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ADAPTando a TCC para Dor Abdominal Funcional Pediátrica nos Cuidados de Saúde Primários (ADAPT-PCP)

8 de abril de 2026 atualizado por: Natoshia Cunningham, Michigan State University

Teste Piloto de um Programa de Terapia Cognitivo-Comportamental para a Dor Abdominal Funcional Pediátrica em Contextos de Cuidados de Saúde Primários

Muitos jovens experienciam dores de estômago persistentes que não têm uma causa médica clara. Estas condições, denominadas distúrbios funcionais da dor abdominal, são comuns e podem durar anos. Frequentemente interferem com a assiduidade escolar, atividades diárias e vida social, e estão frequentemente associadas a ansiedade. As famílias podem passar por muitos exames médicos e consultas sem encontrar alívio. A investigação do investigador mostra que ensinar a estas crianças competências de coping, como relaxamento, resolução de problemas e gestão de pensamentos ansiosos, pode reduzir a dor e melhorar o funcionamento. O Aim to Decrease Anxiety and Pain Treatment (ADAPT) é um programa breve, usando estratégias cognitivo-comportamentais e mindfulness, que os investigadores desenvolveram e que ajuda as crianças. O ADAPT demonstrou funcionar bem em clínicas especializadas, mas a maioria das crianças com dores de estômago são primeiro vistas em cuidados primários, onde este tipo de apoio geralmente não está disponível. O propósito deste projeto é testar o ADAPT em cuidados primários pediátricos e testar se pode ser implementado com sucesso. O objetivo é melhorar o acesso aos cuidados, reduzir os sintomas e apoiar melhor as crianças.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Natoshia R Cunningham, Ph.D.
  • Número de telefone: 845-662-6198
  • E-mail: natoshia@msu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de DAFP
  • Idades entre 9 e 14 anos
  • Pontuação de incapacidade funcional de 7 ou superior

Critérios de Exclusão:

  • <9 anos ou >14 anos
  • Deficiência de desenvolvimento conhecida, sensorial ou cognitiva que limite a capacidade do jovem de participar em programação comportamental
  • Doença psiquiátrica não gerida (por exemplo, psicose, ideação suicida ativa, depressão grave conforme indicado nos registos médicos eletrónicos)
  • Sintomas diretamente atribuíveis a um problema de saúde física (por exemplo, cancro, fibrose quística, doença inflamatória intestinal)
  • Falta de proficiência em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ADAPT, programa de terapia cognitivo-comportamental para dor abdominal funcional pediátrica
Intervenção cognitivo-comportamental para gestão da dor abdominal funcional pediátrica, estratificada para 4 ou 6 sessões consoante a presença de sintomas de ansiedade
Comportamental: Objetivo de Reduzir a Ansiedade e o Tratamento da Dor (ADAPT)
Intervenção comportamental cognitiva para gestão de dor abdominal funcional pediátrica, estratificada para 4 ou 6 sessões dependendo da presença de sintomas de ansiedade, oferecida através dos cuidados de saúde primários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recrutamento
Prazo: Na inscrição
>50% de concordância em participar
Na inscrição
Taxas de retenção
Prazo: Desde a linha de base até à avaliação pós-tratamento (8 semanas)
>80% de retenção
Desde a linha de base até à avaliação pós-tratamento (8 semanas)
Viabilidade da intervenção
Prazo: às 8 semanas após a avaliação
respostas à entrevista qualitativa pós-avaliação semi-estruturada
às 8 semanas após a avaliação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na incapacidade funcional, medida utilizando o Inventário de Incapacidade Funcional (FDI)
Prazo: Desde a linha de base até à avaliação pós-intervenção (8 semanas)
O FDI de 15 itens avalia a dificuldade dos jovens em realizar tarefas em contextos domésticos, escolares, recreativos e sociais durante os "últimos dias" devido a sintomas físicos.
Os itens são classificados de 0 ("sem dificuldade") a 4 ("impossível") e somados, produzindo pontuações totais de 0-60, com pontuações ≥7 a sugerir uma incapacidade superior à mínima.
Os jovens completarão uma versão de autorrelato, e os pais completarão uma versão adicional a relatar sobre o seu filho.
Desde a linha de base até à avaliação pós-intervenção (8 semanas)
Alterações na dor, conforme medido pela Escala Visual Analógica (EVA) da Dor
Prazo: Desde a linha de base até à avaliação pós-intervenção (8 semanas)
Os jovens e os pais reportarão, cada um, a intensidade média da dor do jovem na última semana, utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA). As respostas variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável), com classificações ≥3 a indicar dor moderada.
Desde a linha de base até à avaliação pós-intervenção (8 semanas)
Alteração nos sintomas de ansiedade, medida com a Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED)
Prazo: Desde a linha de base até à avaliação pós-intervenção (8 semanas)
A Escala de 41 Itens para Perturbações de Ansiedade Relacionadas com a Criança (SCARED) avalia os sintomas de ansiedade dos últimos 3 meses. Os itens são pontuados numa escala tipo Likert de 3 pontos (0 = não é verdade ou quase nunca é verdade, 2 = muito verdade ou frequentemente verdade), e somados para obter pontuações totais de 0-82, com pontuações mais altas a indicar maior ansiedade e pontuações ≥25 a sugerir significado clínico. Os jovens irão preencher uma versão de autorrelato, e os pais irão preencher uma versão adicional a relatar sobre o seu filho.
Desde a linha de base até à avaliação pós-intervenção (8 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento alimentar, medido pelo Nove Item Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder Screen (NIAS)
Prazo: Desde a linha de base até à pós-avaliação (8 semanas)
O Questionário de Rastreio de Perturbação Evitativa/Restritiva da Ingestão Alimentar de Nove Itens (NIAS) é um questionário de autorrelato utilizado para avaliar sintomas de alimentação evitativa/restritiva, incluindo alimentação seletiva, baixo apetite e medo das consequências negativas de comer. Os itens são avaliados numa escala do tipo Likert e somados para obter uma pontuação total que varia de 0 a 45, com pontuações mais altas a indicar maior gravidade dos sintomas de alimentação evitativa/restritiva. Os jovens irão completar esta medida.
Desde a linha de base até à pós-avaliação (8 semanas)
Comportamento alimentar, medido pelo Teste de Atitudes Alimentares das Crianças (ChEAT)
Prazo: Desde a linha de base até à avaliação pós-intervenção (8 semanas)
O Teste de Atitudes Alimentares das Crianças (ChEAT) é um questionário de autorrelato utilizado para avaliar atitudes e comportamentos alimentares perturbados em jovens, incluindo dieta, preocupação com a comida e preocupações com o peso. Os itens são avaliados numa escala tipo Likert e somados para obter uma pontuação total que varia de 0 a 78, sendo que pontuações mais elevadas indicam atitudes alimentares mais problemáticas e maiores preocupações relacionadas com a alimentação. Os jovens irão completar esta medida.
Desde a linha de base até à avaliação pós-intervenção (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Michigan State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY202500550

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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