Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšování péče o demenci v primární praxi (IDC)

14. dubna 2026 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Zlepšení péče o pacienty s demencí v primární praxi

Tato klinická studie vyhodnotí víceúrovňovou škálovatelnou intervenci nazvanou Zlepšení péče o demenci (IDC). Předpokládáme, že IDC zvýší detekci demence u pacientů s poruchami kognice více než kontrolní podmínka, Vylepšená běžná péče (EUC), během 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní RCT studie (N = 80) vyhodnotí proveditelnost a účinnost nové víceúrovňové intervence – Zlepšení péče o demenci (IDC) – která si klade za cíl zvýšit detekci Alzheimerovy choroby (AD) u starších pacientů primární péče s poruchou kognitivních funkcí. V rámci IDC budeme u starších pacientů primární péče provádět screening subjektivních kognitivních obtíží a objektivního kognitivního deficitu pomocí Telefonického rozhovoru pro posouzení kognitivního stavu (TICS). Oprávněným pacientům poskytneme Edukaci o AD a Personalizované poradenství pro rozhodování – zjištění hodnot a cílů pro dosažení informovaných, preferenčně založených rozhodnutí o tom, zda podstoupit vyšetření na AD. V rámci IDC také pošleme praktickým lékařům (PCP) výsledky TICS a chytrý soubor objednávek (tj. objednávky na laboratorní a zobrazovací vyšetření relevantní pro AD) prostřednictvím elektronické zdravotní dokumentace (EHR). Předpokládáme, že IDC – intervence na úrovni pacienta i praktického lékaře – zvýší detekci AD více než Vylepšená obvyklá péče (EUC), což je obvyklá péče vylepšená o zasílání výsledků TICS a chytrého souboru objednávek praktickým lékařům kontrolní skupiny – pouze intervence na úrovni praktického lékaře. Po 6 měsících porovnáme účinnost IDC versus EUC v oblasti zvýšení míry: 1) Nově diagnostikovaných kognitivních poruch (např. Lehká kognitivní porucha, AD); 2) Objednávek laboratorních a zobrazovacích vyšetření relevantních pro AD; 3) Dokončených laboratorních a zobrazovacích vyšetření relevantních pro AD; 4) Předepsaných léků na AD; a 5) Odkazů na specialisty na AD, s utajením přidělení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná předchozí diagnóza mírné kognitivní poruchy (MCI) nebo Alzheimerovy choroby (AD).
  • Naplánovaná návštěva praktického lékaře v následujících 4–6 týdnech
  • Subjektivní kognitivní porucha
  • Skóre ≥ 26 v telefonickém rozhovoru pro kognitivní stav (TICS)

Kritéria pro vyloučení:

  • Důkaz v elektronické zdravotní dokumentaci nebo předchozí kognitivní vyšetření, diagnóza MCI nebo AD, nebo užívání léků na AD
  • Skóre TICS ≤ 11,00
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zlepšování péče o demenci (IDC)
Během telefonické relace účastníci obdrží vzdělávání o ADRD a personalizované poradenství při rozhodování, které spočívá v odhalení hodnot a cílů k dosažení informovaných rozhodnutí založených na preferencích ohledně toho, zda podstoupit hodnocení ADRD. Primárním lékařům účastníků jsou zaslány výsledky kognitivního screeningu a chytrá sada objednávek (tj. objednávky pro laboratorní a neurozobrazovací vyšetření relevantní pro ADRD) prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu (EHR).
Jiný: Zlepšení péče o demenci
Během telefonické relace účastníci obdrží vzdělávání o ADRD a personalizované rozhodovací poradenství, které spočívá v zjišťování hodnot a cílů za účelem dosažení informovaných, preferencemi podložených rozhodnutí o tom, zda podstoupit vyšetření ADRD. Primárním lékařům účastníků jsou prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu (EHR) zaslány výsledky kognitivního screeningu a chytrá sada objednávek (tj. objednávky laboratorních vyšetření a neurozobrazování relevantních pro ADRD).
Ostatní jména:
  • IDC
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Obvyklá péče rozšířená o oznámení zasílaná primárním ošetřujícím lékařům účastníků s výsledky kognitivního screeningu a inteligentní sadou objednávek (tj. objednávky na laboratorní vyšetření a neurozobrazování relevantní pro ADRD) prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu (EHR).
Jiný: Vylepšená obvyklá péče
Obvyklá péče rozšířená o upozornění zaslaná primárním lékařům účastníků s výsledky kognitivního screeningu a inteligentním sadou objednávek (tj. objednávky na laboratorní a neurozobrazovací vyšetření relevantní pro ADRD) prostřednictvím elektronické zdravotní dokumentace (EHR).
Ostatní jména:
  • EUC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnózy kognitivních incidentů.
Časové okno: 6 měsíců
Přehledy grafů identifikují počet pacientů s novou kognitivní diagnózou v každé skupině.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objednávky pro laboratorní a neurozobrazovací vyšetření relevantní pro Alzheimerovu chorobu
Časové okno: 6 měsíců
Chart reviews will identify the number of patients with a new relevant lab and imaging tests.
6 měsíců
Předepsané léky na Alzheimerovu chorobu (AD).
Časové okno: 6 měsíců
Přehledy grafů identifikují počet pacientů s novou medikací pro AD.
6 měsíců
Doporučení ke specialistům na Alzheimerovu chorobu
Časové okno: 6 měsíců
Přezkoumání grafů určí počet pacientů s relevantními doporučeními.
6 měsíců
Dokončeny laboratorní a neurozobrazovací studie relevantní pro Alzheimerovu chorobu
Časové okno: 6 měsíců
Přehledy grafů identifikují počet pacientů s dokončenými objednávkami.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Spolupracovníci

Independence Blue Cross

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • iRISID-2025-0888

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlepšení péče o demenci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit