Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van Dementiezorg in de Eerstelijnspraktijk (IDC)

14 april 2026 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University
Deze klinische studie zal een veelzijdige schaalbare interventie genaamd Improving Dementia Care (IDC) evalueren. We veronderstellen dat IDC dementiedetectie bij patiënten met cognitieve stoornissen meer zal verhogen dan de controleconditie, Enhanced Usual Care (EUC), gedurende 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze pilot RCT (N = 80) zal de haalbaarheid en effectiviteit evalueren van een nieuwe multilevel interventie - Improving Dementia Care (IDC) - die tot doel heeft de detectie van de ziekte van Alzheimer (AD) te verhogen bij oudere eerstelijns patiënten met cognitieve beperkingen. In IDC zullen we oudere eerstelijns patiënten screenen op subjectieve cognitieve klachten en objectieve cognitieve stoornissen met behulp van de Telephone Interview for Cognitive Status (TICS). Aan in aanmerking komende patiënten zullen we AD-voorlichting en gepersonaliseerde besluitvormingsbegeleiding bieden - waarbij waarden en doelen worden opgehaald om geïnformeerde, op voorkeuren gebaseerde beslissingen te nemen over het al dan niet ondergaan van een AD-evaluatie. In IDC zullen we ook de TICS-resultaten en een slimme orderset (d.w.z. orders voor AD-relevante laboratorium- en neuroimagingonderzoeken) via het elektronisch patiëntendossier (EHR) naar de huisartsen (PCP's) sturen. Wij stellen dat IDC - een interventie op patiëntniveau en PCP-niveau - de AD-detectie meer zal verhogen dan Enhanced Usual Care (EUC), wat gebruikelijke zorg is die is versterkt door het versturen van de TICS-resultaten en slimme orderset naar de PCP's van de controlegroep - uitsluitend een interventie op PCP-niveau. Na 6 maanden zullen we de effectiviteit van IDC versus EUC vergelijken om de percentages te verhogen van: 1) Incidentele cognitieve diagnoses (bijv. Milde Cognitieve Stoornis, AD); 2) Orders voor AD-relevante laboratorium- en neuroimagingonderzoeken; 3) Voltooide AD-relevante laboratorium- en neuroimagingonderzoeken; 4) Voorgeschreven AD-medicatie; en 5) Verwijzingen naar AD-specialisten, geblindeerd voor behandelingstoewijzing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen eerdere diagnose van milde cognitieve stoornis (MCI) of de ziekte van Alzheimer (AD).
  • Een geplande huisartsbezoek hebben in de komende 4-6 weken
  • Subjectieve cognitieve stoornis hebben
  • Een score ≥ 26 behalen op de Telefonische Interview voor Cognitieve Status (TICS)

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs in het elektronisch patiëntendossier of eerdere cognitieve evaluaties, diagnose van MCI of AD, of gebruik van AD-medicatie
  • TICS-score van ≤ 11.00
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbetering van Dementiezorg (IDC)
Tijdens een telefoonsessie ontvangen deelnemers ADRD-educatie en gepersonaliseerde besluitvormingsbegeleiding, die bestaat uit het achterhalen van waarden en doelen om geïnformeerde, op voorkeuren gebaseerde beslissingen te nemen over het al dan niet ondergaan van een ADRD-evaluatie. De huisartsen van de deelnemers ontvangen cognitieve screeningsresultaten en een slimme set bestellingen (d.w.z. bestellingen voor ADRD-relevante laboratorium- en neuroimagingonderzoeken) via het elektronisch patiëntendossier (EPD).
Ander: Verbetering van Dementiezorg
Tijdens een telefoonsessie ontvangen deelnemers ADRD-onderwijs en gepersonaliseerde besluitvormingsbegeleiding, die bestaat uit het achterhalen van waarden en doelen om weloverwogen, voorkeursgebaseerde beslissingen te nemen over het al dan niet ondergaan van een ADRD-evaluatie. De huisartsen van de deelnemers ontvangen cognitieve screeningsresultaten en een slimme orderset (d.w.z. orders voor ADRD-relevante laboratorium- en neuroimagingtests) via het elektronisch patiëntendossier (EHR).
Andere namen:
  • IDC
Actieve vergelijker: Enhanced Usual Care (EUC)
Gangbare zorg versterkt met berichten die naar de huisartsen van de deelnemers worden gestuurd met de resultaten van cognitieve screening en een slimme orderset (d.w.z. opdrachten voor ADRD-relevante laboratorium- en neuroimagingonderzoeken) via het elektronisch patiëntendossier (EPD).
Ander: Versterkte gebruikelijke zorg
Usual care enhanced with notices sent to participants' primary care physicians with cognitive screening results and a smart order set (i.e., orders for ADRD-relevant lab and neuroimaging) via the electronic health record (EHR).
Andere namen:
  • EUC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentele cognitieve diagnoses.
Tijdsspanne: 6 maanden
Met behulp van grafieken wordt het aantal patiënten met een nieuwe cognitieve diagnose in elke groep vastgesteld.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestellingen voor relevante laboratorium- en neuroimagingonderzoeken bij de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: 6 maanden
Chartreviews identificeren het aantal patiënten met een nieuwe relevante lab- en beeldvormingstest.
6 maanden
Voorgeschreven medicijnen voor de ziekte van Alzheimer (AD).
Tijdsspanne: 6 maanden
Bij de grafische beoordelingen wordt het aantal patiënten met nieuwe AD-medicatie vastgesteld.
6 maanden
Verwijzingen naar specialisten in de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: 6 maanden
Chart reviews zullen het aantal patiënten met relevante verwijzingen identificeren.
6 maanden
Voltooide relevante laboratorium- en neurobeeldvormingsstudies voor de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: 6 maanden
Grafiekbeoordelingen zullen het aantal patiënten met voltooide orders identificeren.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Medewerkers

Independence Blue Cross

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

4 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

3 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

3 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • iRISID-2025-0888

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren