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Melhorar o Cuidado da Demência na Prática Primária (IDC)

14 de abril de 2026 atualizado por: Thomas Jefferson University
Este ensaio clínico irá avaliar uma intervenção escalável de múltiplos níveis chamada Melhoria dos Cuidados de Demência (IDC). Hipotetizamos que a IDC irá aumentar a deteção de demência em doentes com cognição comprometida mais do que a condição de controlo, Cuidados Habituais Reforçados (EUC), ao longo de 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo piloto RCT (N = 80) irá avaliar a viabilidade e a eficácia de uma nova intervenção multinível - Melhorar os Cuidados de Demência (IDC) - que visa aumentar a deteção da doença de Alzheimer (DA) em doentes idosos dos cuidados primários com comprometimento cognitivo. No IDC, iremos rastrear doentes idosos dos cuidados primários quanto a queixas cognitivas subjetivas e comprometimento cognitivo objetivo através da Entrevista Telefónica para o Estado Cognitivo (TICS). Aos doentes elegíveis, forneceremos Educação sobre DA e Aconselhamento de Decisão Personalizado - obtendo valores e objetivos para alcançar decisões informadas e baseadas nas preferências sobre se realizar ou não uma avaliação de DA. No IDC, também enviaremos aos médicos de cuidados primários (MCP) os resultados do TICS e um conjunto de pedidos inteligente (ou seja, pedidos de análises laboratoriais e neuroimagem relevantes para DA) através do registo eletrónico de saúde (EHR). Postulamos que o IDC - uma intervenção ao nível do doente e ao nível do MCP - aumentará a deteção de DA mais do que os Cuidados Usuais Melhorados (EUC), que são os cuidados habituais melhorados com o envio dos resultados do TICS e do conjunto de pedidos inteligente aos MCP dos controlos - apenas uma intervenção ao nível do MCP. Aos 6 meses, compararemos a eficácia do IDC versus do EUC para aumentar as taxas de: 1) Diagnósticos cognitivos incidentes (por exemplo, Comprometimento Cognitivo Ligeiro, DA); 2) Pedidos de análises laboratoriais e estudos de neuroimagem relevantes para DA; 3) Análises laboratoriais e estudos de neuroimagem relevantes para DA concluídos; 4) Medicamentos para DA prescritos; e 5) Encaminhamentos para especialistas em DA, cegos à atribuição de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sem diagnóstico prévio de comprometimento cognitivo leve (CCL) ou doença de Alzheimer (DA).
  • Ter uma consulta médica agendada nas próximas 4-6 semanas
  • Apresentar comprometimento cognitivo subjetivo
  • Pontuação ≥ 26 no Telephone Interview for Cognitive Status (TICS)

Critérios de Exclusão:

  • Evidência no EHR ou avaliações cognitivas anteriores, diagnóstico de CCL ou DA, ou uso de medicamentos para DA
  • Pontuação TICS de ≤ 11.00
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Melhorar os Cuidados de Demência (IDC)
Durante uma sessão telefónica, os participantes recebem Educação sobre DTA (Demência Tipo Alzheimer) e Aconselhamento de Decisão Personalizado, que consiste em elicitar valores e metas para alcançar decisões informadas e baseadas em preferências sobre se devem realizar uma avaliação de DTA. Os médicos de cuidados primários dos participantes recebem resultados de rastreio cognitivo e um conjunto de ordens inteligentes (ou seja, ordens para exames laboratoriais e neuroimagem relevantes para DTA) através do registo de saúde eletrónico (RSE).
Outro: Melhorar os Cuidados de Demência
Durante uma sessão telefónica, os participantes recebem Educação sobre DTR (Demência Tipo Alzheimer) e Aconselhamento de Decisão Personalizado, que consiste em eliciar valores e objetivos para alcançar decisões informadas, baseadas em preferências, sobre se devem fazer uma avaliação de DTR. Os médicos de cuidados primários dos participantes recebem os resultados do rastreio cognitivo e um conjunto de pedidos inteligentes (ou seja, pedidos para análises laboratoriais e neuroimagiologia relevantes para DTR) através do registo eletrónico de saúde (RES).
Outros nomes:
  • IDC
Comparador Ativo: Cuidados Usuais Intensificados (EUC)
Cuidados habituais melhorados com avisos enviados aos médicos de clínica geral dos participantes com os resultados do rastreio cognitivo e um conjunto de ordens inteligentes (ou seja, ordens para análises laboratoriais e neuroimagem relevantes para DTA/DC) através do registo eletrónico de saúde (RES).
Outro: Cuidado Habitual Melhorado
Cuidados habituais melhorados com avisos enviados aos médicos de cuidados primários dos participantes com resultados de rastreio cognitivo e um conjunto inteligente de pedidos (ou seja, pedidos para análises laboratoriais e neuroimagiologia relevantes para DTA/Demência) através do registo eletrónico de saúde (RES).
Outros nomes:
  • EUC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnósticos cognitivos incidentes.
Prazo: 6 meses
As análises de gráficos identificarão o número de pacientes com um novo diagnóstico cognitivo em cada braço.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pedidos de exames laboratoriais e de neuroimagem relevantes para a doença de Alzheimer
Prazo: 6 meses
As revisões de gráficos identificarão o número de pacientes com novos exames laboratoriais e de imagem relevantes.
6 meses
Medicação prescrita para a doença de Alzheimer (DA).
Prazo: 6 meses
As revisões dos gráficos identificarão o número de doentes com novos medicamentos para a doença de Alzheimer.
6 meses
Encaminhamentos para especialistas em doença de Alzheimer
Prazo: 6 meses
As revisões dos gráficos identificarão o número de doentes com encaminhamentos relevantes.
6 meses
Concluídos estudos laboratoriais e de neuroimagem relevantes para a DA
Prazo: 6 meses
As análises de gráficos identificarão o número de pacientes com ordens concluídas.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thomas Jefferson University

Colaboradores

Independence Blue Cross

Investigadores

  • Investigador principal: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

4 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

3 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • iRISID-2025-0888

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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