在初级保健中调整CBT以治疗儿童功能性腹痛 (ADAPT-PCP)
2026年6月25日 更新者：Natoshia Cunningham、Michigan State University
试点测试针对初级保健环境中儿科功能性腹痛的认知行为疗法方案
许多青少年经历着没有明确医学原因的持续性胃痛。
这些被称为功能性腹痛障碍的病症很常见，可能会持续数年。
它们常常干扰上学、日常活动和社交生活，并且经常与焦虑相关。
家庭可能会经历许多医学检查和预约，却无法找到缓解的方法。
研究者的研究表明，教导这些孩子应对技能，如放松、解决问题和管理焦虑想法，可以减轻疼痛并改善功能。
旨在减少焦虑和疼痛治疗（ADAPT）是一个简短的项目，采用认知行为策略和正念，由研究者开发，旨在帮助儿童。
ADAPT已被证明在专科诊所中效果良好，但大多数胃痛儿童首先在初级保健机构就诊，而这类支持通常不可用。
本项目的目的是在儿科初级保健中测试ADAPT，并检验其能否成功实施。
目标是改善护理的可及性，减轻症状，并更好地支持儿童。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Natoshia R Cunningham, Ph.D.
- 电话号码：845-662-6198
- 邮箱：natoshia@msu.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- FAPD诊断
- 年龄9-14岁
- 功能残疾评分≥7分
排除标准：
- 年龄＜9岁或＞14岁
- 已知存在发育障碍、感官或认知损伤，限制青少年参与行为干预项目的能力
- 未经治疗的精神疾病（例如：根据电子病历显示的精神病、主动自杀意念、重度抑郁症）
- 症状可直接归因于身体健康问题（例如：癌症、囊性纤维化、炎症性肠病）
- 英语不熟练
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ADAPT，针对儿童功能性腹痛的认知行为疗法项目
针对儿童功能性腹痛管理的认知行为干预，根据是否存在焦虑症状分层进行4次或6次疗程
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针对儿童功能性腹痛管理的认知行为干预，根据是否存在焦虑症状分为4次或6次疗程，通过初级保健提供
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招募
大体时间：在入组时
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>50%同意参与
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在入组时
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保留率
大体时间：从基线至评估后（8周）
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>80% 保留率
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从基线至评估后（8周）
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干预的可行性
大体时间：在8周后评估
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对半结构化定性评估后访谈的回应
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在8周后评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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采用功能性残疾量表（FDI）测量的功能性残疾变化
大体时间：从基线到评估后（8周）
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15项FDI量表评估青少年在过去几天中，因身体症状导致其在家庭、学校、娱乐和社交场合执行任务的困难程度。
项目评分从0（“无困难”）到4（“无法完成”），总分范围为0-60分，得分≥7分提示存在超过最低限度的功能障碍。
青少年将完成自评版本，家长则需额外完成针对其子女的报告版本。
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从基线到评估后（8周）
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疼痛变化（通过疼痛视觉模拟评分法（VAS）进行测量）
大体时间：从基线到评估后（8周）
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青少年及其家长将各自使用视觉模拟评分量表（VAS）报告青少年过去一周的平均疼痛强度。
评分范围从0（无痛）到10（可想象的最严重疼痛），评分≥3表示中度疼痛。
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从基线到评估后（8周）
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使用儿童焦虑相关障碍筛查量表（SCARED）测量的焦虑症状变化
大体时间：从基线到评估后（8周）
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41项儿童焦虑相关障碍筛查量表（SCARED）评估过去3个月的焦虑症状。
项目采用3点李克特量表评分（0=不正确或几乎不正确，2=非常正确或经常正确），总分范围为0-82分，分数越高表示焦虑程度越严重，分数≥25分提示具有临床意义。
青少年将完成自评版本，家长将额外完成关于其子女的版本。
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从基线到评估后（8周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进食行为，通过九项回避性/限制性食物摄入障碍筛查量表（NIAS）测量
大体时间：从基线到评估后（8周）
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《九项回避/限制性食物摄入障碍筛查量表（NIAS）》是一种用于评估回避/限制性进食症状的自陈式问卷，包括挑食、食欲不振和对进食负面后果的恐惧。
项目采用李克特式量表评分，各项得分相加得出总分，范围从0到45分，分数越高表示回避/限制性进食症状越严重。
青少年将完成此项测量。
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从基线到评估后（8周）
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通过儿童饮食态度测试（ChEAT）测量的饮食行为
大体时间：从基线到评估后（8周）
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《儿童饮食态度测试（ChEAT）》是一份自我报告问卷，用于评估青少年中不健康的饮食态度和行为，包括节食、过度关注食物以及对体重的担忧。
项目采用李克特式量表评分，汇总后得出总分，范围从0到78分，分数越高表明饮食态度问题越严重，饮食相关担忧越大。
青少年将完成此测试。
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从基线到评估后（8周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月8日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月25日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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