview for Cognitive Status (TICS) -testissä
Poissulkemiskriteerit:
- Sähköisen potilastiedon järjestelmän (EHR) todisteet tai aiemmat kognitiiviset arvioinnit, MCI:n tai AD:n diagnoosi tai AD-lääkkeiden käyttö
- TICS-pisteet ≤ 11.00
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dementiahoidon parantaminen (IDC)
Puhelinistunnon aikana osallistujat saavat ADRD-koulutusta ja henkilökohtaista päätöksentekoneuvontaa, joka koostuu arvojen ja tavoitteiden selvittämisestä, jotta he voivat tehdä tietoon perustuvia, mieltymysten mukaisia päätöksiä siitä, tulisiko heille tehdä ADRD-arviointi.
Osallistujien perusterveydenhuollon lääkäreille lähetetään kognitiivisen seulonnan tulokset ja älykäs tilaussarja (eli ADRD:hen liittyvät laboratorio- ja neurokuvauskäskyt) sähköisen terveydenhuollon kirjanpidon (EHR) kautta.
|
Puhelusession aikana osallistujat saavat ADRD-koulutusta ja henkilökohtaista päätöksentekoneuvontaa, joka koostuu arvojen ja tavoitteiden selvittämisestä tietoon perustuvien, mieltymysten mukaisien päätösten tekemiseksi siitä, tuleeko suorittaa ADRD-arviointi.
Osallistujien perusterveydenhuollon lääkäreille lähetetään kognitiivisen seulonnan tulokset ja älykäs tilaussarja (eli ADRD:hen liittyvät laboratorio- ja neurokuvauskäskyt) sähköisen terveyskirjan (EHR) kautta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Parannettu tavanomainen hoito (EUC)
Tavallinen hoito täydennetty ilmoituksilla, jotka lähetetään osallistujien perusterveydenhuollon lääkäreille kognitiivisen seulonnan tuloksineen ja älykkäällä tilauskokonaisuudella (eli ADRD:hen liittyvillä laboratorio- ja neurokuvausmääräyksillä) sähköisen terveystietojärjestelmän (EHR) kautta.
|
Tavallinen hoito, jota on parannettu lähettämällä ilmoitukset osallistujien ensisijaisen terveydenhuollon lääkäreille kognitiivisten seulontatulosten ja älykkään tilausjoukon (eli ADRD:hen liittyvien laboratoriotutkimusten ja neurokuvantamistilausten) kanssa sähköisen terveyskirjan (EHR) kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapauksen kognitiiviset diagnoosit.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaavioarvioinnissa tunnistetaan kummassakin ryhmässä olevien potilaiden lukumäärä, joilla on uusi kognitiivinen diagnoosi.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilaukset Alzheimerin taudin laboratorio- ja neurokuvantamistutkimuksia varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaavioarvioinneista selviää potilaiden määrä, joilla on uusia asiaankuuluvia laboratorio- ja kuvantamistutkimuksia.
|
6 kuukautta
|
|
Määrätyt Alzheimerin tautia (AD) koskevat lääkkeet.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaavioarvioinneista selviää uusia Alzheimerin lääkkeitä saavien potilaiden määrä.
|
6 kuukautta
|
|
Viittaukset Alzheimerin tautiin erikoistuneisiin lääkäreihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaaviotarkastelut tunnistavat potilaiden määrän, joilla on asiaankuuluvia lähetteitä.
|
6 kuukautta
|
|
Suoritettu AD:hen liittyvät laboratoriotutkimukset ja neurokuvantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaavioarvioinnissa tunnistetaan niiden potilaiden lukumäärä, joilla on täydelliset tilaukset.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 3. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 3. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- iRISID-2025-0888
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dementiahoidon parantaminen
-
University Hospital MuensterBioMérieuxValmisAkuutti munuaisvaurioEspanja, Ranska, Italia, Saksa, Alankomaat, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaDyslipidemia | Esidiabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Hypertensio (HTN) | Ylipaino (BMI > 25) | Painonpudotuksen kokeilu | Kardiometaboliset olosuhteetYhdysvallat
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of WashingtonValmisStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis