ADAPTing KBT för pediatrisk funktionell buksmärta i primärvården (ADAPT-PCP)
25 juni 2026 uppdaterad av: Natoshia Cunningham, Michigan State University
Pilotstudie av ett kognitivt beteendeterapeutiskt program för funktionella buksmärtor hos barn i primärvården
Många ungdomar upplever ihållande magsmärtor utan någon tydlig medicinsk orsak.
Dessa tillstånd, som kallas funktionella buksmärtor, är vanliga och kan vara långvariga.
De påverkar ofta skolnärvaro, dagliga aktiviteter och socialt liv, och är ofta kopplade till ångest.
Familjer kan genomgå många medicinska tester och läkarbesök utan att finna lindring.
Forskning visar att lära dessa barn coping-färdigheter, som avslappning, problemlösning och att hantera ångesttankar, kan minska smärtan och förbättra funktionen.
Aim to Decrease Anxiety and Pain Treatment (ADAPT) är ett kort program, baserat på kognitiva beteendestrategier och mindfulness, som forskarna har utvecklat för att hjälpa barn.
ADAPT har visat sig fungera bra på specialkliniker, men de flesta barn med magsmärtor ses först i primärvården, där denna typ av stöd vanligtvis inte finns tillgängligt.
Syftet med detta projekt är att testa ADAPT i barnhälsovården och undersöka om det kan implementeras framgångsrikt.
Målet är att förbättra tillgång till vård, minska symptom och ge bättre stöd till barn.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Natoshia R Cunningham, Ph.D.
- Telefonnummer: 845-662-6198
- E-post: natoshia@msu.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- FAPD-diagnos
- Ålder 9–14 år
- Funktionshinderspoäng på 7 eller högre
Exklusionskriterier:
- <9 år eller >14 år
- Känd utvecklingsstörning, sensoriska eller kognitiva funktionsnedsättningar som begränsar ungdomars förmåga att delta i beteendeprogram
- Obehandlad psykiatrisk sjukdom (t.ex. psykos, aktiv suicidalitet, svår depression enligt elektroniska journaler)
- Symptom som direkt tillskrivs en fysisk hälsorisk (t.ex. cancer, cystisk fibros, inflammatorisk tarmsjukdom)
- Bristande engelskkunskaper
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ADAPT, kognitiv beteendeterapi för pediatrisk funktionell buksmärta
Kognitiv beteendeterapi för hantering av funktionell buksmärta hos barn, stratifierad till 4 eller 6 sessioner beroende på förekomst av ångestsymtom
|
Kognitiv beteendeintervention för hantering av funktionell buksmärta hos barn, stratifierad till 4 eller 6 sessioner beroende på förekomst av ångestsymptom, erbjuds genom primärvården
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering
Tidsram: Vid anmälan
|
>50 % överenskommelse att delta
|
Vid anmälan
|
|
Kvarhållningsfrekvens
Tidsram: Från baslinje till efter bedömning (8 veckor)
|
>80% retention
|
Från baslinje till efter bedömning (8 veckor)
|
|
Genomförbarhet av intervention
Tidsram: vid 8 veckors post-utvärdering
|
svar på semistrukturerade kvalitativa post-utvärderingsintervjuer
|
vid 8 veckors post-utvärdering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionell funktionsnedsättning, mätt med Functional Disability Inventory (FDI)
Tidsram: Från baslinje till efter bedömning (8 veckor)
|
De 15 punkterna i FDI bedömer ungdomars svårigheter att utföra uppgifter i hemmet, skolan, på fritiden och i sociala sammanhang under de "senaste dagarna" på grund av fysiska symptom.
Punkterna bedöms från 0 ("inga problem") till 4 ("omöjligt") och summeras, vilket ger totalsummor på 0-60 där poäng ≥7 indikerar mer än minimal funktionsnedsättning.
Ungdomarna kommer att fylla i en självrapporteringsversion, och föräldrarna kommer att fylla i en ytterligare version där de rapporterar om sitt barn.
|
Från baslinje till efter bedömning (8 veckor)
|
|
Förändringar i smärta, mätt med den visuella analogiska smärtskalan (VAS)
Tidsram: Från baslinje till efter utvärderingen (8 veckor)
|
Ungdomar och föräldrar kommer var och en att rapportera ungdomens genomsnittliga smärtintensitet under den senaste veckan med hjälp av en Visuell Analog Skala (VAS).
Svaren sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta), där betyg ≥3 indikerar måttlig smärta.
|
Från baslinje till efter utvärderingen (8 veckor)
|
|
Förändring i ångestsymtom, mätt med Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED)
Tidsram: Från baslinje till efter utvärdering (8 veckor)
|
Den 41-punkts Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) bedömer ångestsymtom under de senaste 3 månaderna.
Punkterna poängsätts på en 3-gradig Likert-skala (0 = inte sant eller nästan aldrig sant, 2 = mycket sant eller ofta sant), och summeras för att ge totalpoäng på 0-82 där högre poäng indikerar större ångest och poäng ≥25 föreslår klinisk signifikans.
Ungdomar kommer att fylla i en självrapporteringsversion, och föräldrar kommer att fylla i en ytterligare version där de rapporterar om sitt barn.
|
Från baslinje till efter utvärdering (8 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ätbeteende, mätt med Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder Screen (NIAS)
Tidsram: Från baslinje till efter utvärdering (8 veckor)
|
The Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder Screen (NIAS) är ett självrapporteringsformulär som används för att bedöma symtom på undvikande/restriktiv ätstörning, inklusive kräsenhet, låg aptit och rädsla för negativa konsekvenser av att äta.
Påståenden bedöms på en Likert-skala och summeras för att ge ett totalt poäng från 0 till 45, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av undvikande/restriktiva ätsymtom.
Ungdomar kommer att fylla i detta formulär.
|
Från baslinje till efter utvärdering (8 veckor)
|
|
Ätbeteende, som mäts med Children's Eating Attitudes Test (ChEAT)
Tidsram: Från baslinje till efterutvärdering (8 veckor)
|
Barnets ätattitydtest (ChEAT) är ett självrapporteringsformulär som används för att bedöma störd ätattityd och beteende hos ungdomar, inklusive diet, matbesatthet och oro över vikt.
Punkterna bedöms på en Likert-typsskala och summeras för att ge ett totalt poängvärde mellan 0 och 78, där högre poäng indikerar mer problematiska ätattityder och större ätrelaterad oro.
Ungdomarna kommer att fylla i detta mått.
|
Från baslinje till efterutvärdering (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY202500550
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .