Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan eturauhasen seulonta integroituna magneettikuvaukseen eturauhassyövän varhaiseen havaitsemiseen, UPRISE-tutkimus (UPRISE)

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center

UPRISE (Virtsanäytteisiin perustuva eturauhassyövän seulonta yhdistettynä MRI:hen eturauhassyövän varhaiseen havaitsemiseen)

Tämä kliininen tutkimus testaa, kuinka hyvin virtsan eturauhassyöpäseulontatestin, My Prostate Score 2 (MPS2), integrointi magneettikuvauksen (MRI) kanssa toimii eturauhassyövän varhaisessa havaitsemisessa. MPS2 on tutkittava virtsapohjainen testi, joka on suunniteltu auttamaan tunnistamaan aggressiivisen eturauhassyövän todennäköisyyttä. MPS2-testaus toimii mittaamalla tiettyjä varhaisen havaitsemisen biomarkkereita, jotka sisältävät geneettistä tietoa. Tämä seuraavan sukupolven testi pyrkii ratkaisemaan merkittävän haasteen eturauhassyövän hoidossa – havaitsemaan vain ne syövät, jotka todella tarvitsevat hoitoa. Tulokset voivat johtaa paradigman muutoksiin varhaisen havaitsemisen algoritmeissa ja vähentää MRI:in ja biopsian tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Todd Morgan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Udit Singhal, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet 50–75-vuotiaat
  • PSA 3–20 ng/ml edellisten 3 kuukauden aikana
  • Kykenevät suorittamaan kaikki protokollassa luetellut toimenpiteet hoitavan lääkärin harkinnan mukaan
  • Ei eturauhasen biopsiaa viimeisen 4 vuoden aikana
  • Ei eturauhasen magneettikuvauksia viimeisen 2 vuoden aikana
  • Kykenevät antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi eturauhassyövän diagnoosi
  • Vastu-aihe magneettikuvaukselle (esim. klaustrofobia, sydämentahdistin)
  • Vastu-aihe eturauhasen biopsialle
  • Aikaisempi lonkkaproteesi, metallinen lonkkaproteesi tai laaja lantion ortopedinen metallityö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Haara I (MPS2)
Potilaat antavat virtsanäytteen MPS2-testiä varten. Potilaiden hoitavat lääkärit tarkistavat ja käyttävät MPS2-testin tuloksia määrittääkseen, suoritetaanko potilailla SOC-MRI ja/tai biopsia.
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Laite: Diagnostinen menettely
Käy läpi MPS2-virtsatesti
Muut nimet:
  • Diagnostinen menetelmä
  • Diagnostinen tekniikka
  • Diagnostinen testi
  • Diagnostinen
  • Sairaustilan arviointiperuste
Active Comparator: Ryhmä II (MPS2)
Potilaat suorittavat virtsanäytteenoton MPS2-testiä varten. Potilaiden hoitavat lääkärit EIVÄT tarkasta tai käytä MPS2-testin tuloksia määrittääkseen, suoritetaanko potilaalle biopsia SOC-MRI:n jälkeen.
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Menettely: Biopsiamenettely
Biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia
Laite: Diagnostinen menettely
Käy läpi MPS2-virtsatesti
Muut nimet:
  • Diagnostinen menetelmä
  • Diagnostinen tekniikka
  • Diagnostinen testi
  • Diagnostinen
  • Sairaustilan arviointiperuste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkitsevä eturauhassyöpä (csPCa), joka määritellään Gleasonin asteikon (GG) ryhmäksi 2-5
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää
Vertailee potilaiden osuuksia, joilla havaittiin csPCa interventio- ja kontrolliryhmissä (p1 ja p2, vastaavasti) käyttäen OBrien Flemingin pysäytysrajoja, jotka rajoittavat kokonaisuuden yksisuuntaista tyypin I virhettä alle 0,10.
Jopa 120 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoritettujen biopsioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää
Vertailu ryhmien välillä tehdään Farrington-Manning (score) -testeillä kahden riippumattoman osuuden erolle.
Jopa 120 päivää
GG1-syöpien havaitseminen
Aikaikkuna: Enintään 120 päivää
Verrokkiryhmien välillä verrataan Farrington-Manningin (score) testillä kahden riippumattoman suhteellisen osuuden erolle.
Enintään 120 päivää
Moniparametristen magneettikuvauksien lukumäärä
Aikaikkuna: Enintään 120 päivää
Vertailu ryhmien välillä tehdään Farrington-Manning (score) -testeillä kahden riippumattoman suhteen erotukselle.
Enintään 120 päivää
Biomarkkeripohjaisessa ryhmässä noudatettujen hoitosuosituksien noudattaminen
Aikaikkuna: Enintään 120 päivää
Enintään 120 päivää
My Prostate Score 2 (MPS2) -suorituskyky kliinisesti merkittävän eturauhassyövän (csPCa) havaitsemisessa
Aikaikkuna: Jopa 120 päivää
MPS2:n herkkyys ja spesifisyys lasketaan käyttäen vakiintunutta kynnysarvoa sekä kaikkien potilaiden populaatiossa (olettaen, että potilailla ilman biopsiaa ei ole csPCa:ta) että erikseen potilaille, joilla on Prostate Imaging Reporting and Data System 3-5 ja jotka käyvät läpi biopsian.
Jopa 120 päivää
Kustannus
Aikaikkuna: Aina 120 päivään
Vertailu ryhmien välillä suoritetaan Wilcoxonin järjestyssummatesteillä odotettujen vinoutuneiden jakaumien vuoksi. Nämä analyysit suoritetaan kaksisuuntaisella 0,05 alfatasoilla.
Aina 120 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan Rogel Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Udit Singhal, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
  • Päätutkija: Todd Morgan, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMCC 2025.092
  • NCI-2026-01859 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00273579 (Muu tunniste: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • P50CA186786 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa