일차 진료에서 소아 기능성 복통에 대한 CBT 적용 (ADAPT-PCP)
2026년 4월 8일 업데이트: Natoshia Cunningham, Michigan State University
일차 진료 환경에서 소아 기능성 복통에 대한 인지 행동 프로그램 파일럿 테스트
많은 청소년들이 명확한 의학적 원인이 없는 지속적인 복통을 경험합니다.
이러한 상태를 기능성 복통 장애라고 하며, 흔히 발생하며 수년간 지속될 수 있습니다.
이들은 종종 학교 출석, 일상 활동, 사회 생활에 방해가 되며, 불안과 자주 연관됩니다.
가족들은 안도감을 찾지 못한 채 많은 의학적 검사와 진료 약속을 거치게 될 수 있습니다.
연구진의 연구에 따르면, 이 아이들에게 이완, 문제 해결, 불안한 생각 관리와 같은 대처 기술을 가르치는 것이 통증을 줄이고 기능을 향상시킬 수 있습니다.
불안과 통증 감소 치료(ADAPT)는 연구진이 개발한 인지 행동 전략과 마음챙김을 사용하는 짧은 프로그램으로, 아이들을 돕습니다.
ADAPT는 전문 클리닉에서 잘 작동하는 것으로 나타났지만, 대부분의 복통을 가진 아이들은 이러한 유형의 지원이 일반적으로 제공되지 않는 일차 진료에서 처음 진찰을 받습니다.
이 프로젝트의 목적은 소아 일차 진료에서 ADAPT를 시험하고 성공적으로 제공될 수 있는지 테스트하는 것입니다.
목표는 치료 접근성을 향상시키고 증상을 줄이며 아이들을 더 잘 지원하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Natoshia R Cunningham, Ph.D.
- 전화번호: 845-662-6198
- 이메일: natoshia@msu.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- FAPD 진단
- 9-14세
- 기능 장애 점수 7점 이상
제외 기준:
- 9세 미만 또는 14세 초과
- 행동 프로그램 참여 능력을 제한하는 발달 장애, 감각 또는 인지 장애
- 치료되지 않은 정신 질환 (예: 정신병, 활성 자살 사고, 전자 의무 기록에 표시된 중증 우울증)
- 신체 건강 문제로 직접 기인한 증상 (예: 암, 낭포성 섬유증, 염증성 장 질환)
- 영어 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ADAPT, 소아 기능성 복통을 위한 인지 행동 프로그램
불안 증상 유무에 따라 4회 또는 6회 세션으로 구분된 소아 기능성 복통 관리를 위한 인지행동 중재
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불안 증상 유무에 따라 4회 또는 6회 세션으로 계층화된, 소아 기능성 복통 관리를 위한 인지 행동 중재, 1차 진료를 통해 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모집
기간: 등록 시
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>50% 참여 동의
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등록 시
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유지율
기간: 기준선에서 사후 평가까지(8주)
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>80% 유지율
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기준선에서 사후 평가까지(8주)
|
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개입의 실현 가능성
기간: 8주 후 평가 시점에서
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반구조화 질적 사후 평가 인터뷰에 대한 응답
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8주 후 평가 시점에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 장애 평가 척도(FDI)를 사용하여 측정한 기능적 장애 변화
기간: 기준선에서 사후 평가까지(8주)
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15개 항목으로 구성된 FDI는 "지난 며칠 동안" 신체적 증상으로 인해 가정, 학교, 여가 및 사회적 환경에서 청소년들이 과업을 수행하는 데 어려움을 겪는 정도를 평가합니다.
항목은 0("전혀 문제 없음")에서 4("불가능")까지 점수를 매겨 합산하며, 총점은 0-60점 범위에서 7점 이상(≥7)은 최소 장애 이상을 시사합니다.
청소년은 자기 보고식 버전을 작성하고, 부모는 자녀에 대한 추가 보고 버전을 작성합니다.
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기준선에서 사후 평가까지(8주)
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통각 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증 변화
기간: 기준선부터 사후 평가까지(8주)
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청소년과 부모는 각각 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 지난 한 주 동안의 청소년 평균 통증 강도를 보고합니다.
응답 범위는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지이며, 등급 ≥3은 중등도 통증을 나타냅니다.
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기준선부터 사후 평가까지(8주)
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불안 증상의 변화, 아동 불안 관련 장애 선별 검사(SCARED)를 사용하여 측정
기간: 기준 시점부터 사후 평가까지(8주)
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41개 항목으로 구성된 소아 불안 관련 장애 선별 검사(SCARED)는 지난 3개월 동안의 불안 증상을 평가합니다.
항목은 3점 리커트 척도(0 = 사실이 아니거나 거의 사실이 아님, 2 = 매우 사실이거나 자주 사실임)로 채점되며, 총점 0-82점으로 합산됩니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타내며, 점수 ≥25는 임상적 중요성을 시사합니다.
청소년은 자가 보고 버전을 작성하고, 부모는 자녀에 대해 보고하는 추가 버전을 작성합니다.
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기준 시점부터 사후 평가까지(8주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 행동, Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder Screen(NIAS)으로 측정
기간: 기준선에서 사후 평가까지(8주)
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나인 아이템 회피/제한적 음식 섭취 장애 선별 검사(NIAS)는 까다로운 식습관, 식욕 저하 및 섭식의 부정적 결과에 대한 두려움을 포함한 회피/제한적 섭식 증상을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
항목은 리커트 척도로 평가되며 0에서 45까지의 총점으로 합산되며, 점수가 높을수록 회피/제한적 섭식 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
청소년이 이 측정을 완료할 것입니다.
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기준선에서 사후 평가까지(8주)
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아동 식태도 검사(ChEAT)로 측정된 식이 행동
기간: 기준 시점부터 평가 후(8주)까지
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아동 식태도 검사(ChEAT)는 청소년의 이상 식태도와 식행동을 평가하는 자가 보고식 설문지로, 다이어트, 음식 집착, 체중에 대한 우려 등을 포함합니다.
항목은 리커트 척도로 평가되며 0에서 78까지의 총점으로 합산되며, 점수가 높을수록 문제적인 식태도와 식사 관련 우려가 더 큰 것을 나타냅니다.
청소년이 이 척도를 완료할 것입니다.
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기준 시점부터 평가 후(8주)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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