Amélioration des soins de la démence en pratique de première ligne (IDC)
14 avril 2026 mis à jour par: Thomas Jefferson University
Cet essai clinique évaluera une intervention évolutive à plusieurs niveaux appelée Improving Dementia Care (IDC).
Nous émettons l'hypothèse que l'IDC augmentera la détection de la démence chez les patients présentant une altération cognitive plus que la condition de contrôle, Enhanced Usual Care (EUC), sur une période de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé pilote (N = 80) évaluera la faisabilité et l'efficacité d'une nouvelle intervention multi-niveaux – Improving Dementia Care (IDC) – qui vise à augmenter la détection de la maladie d'Alzheimer (MA) chez les patients âgés en soins primaires présentant une altération cognitive.
Dans IDC, nous dépisterons les patients âgés en soins primaires pour des préoccupations cognitives subjectives et une altération cognitive objective via le Telephone Interview for Cognitive Status (TICS).
Aux patients éligibles, nous dispenserons une Éducation sur la MA et un Conseil Décisionnel Personnalisé – sollicitant valeurs et objectifs pour parvenir à des décisions éclairées, basées sur les préférences, quant à la réalisation ou non d'une évaluation de la MA.
Dans IDC, nous enverrons également aux médecins traitants (PCPs) les résultats du TICS et un ensemble d'ordonnances intelligentes (c'est-à-dire des prescriptions pour des examens biologiques et d'imagerie cérébrale pertinents pour la MA) via le dossier médical électronique (DME).
Nous postulons qu'IDC – une intervention au niveau du patient et du PCP – augmentera la détection de la MA davantage que les Soins Usuels Renforcés (EUC), qui sont les soins usuels améliorés par l'envoi des résultats du TICS et de l'ensemble d'ordonnances intelligentes aux PCPs des témoins – uniquement une intervention au niveau du PCP.
À 6 mois, nous comparerons l'efficacité d'IDC versus EUC pour augmenter les taux de : 1) Diagnostics cognitifs incidents (par exemple, Trouble Cognitif Léger, MA) ; 2) Prescriptions d'examens biologiques et d'imagerie cérébrale pertinents pour la MA ; 3) Examens biologiques et d'imagerie cérébrale pertinents pour la MA réalisés ; 4) Médicaments contre la MA prescrits ; et 5) Orientations vers des spécialistes de la MA, en aveugle de l'affectation au traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nina Diamond, MPH
- Numéro de téléphone: 267-872-1302
- E-mail: nina.diamond@jefferosn.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Aucun diagnostic antérieur de déficience cognitive légère (MCI) ou de maladie d'Alzheimer (AD).
- Avoir une consultation programmée avec un médecin généraliste dans les 4 à 6 prochaines semaines.
- Présenter une déficience cognitive subjective.
- Obtenir un score ≥ 26 au Telephone Interview for Cognitive Status (TICS).
Critères d'exclusion :
- Preuve dans le dossier médical électronique (DME) ou évaluations cognitives antérieures, diagnostic de MCI ou AD, ou utilisation de médicaments contre l'AD.
- Score TICS ≤ 11,00.
- Incapacité à fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Amélioration des soins de la démence (IDC)
Lors d'une session téléphonique, les participants reçoivent une éducation sur les TDSDA (Troubles Dégénératifs et Syndrome Démence Alzheimer) et un conseil décisionnel personnalisé, qui consiste à éliciter leurs valeurs et objectifs pour parvenir à des décisions éclairées et basées sur leurs préférences quant à la réalisation d'une évaluation des TDSDA.
Les médecins traitants des participants reçoivent les résultats du dépistage cognitif et un ensemble d'ordonnances intelligentes (c'est-à-dire des prescriptions pour des analyses de laboratoire et des neuro-imageries pertinentes pour les TDSDA) via le dossier de santé électronique (DSE).
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Lors d'une session téléphonique, les participants reçoivent une éducation sur les troubles neurocognitifs majeurs (TNM) et un conseil décisionnel personnalisé, qui consiste à recueillir leurs valeurs et objectifs pour parvenir à des décisions éclairées et basées sur leurs préférences quant à la réalisation d'une évaluation des TNM.
Les médecins traitants des participants reçoivent les résultats du dépistage cognitif et un ensemble d'ordonnances intelligentes (c'est-à-dire des ordonnances pour des analyses de laboratoire et des neuro-imageries pertinentes pour les TNM) via le dossier de santé électronique (DSE).
Autres noms:
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Comparateur actif: Soins Usuels Renforcés (EUR)
Soins habituels améliorés par l'envoi de notifications aux médecins traitants des participants avec les résultats du dépistage cognitif et un ensemble d'ordonnances intelligentes (c'est-à-dire des prescriptions pour des analyses de laboratoire et des neuro-imageries pertinentes pour les troubles neurocognitifs) via le dossier de santé électronique (DSE).
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Soins habituels renforcés par l'envoi de notifications aux médecins traitants des participants contenant les résultats du dépistage cognitif et un ensemble d'ordres intelligents (c'est-à-dire des ordres pour des analyses de laboratoire et des neuro-imageries pertinentes pour les TND) via le dossier de santé électronique (DSE).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostics cognitifs d'incident.
Délai: 6 mois
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Les revues de graphiques identifieront le nombre de patients avec un nouveau diagnostic cognitif dans chaque bras.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Commandes pour les tests de laboratoire et la neuro-imagerie pertinents pour la maladie d'Alzheimer
Délai: 6 mois
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Les revues de graphiques identifieront le nombre de patients ayant subi de nouveaux tests de laboratoire et d'imagerie pertinents.
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6 mois
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Médicaments prescrits pour la maladie d'Alzheimer (MA).
Délai: 6 mois
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Les revues de graphiques identifieront le nombre de patients avec de nouveaux médicaments pour la MA.
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6 mois
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Références à des spécialistes de la maladie d'Alzheimer
Délai: 6 mois
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Les examens des dossiers permettront d'identifier le nombre de patients ayant des références pertinentes.
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6 mois
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Études de laboratoire et de neuro-imagerie pertinentes pour la maladie d'Alzheimer terminées
Délai: 6 mois
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Les examens des dossiers permettront d'identifier le nombre de patients ayant des ordonnances complétées.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
4 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
3 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- iRISID-2025-0888
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .