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ADAPTando TCC para el Dolor Abdominal Funcional Pediátrico en Atención Primaria (ADAPT-PCP)

8 de abril de 2026 actualizado por: Natoshia Cunningham, Michigan State University

Prueba Piloto de un Programa de Terapia Cognitivo-Conductual para el Dolor Abdominal Funcional Pediátrico en Entornos de Atención Primaria

Muchos jóvenes experimentan dolor de estómago continuo que no tiene una causa médica clara. Estas afecciones, llamadas trastornos funcionales del dolor abdominal, son comunes y pueden durar años. A menudo interfieren con la asistencia escolar, las actividades diarias y la vida social, y con frecuencia están relacionadas con la ansiedad. Las familias pueden pasar por muchas pruebas médicas y citas sin encontrar alivio. La investigación del investigador muestra que enseñar a estos niños habilidades de afrontamiento, como relajación, resolución de problemas y manejo de pensamientos ansiosos, puede reducir el dolor y mejorar el funcionamiento. El programa Objetivo de Disminuir la Ansiedad y el Tratamiento del Dolor (ADAPT) es un programa breve, que utiliza estrategias cognitivo-conductuales y mindfulness, que los investigadores desarrollaron para ayudar a los niños. Se ha demostrado que ADAPT funciona bien en clínicas especializadas, pero la mayoría de los niños con dolor de estómago son atendidos primero en atención primaria, donde este tipo de apoyo generalmente no está disponible. El propósito de este proyecto es probar ADAPT en atención primaria pediátrica y evaluar si puede implementarse con éxito. El objetivo es mejorar el acceso a la atención, reducir los síntomas y apoyar mejor a los niños.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Natoshia R Cunningham, Ph.D.
  • Número de teléfono: 845-662-6198
  • Correo electrónico: natoshia@msu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de FAPD
  • Edades de 9 a 14 años
  • Puntuación de discapacidad funcional de 7 o superior

Criterios de exclusión:

  • Menos de 9 años o más de 14 años
  • Discapacidad del desarrollo, sensorial o cognitiva conocida que limite la capacidad del joven para participar en la programación conductual
  • Enfermedad psiquiátrica no controlada (por ejemplo, psicosis, ideación suicida activa, depresión grave indicada en los registros médicos electrónicos)
  • Síntomas atribuibles directamente a un problema de salud física (por ejemplo, cáncer, fibrosis quística, enfermedad inflamatoria intestinal).
  • Falta de dominio del inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ADAPT, programa de terapia cognitivo-conductual para el dolor abdominal funcional pediátrico
Intervención conductual cognitiva para el manejo del dolor abdominal funcional pediátrico, estratificada a 4 o 6 sesiones según la presencia de síntomas de ansiedad
Conductual: Objetivo de Disminuir la Ansiedad y el Tratamiento del Dolor (ADAPT)
Intervención conductual cognitiva para el manejo del dolor abdominal funcional pediátrico, estratificada a 4 o 6 sesiones según la presencia de síntomas de ansiedad, ofrecida a través de atención primaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reclutamiento
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
">50% de acuerdo para participar"
Al inicio del estudio
Tasas de retención
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la evaluación posterior (8 semanas)
>80% de retención
Desde el inicio hasta la evaluación posterior (8 semanas)
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: a las 8 semanas postevaluación
respuestas a entrevista de evaluación posterior cualitativa semiestructurada
a las 8 semanas postevaluación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la discapacidad funcional, medida mediante el Inventario de Discapacidad Funcional (FDI)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la evaluación posterior (8 semanas)
El FDI de 15 ítems evalúa la dificultad de los jóvenes para realizar tareas en entornos domésticos, escolares, recreativos y sociales durante los "últimos días" debido a síntomas físicos. Los ítems se califican de 0 ("ninguna dificultad") a 4 ("imposible") y se suman, obteniendo puntuaciones totales de 0-60, donde puntuaciones ≥7 sugieren una discapacidad mayor que mínima. Los jóvenes completarán una versión de autoinforme, y los padres completarán una versión adicional informando sobre su hijo.
Desde la línea de base hasta la evaluación posterior (8 semanas)
Cambios en el dolor, medidos mediante la Escala Visual Analógica (EVA) del Dolor
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la evaluación posterior (8 semanas)
Los jóvenes y los padres informarán cada uno la intensidad media del dolor del joven durante la semana pasada utilizando una Escala Visual Analógica (EVA). Las respuestas oscilan entre 0 (sin dolor) y 10 (el peor dolor imaginable), con puntuaciones ≥3 que indican dolor moderado.
Desde la línea de base hasta la evaluación posterior (8 semanas)
Cambio en los síntomas de ansiedad, medido mediante el Cuestionario de Trastornos de Ansiedad Relacionados con la Infancia (SCARED)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la evaluación posterior (8 semanas)
La Escala de 41 ítems para los Trastornos de Ansiedad Infantil (SCARED) evalúa los síntomas de ansiedad de los últimos 3 meses. Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 3 puntos (0 = no es cierto o casi nunca cierto, 2 = muy cierto o a menudo cierto), y se suman para obtener puntuaciones totales de 0 a 82, donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad y puntuaciones ≥25 sugieren significación clínica. Los jóvenes completarán una versión de autoinforme, y los padres completarán una versión adicional informando sobre su hijo.
Desde el inicio hasta la evaluación posterior (8 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento alimentario, medido por la Escala de Trastorno de la Ingesta Alimentaria Evitativa/Restrictiva de Nueve Ítems (NIAS)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la evaluación posterior (8 semanas)
El Cuestionario de Cribado del Trastorno de la Ingesta Alimentaria Evitativa/Restrictiva de Nueve Ítems (NIAS) es un cuestionario de autoinforme utilizado para evaluar los síntomas de la alimentación evitativa/restrictiva, incluyendo la alimentación selectiva, el bajo apetito y el miedo a las consecuencias negativas de comer. Los ítems se califican en una escala tipo Likert y se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 45, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de alimentación evitativa/restrictiva. Los jóvenes completarán esta medida.
Desde la línea de base hasta la evaluación posterior (8 semanas)
Comportamiento alimentario, medido mediante el Cuestionario de Actitudes Alimentarias para Niños (ChEAT)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la evaluación posterior (8 semanas)
El Children's Eating Attitudes Test (ChEAT) es un cuestionario de autoinforme utilizado para evaluar actitudes y comportamientos alimentarios desordenados en jóvenes, incluyendo dietas, preocupación por la comida y preocupaciones sobre el peso. Los ítems se califican en una escala tipo Likert y se suman para obtener una puntuación total que va de 0 a 78, donde puntuaciones más altas indican actitudes alimentarias más problemáticas y mayores preocupaciones relacionadas con la alimentación. Los jóvenes completarán esta medida.
Desde el inicio hasta la evaluación posterior (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Michigan State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY202500550

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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