Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe prostaty z moczem zintegrowane z MRI do wczesnego wykrywania raka prostaty, badanie UPRISE (UPRISE)

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Michigan Rogel Cancer Center

UPRISE (Zintegrowane Badanie Przesiewowe Prostaty z Moczu z Rezonansem Magnetycznym do Wczesnego Wykrywania Raka Prostaty)

To badanie kliniczne testuje, jak dobrze działa test przesiewowy raka prostaty z moczu, My Prostate Score 2 (MPS2), zintegrowany z obrazowaniem rezonansem magnetycznym (MRI) w celu wczesnego wykrywania raka prostaty. MPS2 to badany test oparty na moczu, zaprojektowany, aby pomóc określić prawdopodobieństwo wystąpienia agresywnego raka prostaty. Test MPS2 działa poprzez pomiar specyficznych biomarkerów wczesnego wykrywania, które obejmują informacje genetyczne. Ten test nowej generacji ma na celu rozwiązanie głównego wyzwania w opiece nad rakiem prostaty – wykrywanie tylko tych nowotworów, które naprawdę wymagają leczenia. Wyniki mogą prowadzić do zmian paradygmatu w algorytmach wczesnego wykrywania i zmniejszyć zależność od MRI i biopsji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Todd Morgan, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Udit Singhal, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni w wieku 50-75 lat
  • PSA 3-20 ng/ml w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zdolni do poddania się wszystkim procedurom wymienionym w protokole według uznania lekarza prowadzącego
  • Brak biopsji prostaty w ciągu ostatnich 4 lat
  • Brak MRI prostaty w ciągu ostatnich 2 lat
  • Zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze rozpoznanie raka prostaty
  • Przeciwwskazanie do MRI (np. klaustrofobia, rozrusznik serca)
  • Przeciwwskazanie do biopsji prostaty
  • Wcześniejsza operacja wymiany stawu biodrowego, metalowa endoproteza biodra lub rozległe ortopedyczne metalowe implanty miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramie I (MPS2)
Pacjenci poddają się pobraniu próbki moczu do badania MPS2. Lekarze prowadzący pacjentów przeglądają i wykorzystują wyniki badania MPS2, aby określić, czy pacjenci przechodzą standardowe badanie MRI i/lub biopsję.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Badania pomocnicze
Procedura: Procedura biopsji
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
  • Biopsja
Urządzenie: Badanie diagnostyczne
Przejść badanie moczu MPS2
Inne nazwy:
  • Metoda diagnostyczna
  • Technika diagnostyczna
  • Test diagnostyczny
  • Diagnostyczny
  • Podstawa Oceny Stanu Choroby
Aktywny komparator: Ramie II (MPS2)
Pacjenci poddają się pobraniu próbki moczu do badania MPS2. Lekarze prowadzący pacjentów NIE przeglądają ani nie wykorzystują wyników badania MPS2 do określenia, czy pacjenci przechodzą biopsję po MRI SOC.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Badania pomocnicze
Procedura: Procedura biopsji
Poddać się biopsji
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
  • Biopsja
Urządzenie: Badanie diagnostyczne
Przejść badanie moczu MPS2
Inne nazwy:
  • Metoda diagnostyczna
  • Technika diagnostyczna
  • Test diagnostyczny
  • Diagnostyczny
  • Podstawa Oceny Stanu Choroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klinicznie istotny rak prostaty (csPCa), zdefiniowany jako Grupa Gleasona (GG) 2-5
Ramy czasowe: Do 120 dni
Porówna proporcje pacjentów z wykrytym csPCa w grupach interwencyjnej i kontrolnej (odpowiednio p1 i p2) z wykorzystaniem granic zatrzymania OBriena Fleminga, które kontrolują ogólny jednostronny błąd pierwszego rodzaju na poziomie mniejszym niż 0,10.
Do 120 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wykonanych biopsji
Ramy czasowe: Do 120 dni
Porównanie między grupami zostanie przeprowadzone za pomocą testów Farringtona-Manninga (wynikowych) dla różnicy dwóch niezależnych proporcji.
Do 120 dni
Wykrywanie nowotworów GG1
Ramy czasowe: Do 120 dni
Będzie porównywany między grupami za pomocą testów Farringtona-Manninga (wynik) dla różnicy dwóch niezależnych proporcji.
Do 120 dni
Liczba wykonanych wieloparametrycznych rezonansów magnetycznych
Ramy czasowe: Do 120 dni
Będzie porównywane między ramionami za pomocą testów Farringtona-Manninga (wynik) dla różnicy w dwóch niezależnych proporcjach.
Do 120 dni
Przestrzeganie zaleceń postępowania w ramieniu opartym na biomarkerach
Ramy czasowe: Do 120 dni
Do 120 dni
Wydajność My Prostate Score 2 (MPS2) w wykrywaniu csPCa
Ramy czasowe: Do 120 dni
Czułość i specyficzność MPS2 zostaną obliczone przy użyciu ustalonego progu zarówno dla populacji wszystkich pacjentów (przy założeniu, że pacjenci bez biopsji nie mają csPCa), jak i oddzielnie dla pacjentów z systemem raportowania i danych obrazowania prostaty 3-5, którzy poddają się biopsji.
Do 120 dni
Koszt
Ramy czasowe: Do 120 dni
Porównanie między ramionami zostanie przeprowadzone za pomocą testów sumy rang Wilcoxona ze względu na oczekiwane skośne rozkłady. Analizy te będą przeprowadzone przy dwustronnym poziomie istotności .05 alfa.
Do 120 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Udit Singhal, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
  • Główny śledczy: Todd Morgan, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMCC 2025.092
  • NCI-2026-01859 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00273579 (Inny identyfikator: University of Michigan Rogel Cancer Center)
  • P50CA186786 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj