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전립선암 조기 발견을 위한 MRI 통합 요도 전립선 선별 검사, UPRISE 시험 (UPRISE)

2026년 4월 6일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center

UPRISE (전립선암 조기 발견을 위한 MRI 통합 요로 전립선 검진)

이 임상시험은 요 전립선 암 검사인 My Prostate Score 2(MPS2)가 자기공명영상(MRI)과 통합되어 전립선암 조기 발견에 얼마나 효과적인지 테스트합니다. MPS2는 공격적인 전립선암을 가질 가능성을 식별하는 데 도움을 주기 위해 설계된 연구용 요 검사입니다. MPS2 검사는 유전 정보를 포함한 특정 조기 발견 바이오마커를 측정하여 작동합니다. 이 차세대 검사는 전립선암 치료의 주요 과제인 실제로 치료가 필요한 암만 감지하는 것을 해결하는 것을 목표로 합니다. 결과는 조기 발견 알고리즘의 패러다임 전환을 가져오고 MRI 및 생검에 대한 의존도를 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Todd Morgan, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Udit Singhal, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 50-75세 남성
  • 지난 3개월 내 PSA 3-20 ng/ml
  • 치료 의사의 판단에 따라 프로토콜에 명시된 모든 절차를 받을 수 있는 건강 상태
  • 지난 4년간 전립선 생검 경험 없음
  • 지난 2년간 전립선 MRI 검사 경험 없음
  • 서면 동의서 제공 가능

제외 기준:

  • 이전 전립선암 진단 경험
  • MRI 금기 사항 (예: 폐쇄공포증, 심장박동기)
  • 전립선 생검 금기 사항
  • 이전 고관절 치환술, 금속 고관절 치환술 또는 광범위한 골반 정형외과 금속 삽입물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm I (MPS2)
환자는 MPS2 검사를 위해 소변 샘플을 채취합니다. 환자의 주치의는 MPS2 검사 결과를 검토하고 활용하여 환자가 SOC MRI 및/또는 생검을 받을지 여부를 결정합니다.
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
다른: 전자 건강 기록 검토
보조 연구
절차: 생검 절차
생검을받습니다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
  • 생검
장치: 진단 절차
MPS2 요 검사를 받습니다
다른 이름들:
  • 진단 방법
  • 진단 기술
  • 진단 검사
  • 특수 증상
  • 질병 상태 평가 기준
활성 비교기: Arm II (MPS2)
환자는 MPS2 검사를 위해 소변 샘플을 채취합니다. 환자의 주치의는 SOC MRI 후 생검을 받을지 여부를 결정하기 위해 MPS2 검사 결과를 검토하거나 활용하지 않습니다.
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
다른: 전자 건강 기록 검토
보조 연구
절차: 생검 절차
생검을받습니다
다른 이름들:
  • 비엑스
  • 생검_유형
  • 생검
장치: 진단 절차
MPS2 요 검사를 받습니다
다른 이름들:
  • 진단 방법
  • 진단 기술
  • 진단 검사
  • 특수 증상
  • 질병 상태 평가 기준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적으로 유의한 전립선암(csPCa), Gleason 등급(GG) 그룹 2-5로 정의됨
기간: 최대 120일
개입군과 대조군(각각 p1 및 p2)에서 csPCa가 검출된 환자의 비율을 비교하며, 이는 전체 단측 제1종 오류율을 0.10 미만으로 통제하는 O'Brien Fleming 중단 경계를 사용합니다.
최대 120일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수행된 생검 횟수
기간: 최대 120일
두 독립 비율의 차이에 대해 Farrington-Manning(점수) 검정을 사용하여 각 군 간에 비교됩니다.
최대 120일
GG1 암의 검출
기간: 최대 120일
두 독립적인 비율 간의 차이에 대해 Farrington-Manning(점수) 검정을 사용하여 각 군 간에 비교됩니다.
최대 120일
수행된 다중 매개변수 자기공명영상 촬영 횟수
기간: 최대 120일
두 독립 비율의 차이에 대한 파링턴-매닝(점수) 검정을 사용하여 각 군 간 비교할 것입니다.
최대 120일
바이오마커 기반 그룹의 관리 권장사항 준수
기간: 최대 120일
최대 120일
중요 전립선암(csPCa) 검출을 위한 My Prostate Score 2 (MPS2) 성능
기간: 최대 120일
MPS2의 민감도와 특이도는 확립된 임계값을 사용하여 모든 환자 집단(생검을 받지 않은 환자는 임상적 중요성을 지닌 전립선암(csPCa)이 없는 것으로 가정)에 대해 계산되며, 생검을 받는 전립선 영상 보고 및 데이터 시스템(PI-RADS) 3-5점 환자에 대해서는 별도로 계산됩니다.
최대 120일
비용
기간: 최대 120일
예상되는 왜곡된 분포로 인해 윌콕슨 순위 합 검정을 사용하여 군 간 비교가 이루어집니다. 이 분석은 양측 0.05 알파 수준으로 수행됩니다.
최대 120일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan Rogel Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Udit Singhal, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
  • 수석 연구원: Todd Morgan, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UMCC 2025.092
  • NCI-2026-01859 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00273579 (기타 식별자: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • P50CA186786 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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