Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av demensomsorg i primærpraksis (IDC)

14. april 2026 oppdatert av: Thomas Jefferson University
Denne kliniske studien vil evaluere en flernivåskalerbar intervensjon kalt Improving Dementia Care (IDC). Vi antar at IDC vil øke demensdeteksjonen hos pasienter med kognitiv svikt mer enn kontrolltilstanden, Enhanced Usual Care (EUC), over 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne pilot-RCT (N = 80) vil evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av en ny flernivåintervensjon – Improving Dementia Care (IDC) – som tar sikte på å øke oppdagelsen av Alzheimers sykdom (AD) hos eldre pasienter i primærhelsetjenesten med kognitiv svikt. I IDC vil vi screene eldre pasienter i primærhelsetjenesten for subjektive kognitive bekymringer og objektiv kognitiv svikt ved hjelp av Telephone Interview for Cognitive Status (TICS). Til kvalifiserte pasienter vil vi tilby AD-opplæring og personlig beslutningsveiledning – som avdekker verdier og mål for å nå informerte, preferansebaserte beslutninger om hvorvidt de skal gjennomgå en AD-utredning. I IDC vil vi også sende TICS-resultatene og et smart bestillingssett (dvs. bestillinger for AD-relevante laboratorie- og nevrobildediagnostikk) til leger i primærhelsetjenesten (PCPs) via det elektroniske helseregisteret (EHR). Vi antar at IDC – en pasientnivå- og PCP-nivåintervensjon – vil øke AD-oppdagelsen mer enn Enhanced Usual Care (EUC), som er vanlig behandling forbedret ved å sende TICS-resultatene og det smarte bestillingssettet til kontrollgruppens PCPs – kun en PCP-nivåintervensjon. Etter 6 måneder vil vi sammenligne IDCs vs. EUCs effektivitet for å øke frekvensen av: 1) Nye kognitive diagnoser (f.eks. Mild kognitiv svikt, AD); 2) Bestillinger av AD-relevante laboratorie- og nevrobildediagnostikk; 3) Fullførte AD-relevante laboratorie- og nevrobildediagnostikk; 4) Foreskrevne AD-medisiner; og 5) Henvisninger til AD-spesialister, maskert for behandlingstilordning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen tidligere diagnose for mild kognitiv svikt (MCI) eller Alzheimers sykdom (AD).
  • Har en planlagt fastlegekontakt i løpet av de neste 4-6 ukene
  • Har subjektiv kognitiv svikt
  • Skår ≥ 26 på Telephone Interview for Cognitive Status (TICS)

Eksklusjonskriterier:

  • EPJ-bevis eller tidligere kognitive evalueringer, diagnose av MCI eller AD, eller bruk av AD-medikamenter
  • TICS-skår på ≤ 11.00
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedring av Demensomsorg (IDC)
I løpet av en telefonsamtale mottar deltakerne ADRD-utdanning og personlig rådgivning for beslutninger, som består av å kartlegge verdier og mål for å nå informerte, preferansebaserte beslutninger om hvorvidt de skal gjennomgå en ADRD-evaluering. Deltakernes fastleger mottar kognitiv screeningsresultater og et smart ordresett (dvs. bestillinger for ADRD-relevante laboratorie- og nevrobildediagnostikk) via elektronisk pasientjournal (EPJ).
Annen: Forbedring av Demensomsorg
Under en telefonsesjon mottar deltakerne ADRD-opplæring og personlig rådgivning for beslutningstaking, som består i å avdekke verdier og mål for å nå informerte, preferansebaserte avgjørelser om hvorvidt de skal gjennomgå en ADRD-evaluering. Deltakernes fastleger mottar kognitiv screeningresultater og et smart ordresett (dvs. ordre for ADRD-relevante laboratorie- og nevrobildetester) via elektronisk helseregister (EHR).
Andre navn:
  • IDC
Aktiv komparator: Forbedret vanlig behandling (EUC)
Vanlig behandling forbedret med varsler sendt til deltakernes fastleger med kognitive screeningresultater og et smart ordresett (dvs. bestillinger for ADRD-relevante laboratorieprøver og nevroavbildning) via elektronisk helseregister (EHR).
Annen: Forbedret vanlig behandling
Vanlig behandling forbedret med varsler sendt til deltakernes fastleger med resultater fra kognitiv screening og et smart ordreset (dvs. bestillinger for ADRD-relevante laboratorieprøver og nevroavbildning) via det elektroniske helseregisteret (EHR).
Andre navn:
  • EUC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hendelsesbaserte kognitive diagnoser.
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomgang av diagrammer vil identifisere antall pasienter med en ny kognitiv diagnose i hver arm.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestillinger for Alzheimer-sykdom-relevante laboratorie- og nevroavbildningsundersøkelser
Tidsramme: 6 måneder
Kartgjennomganger vil identifisere antall pasienter med nye relevante laboratorie- og bildeundersøkelser.
6 måneder
Foreskrevede medisiner mot Alzheimers sykdom (AD).
Tidsramme: 6 måneder
Kartgjennomganger vil identifisere antall pasienter med en ny AD-medisinering.
6 måneder
Henvisninger til Alzheimers sykdom-spesialister
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomgang av journaler vil identifisere antall pasienter med relevante henvisninger.
6 måneder
Fullførte AD-relevante laboratorie- og nevrobildestudier
Tidsramme: 6 måneder
Kartgjennomganger vil identifisere antall pasienter med fullførte bestillinger.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Samarbeidspartnere

Independence Blue Cross

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

4. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

3. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

3. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • iRISID-2025-0888

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere