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Migliorare l'assistenza per la demenza nella pratica primaria (IDC)

14 aprile 2026 aggiornato da: Thomas Jefferson University

Migliorare le cure per la demenza nella pratica di base

Questo studio clinico valuterà un intervento scalabile a più livelli chiamato Improving Dementia Care (IDC). Ipotesi: IDC aumenterà la rilevazione della demenza nei pazienti con deficit cognitivo più della condizione di controllo, Enhanced Usual Care (EUC), nell'arco di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota RCT (N = 80) valuterà la fattibilità e l'efficacia di un nuovo intervento multilivello – Improving Dementia Care (IDC) – che mira ad aumentare il rilevamento della malattia di Alzheimer (AD) nei pazienti anziani di cure primarie con compromissione cognitiva.
Nell'IDC, sottoporremo a screening i pazienti anziani di cure primarie per preoccupazioni cognitive soggettive e compromissione cognitiva oggettiva mediante il Telephone Interview for Cognitive Status (TICS).
Ai pazienti idonei, forniremo Educazione sull'AD e Counseling Decisionale Personalizzato – per individuare valori e obiettivi al fine di raggiungere decisioni informate e basate sulle preferenze riguardo alla possibilità di sottoporsi a una valutazione per l'AD.
Nell'IDC, invieremo anche ai medici di cure primarie (PCP) i risultati del TICS e un set di ordini intelligenti (ovvero, ordini per esami di laboratorio e neuroimaging rilevanti per l'AD) tramite la cartella clinica elettronica (EHR).
Ipotesi che l'IDC – un intervento a livello di paziente e di PCP – aumenterà il rilevamento dell'AD più dell'Enhanced Usual Care (EUC), che rappresenta la cura usuale potenziata con l'invio dei risultati del TICS e del set di ordini intelligenti ai PCP dei controlli – esclusivamente un intervento a livello di PCP.
A 6 mesi, confronteremo l'efficacia dell'IDC rispetto all'EUC nell'aumentare i tassi di: 1) Diagnosi cognitive incidenti (ad esempio, Deterioramento Cognitivo Lieve, AD); 2) Ordini per esami di laboratorio e neuroimaging rilevanti per l'AD; 3) Esami di laboratorio e neuroimaging rilevanti per l'AD completati; 4) Farmaci per l'AD prescritti; e 5) Riferimenti a specialisti dell'AD, in cieco rispetto all'assegnazione del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Nessuna diagnosi precedente di compromissione cognitiva lieve (MCI) o malattia di Alzheimer (AD).
  • Avere una visita programmata con il medico di base nelle prossime 4-6 settimane
  • Avere una compromissione cognitiva soggettiva
  • Punteggio ≥ 26 nel Telephone Interview for Cognitive Status (TICS)

Criteri di esclusione:

  • Evidenza EHR o valutazioni cognitive precedenti, diagnosi di MCI o AD, o uso di farmaci per l'AD
  • Punteggio TICS ≤ 11.00
  • Incapacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Migliorare l'Assistenza per la Demenza (IDC)
Durante una sessione telefonica, i partecipanti ricevono Educazione sull'ADRD e Consulenza Decisionale Personalizzata, che consiste nell'evidenziare valori e obiettivi per raggiungere decisioni informate basate sulle preferenze riguardo all'opportunità di sottoporsi a una valutazione per l'ADRD. Ai medici di base dei partecipanti vengono inviati i risultati dello screening cognitivo e un set di ordini intelligenti (ovvero ordini per esami di laboratorio e neuroimaging rilevanti per l'ADRD) tramite la cartella clinica elettronica (EHR).
Altro: Migliorare le cure per la demenza
Durante una sessione telefonica, i partecipanti ricevono un'educazione sull'ADRD e un counseling decisionale personalizzato, che consiste nell'evidenziare valori e obiettivi per raggiungere decisioni informate e basate sulle preferenze riguardo all'opportunità di sottoporsi a una valutazione per l'ADRD.
Ai medici di assistenza primaria dei partecipanti vengono inviati i risultati dello screening cognitivo e un set di ordini intelligenti (ovvero, ordini per esami di laboratorio e neuroimaging rilevanti per l'ADRD) tramite la cartella clinica elettronica (EHR).
Altri nomi:
  • IDC
Comparatore attivo: Assistenza Usuale Potenziata (EUC)
Cura abituale potenziata con notifiche inviate ai medici di medicina generale dei partecipanti con i risultati dello screening cognitivo e un set di ordini intelligente (cioè, ordini per esami di laboratorio e neuroimaging rilevanti per ADRD) tramite la cartella clinica elettronica (EHR).
Altro: Assistenza Usuale Migliorata
Cura abituale potenziata con notifiche inviate ai medici di base dei partecipanti contenenti i risultati dello screening cognitivo e un set di ordini intelligenti (ovvero ordini per esami di laboratorio e neuroimaging pertinenti a ADRD) tramite la cartella clinica elettronica (EHR).
Altri nomi:
  • EUC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi cognitive incidentali.
Lasso di tempo: 6 mesi
Le revisioni dei grafici identificheranno il numero di pazienti con una nuova diagnosi cognitiva in ciascun braccio.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ordini per test di laboratorio e neuroimaging rilevanti per la malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: 6 mesi
Le revisioni dei grafici identificheranno il numero di pazienti con nuovi esami di laboratorio e di imaging rilevanti.
6 mesi
Farmaci prescritti per la malattia di Alzheimer (AD).
Lasso di tempo: 6 mesi
Le revisioni dei grafici identificheranno il numero di pazienti con nuovi farmaci per l'AD.
6 mesi
Rinvii a specialisti della malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: 6 mesi
Le revisioni dei grafici identificheranno il numero di pazienti con referral pertinenti.
6 mesi
Completati studi di laboratorio e di neuroimaging rilevanti per l'AD
Lasso di tempo: 6 mesi
Le revisioni dei grafici identificheranno il numero di pazienti con ordini completati.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Collaboratori

Independence Blue Cross

Investigatori

  • Investigatore principale: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

4 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

3 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

3 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • iRISID-2025-0888

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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