尿液前列腺筛查与磁共振成像相结合用于前列腺癌早期检测，UPRISE试验 (UPRISE)
2026年6月8日 更新者：University of Michigan Rogel Cancer Center
UPRISE（尿液前列腺筛查结合磁共振成像用于前列腺癌早期检测）
这项临床试验测试了尿液前列腺癌筛查测试——我的前列腺评分2（MPS2）与磁共振成像（MRI）结合用于前列腺癌早期检测的效果。
MPS2是一种研究性尿液检测方法，旨在帮助识别患有侵袭性前列腺癌的可能性。
MPS2测试通过测量包含遗传信息的特定早期检测生物标志物来工作。
这种下一代测试旨在解决前列腺癌护理中的一个主要挑战——仅检测真正需要治疗的癌症。
结果可能导致早期检测算法的范式转变，并减少对MRI和活检的依赖。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Uprise StudyTeam
- 电话号码：734-615-6662
- 邮箱：uprise-spore@med.umich.edu
学习地点
-
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
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首席研究员：
- Todd Morgan, MD
-
接触：
- Uprise StudyTeam
- 电话号码：734-615-6662
- 邮箱：uprise-spore@med.umich.edu
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首席研究员：
- Udit Singhal, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性，年龄50-75岁
- 过去3个月内PSA值为3-20 ng/ml
- 经主治医生判断适合接受方案中列出的所有程序
- 过去4年内未进行前列腺活检
- 过去2年内未进行前列腺MRI检查
- 能够提供书面知情同意
排除标准：
- 既往诊断为前列腺癌
- MRI禁忌症（例如幽闭恐惧症、心脏起搏器）
- 前列腺活检禁忌症
- 既往髋关节置换手术、金属髋关节置换或广泛的骨盆骨科金属植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组（MPS2）
患者接受尿液样本采集以进行MPS2检测。
患者的治疗医师审查并利用MPS2检测结果，以决定患者是否接受标准治疗MRI和/或活检。
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进行核磁共振
其他名称：
辅助研究
进行活检
其他名称：
进行MPS2尿液检测
其他名称：
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有源比较器：第二组 (MPS2)
患者接受尿液样本采集以进行MPS2检测。
患者的治疗医生不会审查或利用MPS2检测结果来决定患者是否在标准护理MRI后接受活检。
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进行核磁共振
其他名称：
辅助研究
进行活检
其他名称：
进行MPS2尿液检测
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具有临床意义的前列腺癌 (csPCa)，定义为格里森分级 (GG) 2-5 组
大体时间：最长 120 天
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将使用控制总体单侧I类错误率小于0.10的OBrien Fleming停止边界，比较干预组和对照组中检测到csPCa的患者比例（分别为p1和p2）。
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最长 120 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进行的活检次数
大体时间：最多120天
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将通过Farrington-Manning（评分）检验比较两组间的两个独立比例差异。
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最多120天
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GG1癌症的检测
大体时间：最长120天
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将在各治疗组间使用Farrington-Manning（评分）检验比较两个独立比例之间的差异。
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最长120天
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进行的多参数磁共振成像数量
大体时间：最长120天
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将使用Farrington-Manning（评分）检验对各组间两个独立比例差异进行比较。
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最长120天
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遵循基于生物标志物组的管理建议
大体时间：长达120天
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长达120天
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My Prostate Score 2 (MPS2) 在检测临床显著性前列腺癌 (csPCa) 方面的表现
大体时间：最长120天
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MPS2的敏感性和特异性将使用既定阈值进行计算，计算对象包括所有患者群体（假设未进行活检的患者不患有临床显著性前列腺癌），并单独针对接受活检的前列腺影像报告和数据系统3-5级患者进行计算。
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最长120天
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成本
大体时间：最长120天
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由于预期分布存在偏态，将使用Wilcoxon秩和检验在各组间进行比较。
这些分析将采用双侧0.05的α水平进行。
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最长120天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Udit Singhal, MD、University of Michigan Rogel Cancer Center
- 首席研究员：Todd Morgan, MD、University of Michigan Rogel Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2030年3月1日
研究完成 (估计的)
2030年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月6日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UMCC 2025.092
- NCI-2026-01859 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HUM00273579 (其他标识符：University of Michigan Rogel Cancer Center)
- P50CA186786 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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