ADAPTing CBT voor Functionele Buikpijn bij Kinderen in de Eerstelijnszorg (ADAPT-PCP)
25 juni 2026 bijgewerkt door: Natoshia Cunningham, Michigan State University
Pilottest van een cognitief-gedragsmatig programma voor functionele buikpijn bij kinderen in de eerstelijnszorg
Veel jongeren ervaren aanhoudende buikpijn zonder duidelijke medische oorzaak.
Deze aandoeningen, functionele buikpijnstoornissen genoemd, komen vaak voor en kunnen jarenlang duren.
Ze verstoren vaak schoolbezoek, dagelijkse activiteiten en sociaal leven, en worden regelmatig in verband gebracht met angst.
Gezinnen kunnen veel medische onderzoeken en afspraken doorlopen zonder verlichting te vinden.
Het onderzoek van de onderzoeker toont aan dat het aanleren van copingvaardigheden aan deze kinderen, zoals ontspanning, probleemoplossing en het beheren van angstige gedachten, pijn kan verminderen en het functioneren kan verbeteren.
Aim to Decrease Anxiety and Pain Treatment (ADAPT) is een kort programma, gebruikmakend van cognitieve gedragsstrategieën en mindfulness, dat de onderzoekers ontwikkelden en kinderen helpt.
ADAPT is effectief gebleken in gespecialiseerde klinieken, maar de meeste kinderen met buikpijn worden eerst gezien in de eerstelijnszorg, waar dit type ondersteuning meestal niet beschikbaar is.
Het doel van dit project is om ADAPT te testen in de pediatrische eerstelijnszorg en te onderzoeken of het succesvol kan worden uitgevoerd.
Het doel is om de toegang tot zorg te verbeteren, symptomen te verminderen en kinderen beter te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Natoshia R Cunningham, Ph.D.
- Telefoonnummer: 845-662-6198
- E-mail: natoshia@msu.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- FAPD-diagnose
- Leeftijd 9-14 jaar
- Functionele beperkingsscore van 7 of hoger
Exclusiecriteria:
- <9 jaar of >14 jaar
- Bekende ontwikkelingsstoornis, sensorische of cognitieve beperkingen die het vermogen van jongeren om deel te nemen aan gedragsprogramma's beperken
- Ongemanagede psychiatrische aandoening (bijv. psychose, actieve suïcidale gedachten, ernstige depressie zoals vermeld in elektronische medische dossiers)
- Symptomen die direct toe te schrijven zijn aan een fysieke gezondheidskwestie (bijv. kanker, cystische fibrose, inflammatoire darmziekte)
- Gebrek aan Engelse taalvaardigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ADAPT, cognitief gedragsprogramma voor functionele buikpijn bij kinderen
Cognitief gedragsmatige interventie voor het beheer van functionele buikpijn bij kinderen, gestratificeerd naar 4 of 6 sessies afhankelijk van de aanwezigheid van angstsymptomen
|
Cognitieve gedragsinterventie voor het beheer van functionele buikpijn bij kinderen, gestratificeerd naar 4 of 6 sessies afhankelijk van de aanwezigheid van angstsymptomen, aangeboden via de eerstelijnszorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werving
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
>50% instemming om deel te nemen
|
Bij inschrijving
|
|
Retentietarieven
Tijdsspanne: Van baseline tot post-assessment (8 weken)
|
>80% retentie
|
Van baseline tot post-assessment (8 weken)
|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: bij 8 weken na beoordeling
|
responses op semi-gestructureerde kwalitatieve post-assessment interview
|
bij 8 weken na beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionele beperking, gemeten met de Functionele Beperkingen Inventaris (FBI)
Tijdsspanne: Van baseline tot post-assessment (8 weken)
|
De 15-item FDI beoordeelt de moeilijkheden van jongeren bij het uitvoeren van taken in huiselijke, school-, recreatieve en sociale omgevingen gedurende de "afgelopen paar dagen" vanwege fysieke symptomen.
Items worden beoordeeld van 0 ("geen moeite") tot 4 ("onmogelijk") en opgeteld, wat totale scores van 0-60 oplevert, waarbij scores ≥7 wijzen op meer dan minimale beperking.
Jongeren zullen een zelfrapportageversie invullen, en ouders zullen een aanvullende versie invullen waarin ze rapporteren over hun kind.
|
Van baseline tot post-assessment (8 weken)
|
|
Veranderingen in pijn, gemeten met de Pijn Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Van baseline tot post-assessment (8 weken)
|
Jongeren en ouders rapporteren elk de gemiddelde pijnintensiteit van de jongere in de afgelopen week met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS).
Antwoorden variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn), waarbij scores ≥3 matige pijn aangeven.
|
Van baseline tot post-assessment (8 weken)
|
|
Verandering in angstsymptomen, gemeten met de Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot aan de post-assessment (8 weken)
|
De 41-item Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) beoordeelt angstsymptomen van de afgelopen 3 maanden.
Items worden gescoord op een 3-punts Likert-schaal (0 = niet waar of bijna nooit waar, 2 = heel waar of vaak waar), en opgeteld om totaalscores van 0-82 te verkrijgen waarbij hogere scores wijzen op meer angst en scores ≥25 klinische significantie suggereren.
Jongeren zullen een zelfrapportageversie invullen, en ouders zullen een aanvullende versie invullen waarin zij over hun kind rapporteren.
|
Vanaf de basislijn tot aan de post-assessment (8 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetgedrag, gemeten met de Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder Screen (NIAS)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na de beoordeling (8 weken)
|
De Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder Screen (NIAS) is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om symptomen van vermijdend/restrictief eetgedrag te beoordelen, waaronder kieskeurig eten, weinig eetlust en angst voor negatieve gevolgen van eten.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal en opgeteld om een totaalscore te verkrijgen die varieert van 0 tot 45, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van symptomen van vermijdend/restrictief eetgedrag.
Jongeren zullen deze maatregel invullen.
|
Vanaf baseline tot na de beoordeling (8 weken)
|
|
Eetgedrag, zoals gemeten door de Children's Eating Attitudes Test (ChEAT)
Tijdsspanne: Van baseline tot post-assessment (8 weken)
|
De Children's Eating Attitudes Test (ChEAT) is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om verstoorde eetattitudes en -gedragingen bij jongeren te beoordelen, waaronder diëten, preoccupatie met voedsel en zorgen over gewicht.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal en opgeteld om een totaalscore te verkrijgen die varieert van 0 tot 78, waarbij hogere scores wijzen op problematischere eetattitudes en grotere eetgerelateerde zorgen.
Jongeren zullen deze meting invullen.
|
Van baseline tot post-assessment (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY202500550
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .