- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07526480
Förbättra demensvård i primärvården (IDC)
14 april 2026 uppdaterad av: Thomas Jefferson University
Förbättring av demensvård inom primärvården
Denna kliniska prövning kommer att utvärdera en flernivåskalbar intervention som kallas Improving Dementia Care (IDC).
Vi antar att IDC kommer att öka demensdetekteringen hos patienter med kognitiv nedsättning mer än kontrolltillståndet, Enhanced Usual Care (EUC), under 6 månader.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilot-RCT (N = 80) kommer att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av en ny flernivåintervention – Improving Dementia Care (IDC) – som syftar till att öka upptäckten av Alzheimers sjukdom (AD) hos äldre primärvårdspatienter med nedsatt kognition.
I IDC kommer vi att screena äldre primärvårdspatienter för subjektiva kognitiva problem och objektiv kognitiv nedsättning med Telephone Interview for Cognitive Status (TICS).
Till berättigade patienter kommer vi att ge AD-utbildning och personlig beslutsrådgivning – för att ta fram värderingar och mål för att nå informerade, preferensbaserade beslut om huruvida man ska genomgå en AD-utvärdering.
I IDC kommer vi också att skicka till primärvårdsläkare (PCP) TICS-resultaten och en smart beställningsuppsättning (dvs. beställningar för AD-relevanta laboratorie- och neuroradiologiska undersökningar) via det elektroniska hälsoregistret (EHR).
Vi hävdar att IDC – en intervention på patientnivå och PCP-nivå – kommer att öka AD-upptäckten mer än Enhanced Usual Care (EUC), som är vanlig vård förbättrad med att skicka TICS-resultaten och den smarta beställningsuppsättningen till kontrollgruppens PCP – enbart en intervention på PCP-nivå.
Vid 6 månader kommer vi att jämföra IDC:s mot EUC:s effektivitet för att öka andelen: 1) Incidenta kognitiva diagnoser (t.ex. mild kognitiv störning, AD); 2) Beställningar för AD-relevanta laboratorie- och neuroradiologiska undersökningar; 3) Genomförda AD-relevanta laboratorie- och neuroradiologiska undersökningar; 4) Ordinerade AD-läkemedel; och 5) Remisser till AD-specialister, blindade för behandlingstilldelning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nina Diamond, MPH
- Telefonnummer: 267-872-1302
- E-post: nina.diamond@jefferosn.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen tidigare diagnos av mild kognitiv svikt (MCI) eller Alzheimers sjukdom (AD).
- Har en planerad husläkarbesök inom de närmaste 4–6 veckorna
- Har subjektiv kognitiv nedsättning
- Poäng ≥ 26 på Telephone Interview for Cognitive Status (TICS)
Exklusionskriterier:
- Journaluppgifter eller tidigare kognitiva utvärderingar, diagnos av MCI eller AD, eller användning av AD-mediciner
- TICS-poäng ≤ 11,00
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förbättra Demensvård (IDC)
Under ett telefonsamtal får deltagarna utbildning om ADRD och personlig beslutsstöd, vilket innebär att värderingar och mål klargörs för att nå informerade, preferensbaserade beslut om huruvida man ska genomgå en ADRD-utvärdering.
Deltagarnas primärvårdsläkare skickas kognitiva screeningresultat och en smart beställningsuppsättning (dvs. beställningar för ADRD-relevanta laboratorie- och neurobildundersökningar) via det elektroniska journal- och vårdinformationssystemet (EHR).
|
Under ett telefonsamtal får deltagarna ADRD-utbildning och personlig beslutsstöd, vilket innebär att värderingar och mål identifieras för att nå informerade, preferensbaserade beslut om att genomgå en ADRD-utvärdering.
Deltagarnas primärvårdsläkare får resultat av kognitiva screeningar och en smart beställningsuppsättning (dvs. beställningar för ADRD-relevanta laboratorie- och neuroavbildningsundersökningar) via journalen (EHR).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Förbättrad vanlig vård (EUC)
Vanlig vård förbättrad med meddelanden skickade till deltagarnas primärvårdsläkare med kognitiva screeningresultat och en smart ordningsuppsättning (dvs. beställningar för ADRD-relevanta laboratorie- och neuroavbildningsundersökningar) via det elektroniska hälsodokumentet (EHR).
|
Vanlig vård förbättrad med meddelanden skickade till deltagarnas primärvårdsläkare med kognitiva screeningsresultat och en smart beställningsuppsättning (dvs. beställningar för ADRD-relevanta laboratorie- och neuroradiologiska undersökningar) via journalen (EHR).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidenta kognitiva diagnoser.
Tidsram: 6 månader
|
Diagramgranskningar kommer att identifiera antalet patienter med en ny kognitiv diagnos i varje studiearm.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beställningar för Alzheimers sjukdom-relevanta laboratorie- och neuroavbildningsundersökningar
Tidsram: 6 månader
|
Diagramgranskningar kommer att identifiera antalet patienter med nya relevanta laboratorie- och bilddiagnostiska undersökningar.
|
6 månader
|
|
Förskrivna läkemedel för Alzheimers sjukdom (AD).
Tidsram: 6 månader
|
Diagramgranskningar kommer att identifiera antalet patienter med nya AD-läkemedel.
|
6 månader
|
|
Remisser till Alzheimers specialister
Tidsram: 6 månader
|
Diagramgranskningar kommer att identifiera antalet patienter med relevanta remisser.
|
6 månader
|
|
Slutfört AD-relevanta laboratorie- och neurobildstudier
Tidsram: 6 månader
|
Diagramgranskningar kommer att identifiera antalet patienter med slutförda order.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
4 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
3 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
3 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- iRISID-2025-0888
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .