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일차 진료에서 치매 치료 개선 (IDC)

2026년 4월 14일 업데이트: Thomas Jefferson University
이 임상시험은 '치매 관리 개선(IDC)'이라는 다단계 확장 가능한 중재를 평가할 것입니다. 우리는 6개월 동안 IDC가 대조군 조건인 '강화된 일상적 치료(EUC)'보다 인지 기능이 저하된 환자의 치매 발견률을 더 많이 증가시킬 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 무작위 대조군 임상시험(RCT, N = 80)은 인지 장애가 있는 노인 일차진료 환자에서 알츠하이머병(AD) 발견률을 높이는 것을 목표로 하는 새로운 다단계 중재인 '치매 치료 개선(IDC)'의 실행 가능성과 효과성을 평가할 것입니다. IDC에서는 노인 일차진료 환자를 대상으로 주관적 인지 문제와 전화 인지 상태 면접(TICS)을 통한 객관적 인지 장애를 선별 검사할 것입니다. 적격 환자에게는 AD 교육 및 맞춤형 의사결정 상담을 제공하여 AD 평가를 받을지 여부에 대해 정보에 기반한 선호도 기반 결정을 내릴 수 있도록 가치와 목표를 이끌어낼 것입니다. IDC에서는 또한 전자 건강 기록(EHR)을 통해 일차진료 의사(PCP)에게 TICS 결과와 스마트 주문 세트(즉, AD 관련 검사 및 신경영상학적 검사 주문)를 전송할 것입니다. 우리는 IDC(환자 수준 및 PCP 수준 중재)가 대조군의 PCP에게 TICS 결과와 스마트 주문 세트를 전송하는 것만으로 강화된 일반 치료(EUC, 순수 PCP 수준 중재)보다 AD 발견률을 더 크게 증가시킬 것이라고 가정합니다. 6개월 시점에서, 치료 배정에 대해 맹검 상태로, IDC와 EUC의 효과를 다음과 같은 항목의 증가율 비교를 통해 평가할 것입니다: 1) 신규 인지 진단(예: 경도 인지 장애, AD); 2) AD 관련 검사 및 신경영상학적 검사 주문; 3) 완료된 AD 관련 검사 및 신경영상학적 검사; 4) 처방된 AD 약물; 5) AD 전문가로의 의뢰.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 경도 인지 장애(MCI) 또는 알츠하이머병(AD)에 대한 이전 진단이 없어야 합니다.
  • 향후 4-6주 내에 예정된 1차 진료의(PCP) 방문이 있어야 합니다.
  • 주관적 인지 장애가 있어야 합니다.
  • 전화 인지 상태 인터뷰(TICS)에서 26점 이상을 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 전자의무기록(EHR) 증거 또는 이전 인지 평가, MCI 또는 AD 진단, 또는 AD 약물 사용
  • TICS 점수가 11.00 이하
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치매 치료 개선(IDC)
전화 상담 중에 참가자는 ADRD 교육 및 맞춤형 결정 상담을 받습니다. 이는 가치와 목표를 도출하여 ADRD 평가를 받을지에 대한 정보에 기반한 선호도 기반 결정에 도달하는 것으로 구성됩니다. 참가자의 주치의는 전자 건강 기록(EHR)을 통해 인지 기능 검사 결과와 스마트 주문 세트(즉, ADRD 관련 검사 및 신경 영상 검사 주문)를 받습니다.
다른: 치매 치료 개선
전화 세션 중에 참가자는 ADRD 교육 및 맞춤형 결정 상담을 받습니다. 이는 가치와 목표를 도출하여 ADRD 평가를 받을지 여부에 대해 정보에 기반한 선호도 기반 결정을 내리는 것으로 구성됩니다. 참가자의 주치의는 전자 건강 기록(EHR)을 통해 인지 기능 스크리닝 결과와 스마트 주문 세트(즉, ADRD 관련 검사 및 신경 영상 검사 주문)를 받습니다.
다른 이름들:
  • IDC
활성 비교기: 강화된 일반 치료 (EUC)
전자의무기록(EHR)을 통해 참가자의 주치의에게 인지 기능 검사 결과와 스마트 주문 세트(즉, ADRD 관련 검사 및 신경영상 검사 주문)가 포함된 알림을 보내는 방식으로 강화된 일반 치료.
다른: 향상된 일반 치료
전자 건강 기록(EHR)을 통해 참가자의 주치의에게 인지 기능 검사 결과와 스마트 주문 세트(즉, ADRD 관련 검사 및 신경영상 검사 주문)를 포함한 통지를 보내 강화된 일반 치료.
다른 이름들:
  • EUC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지적 진단 사례.
기간: 6개월
차트 검토를 통해 각 군에서 새로운 인지 진단을 받은 환자 수를 파악할 것입니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병 관련 검사실 검사 및 신경영상 검사 주문
기간: 6개월
차트 검토는 새로운 관련 검사실 및 영상 검사를 받은 환자 수를 확인할 것입니다.
6개월
처방된 알츠하이머병 (AD) 약물.
기간: 6개월
차트 검토를 통해 새로운 AD 약물을 처방받은 환자의 수를 파악할 것입니다.
6개월
알츠하이머병 전문의에게의 의뢰
기간: 6개월
차트 검토를 통해 관련 의뢰가 필요한 환자 수를 확인할 것입니다.
6개월
AD 관련 실험실 및 신경영상 연구 완료
기간: 6개월
차트 검토는 완료된 주문이 있는 환자 수를 파악할 것입니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Jefferson University

협력자

Independence Blue Cross

수사관

  • 수석 연구원: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 3일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • iRISID-2025-0888

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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