Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADAPT-käsitteen mukaisen KPT:n mukauttaminen lasten toiminnalliseen vatsakipuun perusterveydenhuollossa (ADAPT-PCP)

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Natoshia Cunningham, Michigan State University

Kognitiivisen käyttäytymisen ohjelman pilottitestaus lasten toiminnalliseen vatsakipuun perusterveydenhuollossa

Monet nuoret kokevat jatkuvaa vatsakipua, jolla ei ole selkeää lääketieteellistä syytä. Nämä tilat, joita kutsutaan toiminnallisiksi vatsakipuhäiriöiksi, ovat yleisiä ja voivat kestää vuosia. Ne usein häiritsevät koulunkäyntiä, päivittäisiä toimintoja ja sosiaalista elämää, ja ne liittyvät usein ahdistukseen. Perheet saattavat käydä läpi monia lääketieteellisiä testejä ja vastaanottoja löytämättä helpotusta. Tutkijan tutkimus osoittaa, että näille lapsille opetettavat selviytymistaidot, kuten rentoutuminen, ongelmanratkaisu ja ahdistavien ajatusten hallinta, voivat vähentää kipua ja parantaa toimintakykyä. Ahdistuksen ja kivun vähentämisen tavoite (ADAPT) on lyhyt ohjelma, joka käyttää kognitiivisia käyttäytymisstrategioita ja mindfulnessia, jonka tutkijat kehittivät auttaakseen lapsia. ADAPT on osoittautunut toimivaksi hyvin erikoisklinikoilla, mutta useimmat vatsakipua sairastavat lapset nähdään ensin perusterveydenhuollossa, jossa tällaista tukea ei yleensä ole saatavilla. Tämän hankkeen tarkoituksena on testata ADAPTia lasten perusterveydenhuollossa ja testata, voidaanko sitä toteuttaa onnistuneesti. Tavoitteena on parantaa hoidon saatavuutta, vähentää oireita ja tukea lapsia paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Natoshia R Cunningham, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 845-662-6198
  • Sähköposti: natoshia@msu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FAPD-diagnoosi
  • Ikä 9-14 vuotta
  • Toimintakyvyn puutteen pistemäärä 7 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • <9 vuotta tai >14 vuotta
  • Tunnetut kehityshäiriöt, aistinvammaisuus tai kognitiiviset vammat, jotka rajoittavat nuorten kykyä osallistua käyttäytymisohjelmaan
  • Hoidettu psyykkinen sairaus (esim. psykoottiset oireet, aktiiviset itsemurha-ajatukset, vakava masennus sähköisessä potilastiedostossa)
  • Oireet, jotka voidaan suoraan liittää fyysiseen terveysongelmaan (esim. syöpä, kystinen fibroosi, tulehduksellinen suolistosairaus)
  • Riittämätön englannin kielen taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADAPT, kognitiivinen käyttäytymisohjelma lasten toiminnalliseen vatsakipuun
Kognitiivinen käyttäytymisinterventio lasten toiminnallisen vatsakivun hoidossa, jaettu 4- tai 6-sessioksi riippuen ahdistusoireiden esiintymisestä
Käyttäytyminen: Tavoitteena ahdistuksen ja kivun hoidon vähentäminen (ADAPT)
Kognitiivis-behavioraalinen interventio lasten toiminnallisen vatsakivun hoidossa, jaettu 4- tai 6-tapaamiseen ahdistusoireiden esiintymisestä riippuen, tarjottu perusterveydenhuollon kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa
>50% suostumus osallistua
Ilmoittautuessa
Pitoisuudet
Aikaikkuna: Perusarvosta arviointiin jälkeen (8 viikkoa)
>80 % säilyttäminen
Perusarvosta arviointiin jälkeen (8 viikkoa)
Intervention toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeisessä arvioinnissa
vastaukset puolistrukturoituun kvalitatiiviseen arviointihaastatteluun
8 viikon jälkeisessä arvioinnissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintakyvyn vajaatoiminnan muutos, mitattuna Toimintakyvyn Vajaatoiminta -inventaarilla (FDI)
Aikaikkuna: Perusarvosta seuranta-arviointiin (8 viikkoa)
15-kohdainen FDI arvioi nuorten vaikeuksia suoriutua tehtävistä kodin, koulun, vapaa-ajan ja sosiaalisten tilanteiden parissa "viime päivien" aikana fyysisten oireiden vuoksi. Kohteet arvioidaan asteikolla 0 ("ei vaikeuksia") - 4 ("mahdotonta") ja lasketaan yhteen, jolloin kokonaispisteet ovat 0-60, ja pisteet ≥7 viittaavat enemmän kuin vähäiseen toimintakyvyn alenemaan. Nuoret täyttävät itse raportoinnin version, ja vanhemmat täyttävät lisäversion raportoidessaan lapsestaan.
Perusarvosta seuranta-arviointiin (8 viikkoa)
Kivun muutokset, mitattuna Kivun visuaalisen analogiaskaalan (VAS) avulla
Aikaikkuna: Perusarvosta arvioinnin jälkeen (8 viikkoa)
Nuoret ja vanhemmat raportoivat kummankin nuoren keskimääräisen kivun voimakkuuden viimeisen viikon aikana visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käyttäen. Vastaukset vaihtelevat välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu), ja arvioinnit ≥3 osoittavat kohtalaista kipua.
Perusarvosta arvioinnin jälkeen (8 viikkoa)
Ahdistuneisuusoireiden muutos, mitattuna käyttäen Lasten ahdistuneisuusoireiden seulontatestin (SCARED) avulla
Aikaikkuna: Alkutasosta arvioinnin jälkeen (8 viikkoa)
41-kohdainen Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) arvioi viimeisen 3 kuukauden ahdistusoireita. Kohdat pisteytetään 3-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = ei pidä paikkaansa tai harvoin pitää paikkaansa, 2 = pitää hyvin paikkaansa tai usein pitää paikkaansa), ja ne lasketaan yhteen saadakseen kokonaispisteet 0–82, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja pisteet ≥25 viittaavat kliiniseen merkittävyyteen. Nuoret täyttävät itseraportointiversion, ja vanhemmat täyttävät lisäversion raportoidessaan lapsestaan.
Alkutasosta arvioinnin jälkeen (8 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömiskäyttäytyminen, mitattuna Yhdeksän kohdan välttävä/rajoittava ruokailuhäiriö -seulalla (NIAS)
Aikaikkuna: Alkuarvosta seuranta-arviointiin (8 viikkoa)
The Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder Screen (NIAS) on itsearviointikysely, jota käytetään välttävän/rajoittavan syömishäiriön oireiden arviointiin, mukaan lukien nirsoilu, alhainen ruokahalu ja pelko syömisen negatiivisista seurauksista. Kohteet arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispisteet välillä 0–45, joissa korkeammat pisteet osoittavat välttävän/rajoittavan syömishäiriön oireiden suurempaa vakavuutta. Nuoret täyttävät tämän mittarin.
Alkuarvosta seuranta-arviointiin (8 viikkoa)
Syömiskäyttäytyminen, mitattuna Children's Eating Attitudes Testillä (ChEAT)
Aikaikkuna: Alkutasosta arvioinnin jälkeen (8 viikkoa)
Lapsen syömiskäyttäytymisen asennetesti (ChEAT) on itsearviointikysely, jota käytetään arvioimaan nuorten häiriintyneitä syömiskäyttäytymisen asenteita ja käyttäytymismalleja, mukaan lukien dieetti, ruokaan liittyvä pakkomielle ja painoon liittyvät huolenaiheet. Kohteet arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispisteet välillä 0–78, joissa korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisempia syömiskäyttäytymisen asenteita ja suurempia syömiseen liittyviä huolenaiheita. Nuoret suorittavat tämän mittarin.
Alkutasosta arvioinnin jälkeen (8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michigan State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY202500550

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsakipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa