- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07526480
Forbedring af demenspleje i almen praksis (IDC)
14. april 2026 opdateret af: Thomas Jefferson University
Dette kliniske forsøg vil evaluere en multi-niveau skalerbar intervention kaldet Improving Dementia Care (IDC).
Vi formoder, at IDC vil øge demensopdagelsen hos patienter med nedsat kognition mere end kontroltilstanden, Enhanced Usual Care (EUC), over en periode på 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette pilot-RCT (N = 80) vil evaluere gennemførligheden og effektiviteten af en ny flerniveau-intervention - Improving Dementia Care (IDC) - som sigter mod at øge detektionen af Alzheimers sygdom (AD) hos ældre patienter i primærplejen med nedsat kognition.
I IDC vil vi screene ældre patienter i primærplejen for subjektive kognitive bekymringer og objektiv kognitiv svækkelse ved hjælp af Telephone Interview for Cognitive Status (TICS).
Til kvalificerede patienter vil vi levere AD-uddannelse og personliggøret beslutningsvejledning - der udforsker værdier og mål for at nå informerede, præferencebaserede beslutninger om, hvorvidt man skal have en AD-vurdering.
I IDC vil vi også sende TICS-resultaterne og en smart ordresætning (dvs. ordrer for AD-relevante laboratorie- og neurobilledundersøgelser) til læger i primærplejen (PCP'er) via den elektroniske sundhedsjournal (EHR).
Vi antager, at IDC - en patientniveau- og PCP-niveau-intervention - vil øge AD-detektionen mere end Enhanced Usual Care (EUC), som er sædvanlig pleje forbedret med afsendelse af TICS-resultater og smart ordresætning til kontrolgruppens PCP'er - udelukkende en PCP-niveau-intervention.
Efter 6 måneder vil vi sammenligne IDC's vs. EUC's effektivitet til at øge raten af: 1) Nyopståede kognitive diagnoser (f.eks. Mild Kognitiv Svækkelse, AD); 2) Ordringer for AD-relevante laboratorie- og neurobilledundersøgelser; 3) Fuldførte AD-relevante laboratorie- og neurobilledundersøgelser; 4) Ordineret AD-medicin; og 5) Henvisninger til AD-specialister, blindet for behandlingstildelingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nina Diamond, MPH
- Telefonnummer: 267-872-1302
- E-mail: nina.diamond@jefferosn.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen tidligere diagnose af let kognitiv svækkelse (MCI) eller Alzheimers sygdom (AD).
- Har en planlagt almenpraktikerbesøg inden for de næste 4-6 uger
- Har subjektiv kognitiv svækkelse
- Score ≥ 26 på Telephone Interview for Cognitive Status (TICS)
Eksklusionskriterier:
- EHR-bevis eller tidligere kognitive evalueringer, diagnose af MCI eller AD, eller brug af AD-medicin
- TICS-score ≤ 11,00
- Uformåen til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedring af Demensomsorg (IDC)
Under en telefonsession modtager deltagerne ADRD-uddannelse og personlig beslutningsvejledning, som består i at udforske værdier og mål for at nå frem til informerede, præferencebaserede beslutninger om, hvorvidt de skal have en ADRD-vurdering.
Deltagernes praktiserende læger modtager kognitiv screeningsresultater og et smart ordresæt (dvs. ordrer for ADRD-relevante laboratorie- og neurobilledundersøgelser) via den elektroniske patientjournal (EPJ).
|
Under en telefonsession modtager deltagerne ADRD-uddannelse og personlig beslutningsvejledning, som består i at udforske værdier og mål for at nå frem til informerede, præferencebaserede beslutninger om, hvorvidt de skal have en ADRD-vurdering.
Deltagernes primærlæger modtager kognitive screeningsresultater og et smart ordresæt (dvs. ordrer for ADRD-relevante laboratorie- og neurobilleder) via den elektroniske sundhedsjournal (EHR).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Forbedret Sædvanlig Behandling (EUC)
Sædvanlig behandling forbedret med notifikationer sendt til deltagernes praktiserende læger med kognitiv screeningsresultater og et smart ordresæt (dvs. ordrer for ADRD-relevante laboratorie- og neurobilledeundersøgelser) via den elektroniske sundhedsjournal (EHR).
|
Sædvanlig behandling forbedret med meddelelser sendt til deltagernes praktiserende læger med kognitiv screeningsresultater og et smart ordresæt (dvs. ordrer for ADRD-relevante laboratorie- og neuroradiologiske undersøgelser) via elektronisk patientjournal (EPJ).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hændelsesrelaterede kognitive diagnoser.
Tidsramme: 6 måneder
|
Diagramgennemgange vil identificere antallet af patienter med en ny kognitiv diagnose i hver arm.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ordrer for Alzheimers sygdom-relevante laboratorie- og neurobilleddannelsesundersøgelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Diagramgennemgange vil identificere antallet af patienter med nye relevante laboratorie- og billeddiagnostiske undersøgelser.
|
6 måneder
|
|
Ordineret medicin til Alzheimers sygdom (AD).
Tidsramme: 6 måneder
|
Diagramgennemgange vil identificere antallet af patienter med en ny AD-medicin.
|
6 måneder
|
|
Henvisninger til specialister i Alzheimers sygdom
Tidsramme: 6 måneder
|
Diagramgennemgange vil identificere antallet af patienter med relevante henvisninger.
|
6 måneder
|
|
Fuldført AD-relevante laboratorie- og neuroimaging-studier
Tidsramme: 6 måneder
|
Diagramgennemgange vil identificere antallet af patienter med gennemførte ordrer.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barry Rovner, MD, Thomas Jefferson University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
4. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
3. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
3. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2026
Først opslået (Faktiske)
13. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- iRISID-2025-0888
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Forbedring af demenspleje
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDepressive symptomer | BPSD | Udtrykte følelser
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemensForenede Stater
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalUkendtPlejerudbrændthed | Pårørende stressSingapore
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Vaskulær demens | Lewy Body Demens | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
University Hospital MuensterBioMérieuxAfsluttetAkut nyreskadeSpanien, Frankrig, Italien, Tyskland, Holland, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi