Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív viselkedésterápia alkalmazkodtatása gyermekkori funkcionális hasi fájdalom kezelésére az elsődleges ellátásban (ADAPT-PCP)

2026. június 25. frissítette: Natoshia Cunningham, Michigan State University

Kognitív Viselkedésterápiás Program Pilot Tesztelése a Gyermekkori Funkcionális Hasfájás Kezelésére az Alapellátási Környezetben

Sok fiatal tapasztal folyamatos gyomorfájdalmat, aminek nincs egyértelmű orvosi oka.
Ezeket a funkcionális hasfájásos zavaroknak nevezett állapotokat gyakoriak, és évekig is eltarthatnak.
Gyakran zavarják az iskolai részvételt, a napi tevékenységeket és a társasági életet, és gyakran kapcsolatban állnak a szorongással.
A családok sok orvosi vizsgálaton és konzultáción mehetnek keresztül anélkül, hogy enyhülést találnának.
A kutatók kutatása azt mutatja, hogy ezeknek a gyerekeknek a megküzdési készségek tanítása, mint például a relaxáció, a problémamegoldás és a szorongó gondolatok kezelése, csökkentheti a fájdalmat és javíthatja a funkcionálást.
Az Anxiety and Pain Treatment (ADAPT) egy rövid program, amely kognitív viselkedési stratégiákat és mindfulness-t használ, amelyet a kutatók fejlesztettek ki, hogy segítsen a gyerekeknek.
Az ADAPT-ról kimutatták, hogy jól működik a szakrendeléseken, de a legtöbb gyomorfájással küzdő gyereket először a primer ellátásban látják, ahol ez a típusú támogatás általában nem áll rendelkezésre.
A projekt célja, hogy az ADAPT-ot gyermekgyógyászati primer ellátásban teszteljük, és kipróbáljuk, hogy sikeresen szállítható-e.
A cél az ellátáshoz való hozzáférés javítása, a tünetek csökkentése és a gyerekek jobb támogatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Natoshia R Cunningham, Ph.D.
  • Telefonszám: 845-662-6198
  • E-mail: natoshia@msu.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • FAPD diagnózis
  • 9-14 éves kor
  • 7 vagy annál nagyobb funkcionális fogyatékossági pontszám

Kizárási kritériumok:

  • 9 év alatti vagy 14 év feletti kor
  • Ismert fejlődési zavar, érzékszervi vagy kognitív károsodás, amely korlátozza a fiatalok képességét a viselkedési programokban való részvételre
  • Kezzeletlen pszichiátriai betegség (pl. pszichózis, aktív öngyilkossági gondolatok, súlyos depresszió az elektronikus orvosi nyilvántartásokban feltüntetve)
  • Fizikai egészségi probléma közvetlenül okozta tünetek (pl. rák, cisztás fibrózis, gyulladásos bélbetegség)
  • Angol nyelvtudás hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ADAPT, kognitív viselkedésterápiás program gyermekkori funkcionális hasfájásra
Gyermekkori funkcionális hasfájás kezelésére szolgáló kognitív viselkedésterápiás beavatkozás, 4 vagy 6 ülésre szabva a szorongásos tünetek jelenléte alapján
Kognitív viselkedésterápiás beavatkozás gyermekkori funkcionális hasi fájdalom kezelésére, 4 vagy 6 ülésre rétegezve a szorongástünetek jelenléte alapján, elsődleges ellátáson keresztül kínálva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzás
Időkeret: A beléptetéskor
>50% részvételi beleegyezés
A beléptetéskor
Megtartási arányok
Időkeret: Az alapállapottól a későbbi értékelésig (8 hét)
>80% megőrzés
Az alapállapottól a későbbi értékelésig (8 hét)
Intervenció megvalósíthatósága
Időkeret: a 8 hetes utólagos értékelésnél
a félig strukturált kvalitatív utóértékelési interjúra adott válaszok
a 8 hetes utólagos értékelésnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális fogyatékosság változása, amelyet a Funkcionális Fogyatékosság Leltár (FDI) segítségével mérnek
Időkeret: A kiindulási állapottól a felmérés utáni időpontig (8 hét)
A 15 tételes FDI felméri a fiatalok nehézségeit a háztartási, iskolai, szabadidős és társas helyzetekben végrehajtandó feladatokban az elmúlt napok során fizikai tünetek miatt. Az elemeket 0 („nincs probléma”) és 4 („lehetetlen”) között értékelik és összegzik, így 0-60 közötti összpontszámot kapnak, ahol a ≥7 pont a minimálisnál nagyobb fogyatékosságot jelez. A fiatalok önkitöltős változatot töltenek ki, a szülők pedig egy további változatot, amelyben gyermekükről számolnak be.
A kiindulási állapottól a felmérés utáni időpontig (8 hét)
A fájdalom változásai, amit a Fájdalom Vizuális Analóg Skála (VAS) mér
Időkeret: Az alapállapottól a felmérésig (8 hét)
A fiatalok és szüleik mindketten a fiatal átlagos fájdalomintenzitásáról számolnak be az elmúlt héten egy Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével. A válaszok 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb elképzelhető fájdalom) terjednek, a ≥3-as értékelések közepes fájdalmat jeleznek.
Az alapállapottól a felmérésig (8 hét)
A szorongásos tünetek változása, amelyet a Gyermekek Szorongással Kapcsolatos Zavaraival Kapcsolatos Kérdőív (SCARED) segítségével mértek
Időkeret: A kiindulási állapottól az utólagos értékelésig (8 hét)
A 41 tételből álló Gyermekkori Szorongással Kapcsolatos Rendellenességek Szűrőkérdőíve (SCARED) az elmúlt 3 hónap szorongástüneteit értékeli. A tételeket egy 3 pontos Likert-stílusú skálán pontozzák (0 = nem igaz vagy alig igaz, 2 = nagyon igaz vagy gyakran igaz), és összegezve 0-82 közötti összpontszámot kapnak, ahol a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez, és a ≥25 pontszám klinikai jelentőséget sugall. A fiatalok önbevallásos változatot, a szülők pedig egy további változatot töltenek ki gyermekükről.
A kiindulási állapottól az utólagos értékelésig (8 hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étrendi magatartás, a Kilenc Tételes Kerülő/Korlátozó Élelmiszer-fogyasztási Zavar Kérdőív (NIAS) által mérve
Időkeret: Az alapvizsgálattól a felmérés utáni időpontig (8 hét)
A Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder Screen (NIAS) egy önkitöltős kérdőív, amelyet az elkerülő/korlátozó evési zavar tüneteinek felmérésére használnak, beleértve a válogatós evést, alacsony étvágyat és az evés negatív következményeitől való félelmet. Az elemeket Likert-típusú skálán értékelik és összegzik, hogy 0 és 45 közötti összpontszámot kapjanak, ahol a magasabb pontszámok az elkerülő/korlátozó evési tünetek nagyobb súlyosságát jelzik. A fiatalok ezt a mérést fogják kitölteni.
Az alapvizsgálattól a felmérés utáni időpontig (8 hét)
Étkezési magatartás, a Gyermekek Étkezési Attitűd Teszt (ChEAT) által mért
Időkeret: Az alaptól a vizsgálat után (8 hét)
A Gyermekek Észlelt Étvágya Teszt (ChEAT) egy önkitöltős kérdőív, amelyet a fiatalok rendellenes étkezési attitűdjeinek és viselkedésének felmérésére használnak, beleértve a diétázást, az étellel való foglalkozást és a testsúllyal kapcsolatos aggályokat. Az elemek Likert-típusú skálán értékelhetők, és összegzésük révén 0-tól 78-ig terjedő összpontszámot kapunk, ahol a magasabb pontszámok problémásabb étkezési attitűdökre és nagyobb étkezéssel kapcsolatos aggályokra utalnak. A fiatalok ezt a mérést fogják elvégezni.
Az alaptól a vizsgálat után (8 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel