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Mejorar la Atención de la Demencia en la Práctica Primaria (IDC)

14 de abril de 2026 actualizado por: Thomas Jefferson University

Mejorar la Atención a la Demencia en la Práctica Primaria

Este ensayo clínico evaluará una intervención escalable de múltiples niveles llamada Improving Dementia Care (IDC). Hipótesis de que IDC aumentará la detección de demencia en pacientes con deterioro cognitivo más que la condición de control, Enhanced Usual Care (EUC), durante 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorizado piloto (N = 80) evaluará la viabilidad y la eficacia de una nueva intervención multinivel—Mejora de la Atención de la Demencia (IDC)—que tiene como objetivo aumentar la detección de la enfermedad de Alzheimer (EA) en pacientes mayores de atención primaria con deterioro cognitivo. En IDC, examinaremos a los pacientes mayores de atención primaria para detectar preocupaciones cognitivas subjetivas y deterioro cognitivo objetivo mediante la Entrevista Telefónica para el Estado Cognitivo (TICS). A los pacientes elegibles, proporcionaremos Educación sobre EA y Asesoramiento de Decisión Personalizada—explorando valores y objetivos para llegar a decisiones informadas y basadas en preferencias sobre si someterse a una evaluación de EA. En IDC, también enviaremos a los médicos de atención primaria (PCP) los resultados de la TICS y un conjunto de órdenes inteligentes (es decir, órdenes para pruebas de laboratorio y neuroimagen relevantes para EA) a través del registro de salud electrónico (EHR). Postulamos que IDC—una intervención a nivel de paciente y a nivel de PCP—aumentará la detección de EA más que la Atención Habitual Mejorada (EUC), que es la atención habitual mejorada con el envío de los resultados de la TICS y el conjunto de órdenes inteligentes a los PCP de los controles—únicamente una intervención a nivel de PCP. A los 6 meses, compararemos la eficacia de IDC frente a EUC para aumentar las tasas de: 1) Diagnósticos cognitivos incidentes (p. ej., Deterioro Cognitivo Leve, EA); 2) Órdenes para estudios de laboratorio y neuroimagen relevantes para EA; 3) Estudios de laboratorio y neuroimagen relevantes para EA completados; 4) Medicamentos para EA prescritos; y 5) Derivaciones a especialistas en EA, cegados a la asignación del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin diagnóstico previo de deterioro cognitivo leve (DCL) o enfermedad de Alzheimer (EA).
  • Tener una visita programada con el médico de atención primaria en las próximas 4-6 semanas.
  • Tener deterioro cognitivo subjetivo.
  • Puntuación ≥ 26 en la Entrevista Telefónica para el Estado Cognitivo (TICS).

Criterios de exclusión:

  • Evidencia en el historial médico electrónico o evaluaciones cognitivas previas, diagnóstico de DCL o EA, o uso de medicamentos para la EA.
  • Puntuación TICS de ≤ 11.00.
  • Incapacidad para dar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mejora de la Atención a la Demencia (IDC)
Durante una sesión telefónica, los participantes reciben Educación sobre Deterioro Cognitivo Leve y Demencia (ADRD) y Asesoramiento de Decisión Personalizada, que consiste en la identificación de valores y objetivos para alcanzar decisiones informadas basadas en preferencias sobre si someterse a una evaluación de ADRD. Los médicos de atención primaria de los participantes reciben los resultados de la evaluación cognitiva y un conjunto de órdenes inteligentes (es decir, órdenes para pruebas de laboratorio y neuroimagen relevantes para ADRD) a través del registro de salud electrónico (EHR).
Otro: Mejora de la atención a la demencia
Durante una sesión telefónica, los participantes reciben Educación sobre ADRD y Asesoramiento de Decisión Personalizado, que consiste en identificar valores y objetivos para tomar decisiones informadas basadas en preferencias sobre si someterse a una evaluación de ADRD.
Los médicos de atención primaria de los participantes reciben los resultados de las pruebas cognitivas y un conjunto de órdenes inteligentes (es decir, órdenes para análisis de laboratorio y neuroimagen relacionados con ADRD) a través del registro de salud electrónico (EHR).
Otros nombres:
  • IDC
Comparador activo: Cuidado Usual Mejorado (EUC)
Cuidado habitual mejorado con avisos enviados a los médicos de atención primaria de los participantes con los resultados de la evaluación cognitiva y un conjunto de órdenes inteligentes (es decir, órdenes para pruebas de laboratorio y neuroimagen relevantes para ADRD) a través del historial clínico electrónico (HCE).
Otro: Cuidado Usual Mejorado
Atención habitual mejorada con avisos enviados a los médicos de atención primaria de los participantes con los resultados del cribado cognitivo y un conjunto de órdenes inteligentes (es decir, órdenes para pruebas de laboratorio y neuroimagen relevantes para ADRD) a través del registro de salud electrónico (RSE).
Otros nombres:
  • EUC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnósticos cognitivos incidentes.
Periodo de tiempo: 6 meses
Las revisiones de gráficos identificarán el número de pacientes con un nuevo diagnóstico cognitivo en cada brazo.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Órdenes para pruebas de laboratorio y neuroimagen relevantes para la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: 6 meses
Las revisiones de gráficos identificarán el número de pacientes con nuevas pruebas de laboratorio e imágenes relevantes.
6 meses
Medicamentos prescritos para la enfermedad de Alzheimer (EA).
Periodo de tiempo: 6 meses
Las revisiones de gráficos identificarán el número de pacientes con nuevos medicamentos para la enfermedad de Alzheimer.
6 meses
Derivaciones a especialistas en la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: 6 meses
Las revisiones de gráficos identificarán el número de pacientes con derivaciones relevantes.
6 meses
Estudios de laboratorio y de neuroimagen relevantes para la EA completados
Periodo de tiempo: 6 meses
Las revisiones de gráficos identificarán el número de pacientes con órdenes completadas.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Thomas Jefferson University

Colaboradores

Independence Blue Cross

Investigadores

  • Investigador principal: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

4 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

3 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

3 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • iRISID-2025-0888

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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