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一次診療における認知症ケアの改善 (IDC)

2026年4月14日 更新者：Thomas Jefferson University

プライマリケアにおける認知症ケアの改善

この臨床試験は、認知症ケア改善（IDC）と呼ばれる多段階スケーラブル介入を評価します。 我々は、IDCが6ヶ月間にわたり、対照条件である強化通常ケア（EUC）よりも、認知機能障害のある患者における認知症検出率をより高めるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

このパイロット無作為化比較試験（RCT）（N = 80）は、認知機能障害を有する高齢のプライマリケア患者におけるアルツハイマー病（AD）の検出率向上を目指す新たなマルチレベル介入「認知症ケア改善（IDC）」の実現可能性と有効性を評価する。 IDCでは、高齢のプライマリケア患者に対し、電話による認知機能評価（TICS）を用いて、主観的認知懸念と客観的認知障害のスクリーニングを実施する。 適格患者に対しては、AD教育と個別化意思決定カウンセリングを提供し、AD評価を受けるか否かについて、情報に基づいた嗜好ベースの意思決定に至るための価値観と目標を引き出す。 IDCでは、電子健康記録（EHR）を介して、TICS結果とスマートオーダーセット（AD関連の検査および神経画像検査のオーダー）をプライマリケア医（PCP）に送信する。 IDC（患者レベルおよびPCPレベルの介入）は、対照群のPCPにTICS結果とスマートオーダーセットを送信するのみのPCPレベル介入である強化通常ケア（EUC）よりも、AD検出率をより高めると仮定する。 6か月後に、IDCとEUCの有効性を以下の指標の向上率で比較する：1）新規認知症診断（軽度認知障害、ADなど）、2）AD関連検査および神経画像検査のオーダー、3）実施済みAD関連検査および神経画像検査、4）処方済みAD薬剤、5）AD専門医への紹介（治療割り付けは盲検化）。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

含入基準:

  • 軽度認知障害（MCI）またはアルツハイマー病（AD）の既往診断がないこと。
  • 今後4〜6週間以内に予定されているプライマリケア医（PCP）の診察があること
  • 主観的認知障害があること
  • 電話認知機能検査（TICS）で26点以上を獲得していること

除外基準:

  • 電子健康記録（EHR）の記録、または以前の認知評価、MCIまたはADの診断、AD治療薬の使用があること
  • TICSスコアが11.00点以下であること
  • インフォームド・コンセントを提供できないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知症ケアの改善 (IDC)
電話セッション中、参加者はADRD教育と個別化意思決定カウンセリングを受けます。これは、ADRD評価を受けるかどうかについて、価値観と目標を引き出し、情報に基づいた好みに基づく決定に到達することを含みます。 参加者のプライマリケア医には、認知スクリーニングの結果とスマートオーダーセット（つまり、ADRD関連の検査と神経画像検査のオーダー）が電子健康記録（EHR）を通じて送信されます。
他の：認知症ケアの改善
電話セッションでは、参加者はADRD教育と個別化された意思決定カウンセリングを受け、価値観と目標を引き出し、ADRD評価を受けるかどうかについて情報に基づいた選好ベースの決定に至ります。 参加者のプライマリケア医には、電子健康記録（EHR）を通じて認知機能スクリーニングの結果とスマートオーダーセット（ADRD関連の検査および神経画像検査のオーダー）が送られます。
他の名前：
  • IDC
アクティブコンパレータ：強化通常ケア (EUC)
参加者のプライマリケア医に、認知機能スクリーニングの結果とスマートオーダーセット（すなわち、ADRD関連の検査と神経画像検査のオーダー）を電子健康記録（EHR）を通じて通知を送信することで強化された通常ケア。
他の：強化された通常ケア
参加者の主治医に電子健康記録（EHR）を通じて認知機能スクリーニングの結果とスマートオーダーセット（すなわち、ADRD関連の検査および神経画像検査の指示）を通知する形で強化された通常ケア。
他の名前：
  • EUC

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知診断のインシデント。
時間枠：6か月
チャートレビューにより、各アームにおける新たな認知症診断を受けた患者の数が特定されます。
6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルツハイマー病関連の検査と神経画像の注文
時間枠：6か月
チャートレビューでは、新たな関連する臨床検査および画像検査を実施した患者数を特定します。
6か月
処方されたアルツハイマー病（AD）治療薬。
時間枠：6か月
チャートレビューにより、新たなAD治療薬を処方された患者数が特定されます。
6か月
アルツハイマー病専門医への紹介
時間枠：6ヶ月
チャートレビューにより、関連する紹介状を持つ患者の数が特定されます。
6ヶ月
AD関連の検査および神経画像検査が完了しました
時間枠：6ヶ月
チャートレビューにより、完了したオーダーを持つ患者の数が特定されます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Thomas Jefferson University

協力者

Independence Blue Cross

捜査官

  • 主任研究者：Barry Rovner, MD、Thomas Jefferson University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月4日

一次修了 (推定)

2027年5月3日

研究の完了 (推定)

2027年5月3日

試験登録日

最初に提出

2026年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月6日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • iRISID-2025-0888

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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