Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ADAPTering af KBT for Børns Funktionelle Mavesmerter i Primær Sundhedspleje (ADAPT-PCP)

8. april 2026 opdateret af: Natoshia Cunningham, Michigan State University

Pilotundersøgelse af et kognitivt adfærdsprogram til behandling af funktionelle mavesmerter hos børn i primærsektoren

Mange unge oplever vedvarende mavesmerter, som ikke har en klar medicinsk årsag. Disse tilstande, kaldet funktionelle abdominale smerteforstyrrelser, er almindelige og kan vare i årevis. De forstyrrer ofte skoledeltagelse, daglige aktiviteter og socialt liv, og er ofte forbundet med angst. Familier kan gennemgå mange medicinske undersøgelser og aftaler uden at finde lindring. Forskerens forskning viser, at det at lære disse børn mestringsevner, såsom afslapning, problemløsning og håndtering af angstige tanker, kan reducere smerter og forbedre funktionsevnen. Målet om at reducere angst og smertebehandling (ADAPT) er et kort program, som bruger kognitiv adfærdsterapi og mindfulness, som forskerne har udviklet, og som hjælper børn. ADAPT har vist sig at virke godt på specialklinikker, men de fleste børn med mavesmerter bliver først set i almen praksis, hvor denne type støtte normalt ikke er tilgængelig. Formålet med dette projekt er at teste ADAPT i børnepædiatrisk almen praksis og teste, om det kan leveres med succes. Målet er at forbedre adgangen til behandling, reducere symptomer og bedre støtte børn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Natoshia R Cunningham, Ph.D.
  • Telefonnummer: 845-662-6198
  • E-mail: natoshia@msu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FAPD-diagnose
  • Alder 9-14 år
  • Funktionshandicapscore på 7 eller højere

Eksklusionskriterier:

  • Under 9 år eller over 14 år
  • Kendt udviklingshandicap, sensoriske eller kognitive funktionsnedsættelser, der begrænser unges evne til at deltage i adfærdsprogrammering
  • Ubehandlet psykisk sygdom (f.eks. psykose, aktiv suicidal tankegang, svær depression som angivet i elektroniske patientjournaler)
  • Symptomer der direkte kan tilskrives en fysisk helbredsbekymring (f.eks. kræft, cystisk fibrose, inflammatorisk tarmsygdom)
  • Manglende engelskkundskaber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ADAPT, kognitiv adfærdsprogram for børns funktionelle mavesmerter
Kognitiv adfærdsintervention til håndtering af funktionelle mavesmerter hos børn, stratificeret til 4 eller 6 sessioner afhængigt af forekomst af angstsymptomer
Adfærdsmæssigt: Målet om at Reducere Angst og Smertebehandling (ADAPT)
Kognitiv adfærdsintervention til håndtering af funktionelle mavesmerter hos børn, stratificeret til 4 eller 6 sessioner afhængigt af forekomst af angstsymptomer, tilbudt gennem primær sundhedspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: Ved tilmelding
>50% enighed om at deltage
Ved tilmelding
Opbevaringsprocenter
Tidsramme: Fra baseline til eftervurdering (8 uger)
>80 % fastholdelse
Fra baseline til eftervurdering (8 uger)
Gennemførlighed af intervention
Tidsramme: ved 8 uger efter vurderingen
svar på semistruktureret kvalitativ eftervurderingsinterview
ved 8 uger efter vurderingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionshandicap, målt ved hjælp af Functional Disability Inventory (FDI)
Tidsramme: Fra baseline til efter vurdering (8 uger)
Den 15-punkts FDI vurderer unges vanskeligheder med at udføre opgaver i hjemmet, i skolen, i fritiden og i sociale sammenhænge i "løbet af de sidste par dage" på grund af fysiske symptomer. Punkterne vurderes fra 0 ("ingen problemer") til 4 ("umuligt") og summeres, hvilket giver totalscore fra 0-60, hvor score ≥7 indikerer mere end minimal funktionsnedsættelse. Ungdommen udfylder en selvrapporteringsversion, og forældre udfylder en yderligere version, hvor de rapporterer om deres barn.
Fra baseline til efter vurdering (8 uger)
Ændringer i smerte, målt ved Smerte Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Fra baseline til postvurdering (8 uger)
Ungdommen og forældrene vil hver især rapportere ungdommens gennemsnitlige smerteintensitet over den seneste uge ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Svar spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte), hvor vurderinger ≥3 indikerer moderat smerte.
Fra baseline til postvurdering (8 uger)
Ændring i angstsymptomer, målt ved hjælp af Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED)
Tidsramme: Fra baseline til postvurdering (8 uger)
Den 41-punkts Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) vurderer angstsymptomer fra de sidste 3 måneder. Punkterne scores på en 3-punkts Likert-skala (0 = ikke sandt eller næsten aldrig sandt, 2 = meget sandt eller ofte sandt), og summeres for at give totalscores på 0-82, hvor højere scores indikerer større angst og scores ≥25 antyder klinisk signifikans. Ungdom vil udfylde en selvrapporteringsversion, og forældre vil udfylde en yderligere version, hvor de rapporterer om deres barn.
Fra baseline til postvurdering (8 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiseadfærd, målt med Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder Screen (NIAS)
Tidsramme: Fra baseline til efterundersøgelse (8 uger)
NIAS (Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder Screen) er et selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at vurdere symptomer på undvigende/restriktiv spiseadfærd, herunder kræsenhed, lav appetit og frygt for negative konsekvenser af at spise. Punkterne vurderes på en Likert-skala og summeres for at give en totalscore mellem 0 og 45, hvor højere score indikerer større alvor af symptomer på undvigende/restriktiv spiseadfærd. Ungdom vil udfylde dette mål.
Fra baseline til efterundersøgelse (8 uger)
Spiseadfærd, som målt med Children's Eating Attitudes Test (ChEAT)
Tidsramme: Fra baseline til efterundersøgelse (8 uger)
Children's Eating Attitudes Test (ChEAT) er et selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at vurdere forstyrrede spisevaner og adfærd hos unge, herunder diæt, besættelse af mad og bekymringer om vægt. Elementer vurderes på en Likert-type skala og summeres for at give en samlet score fra 0 til 78, hvor højere scorer indikerer mere problematiske spisevaner og større spiserelaterede bekymringer. Unge vil udfylde denne måling.
Fra baseline til efterundersøgelse (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michigan State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY202500550

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner