ADAPTation de la TCC pour les Douleurs Abdominales Fonctionnelles Pédiatriques en Soins Primaires (ADAPT-PCP)
25 juin 2026 mis à jour par: Natoshia Cunningham, Michigan State University
Test pilote d'un programme de thérapie cognitivo-comportementale pour les douleurs abdominales fonctionnelles pédiatriques en soins primaires
De nombreux jeunes souffrent de douleurs abdominales persistantes sans cause médicale claire.
Ces troubles, appelés troubles fonctionnels des douleurs abdominales, sont courants et peuvent durer des années.
Ils perturbent souvent la fréquentation scolaire, les activités quotidiennes et la vie sociale, et sont fréquemment liés à l'anxiété.
Les familles peuvent passer par de nombreux examens médicaux et rendez-vous sans trouver de soulagement.
La recherche de l'investigateur montre qu'enseigner à ces enfants des compétences d'adaptation, comme la relaxation, la résolution de problèmes et la gestion des pensées anxieuses, peut réduire la douleur et améliorer le fonctionnement.
Le programme ADAPT (Aim to Decrease Anxiety and Pain Treatment) est un programme bref, utilisant des stratégies cognitives comportementales et de pleine conscience, que les investigateurs ont développé pour aider les enfants.
ADAPT s'est avéré efficace dans les cliniques spécialisées, mais la plupart des enfants souffrant de douleurs abdominales sont d'abord vus en soins primaires, où ce type de soutien n'est généralement pas disponible.
L'objectif de ce projet est de tester ADAPT en pédiatrie de soins primaires et de vérifier s'il peut être dispensé avec succès.
Le but est d'améliorer l'accès aux soins, de réduire les symptômes et de mieux soutenir les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natoshia R Cunningham, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 845-662-6198
- E-mail: natoshia@msu.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de FAPD
- Âgés de 9 à 14 ans
- Score d'incapacité fonctionnelle de 7 ou plus
Critères d'exclusion :
- Moins de 9 ans ou plus de 14 ans
- Handicap développemental connu, déficiences sensorielles ou cognitives limitant la capacité du jeune à participer à la programmation comportementale
- Maladie psychiatrique non prise en charge (par exemple, psychose, idées suicidaires actives, dépression sévère comme indiqué dans les dossiers médicaux électroniques)
- Symptômes directement attribuables à un problème de santé physique (par exemple, cancer, fibrose kystique, maladie inflammatoire de l'intestin).
- Manque de maîtrise de l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ADAPT, programme cognitivo-comportemental pour les douleurs abdominales fonctionnelles pédiatriques
Intervention comportementale et cognitive pour la prise en charge des douleurs abdominales fonctionnelles pédiatriques, stratifiée en 4 ou 6 séances selon la présence de symptômes d'anxiété
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Intervention cognitivo-comportementale pour la gestion de la douleur abdominale fonctionnelle pédiatrique, stratifiée en 4 ou 6 séances selon la présence de symptômes d'anxiété, proposée en soins primaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement
Délai: À l'inscription
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>50 % d'accord pour participer
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À l'inscription
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Taux de rétention
Délai: De la ligne de base à l'évaluation postérieure (8 semaines)
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>80% de rétention
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De la ligne de base à l'évaluation postérieure (8 semaines)
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Faisabilité de l'intervention
Délai: à 8 semaines après l'évaluation
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réponses à l'entretien qualitatif post-évaluation semi-structuré
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à 8 semaines après l'évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'incapacité fonctionnelle, mesuré à l'aide de l'Inventaire de l'incapacité fonctionnelle (FDI)
Délai: Du début de l'étude à l'évaluation postérieure (8 semaines)
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Le FDI à 15 items évalue les difficultés des jeunes à effectuer des tâches à la maison, à l'école, dans les loisirs et dans les contextes sociaux au cours des « derniers jours » en raison de symptômes physiques.
Les items sont notés de 0 (« aucune difficulté ») à 4 (« impossible ») et additionnés, donnant des scores totaux de 0 à 60, les scores ≥ 7 suggérant un handicap supérieur au minimum.
Les jeunes rempliront une version d'auto-évaluation, et les parents rempliront une version supplémentaire rapportant sur leur enfant.
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Du début de l'étude à l'évaluation postérieure (8 semaines)
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Changements de la douleur, mesurés par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) de la Douleur
Délai: De la valeur de base à l'évaluation postérieure (8 semaines)
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Les jeunes et les parents rapporteront chacun l'intensité moyenne de la douleur du jeune au cours de la semaine écoulée en utilisant une Échelle Visuelle Analogique (EVA).
Les réponses vont de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable), avec des notes ≥3 indiquant une douleur modérée.
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De la valeur de base à l'évaluation postérieure (8 semaines)
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Évolution des symptômes d'anxiété, mesurée à l'aide du Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED)
Délai: De la ligne de base à l'évaluation postérieure (8 semaines)
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Le questionnaire SCARED (Screen for Child Anxiety Related Disorders) de 41 items évalue les symptômes d'anxiété sur les 3 derniers mois.
Les items sont cotés sur une échelle de Likert en 3 points (0 = pas vrai ou presque jamais vrai, 2 = très vrai ou souvent vrai), et additionnés pour obtenir des scores totaux de 0 à 82, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus importante et les scores ≥25 suggérant une signification clinique.
Les jeunes compléteront une version auto-rapportée, et les parents compléteront une version supplémentaire rapportant sur leur enfant.
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De la ligne de base à l'évaluation postérieure (8 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement alimentaire, mesuré par l'écran des neuf items du trouble de l'alimentation évitante/restrictive (NIAS)
Délai: De la ligne de base à l'évaluation postérieure (8 semaines)
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Le questionnaire de dépistage du trouble de l'alimentation évitant/restrictif en neuf items (NIAS) est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour évaluer les symptômes d'alimentation évitante/restrictive, y compris la sélectivité alimentaire, le faible appétit et la peur des conséquences négatives de l'alimentation.
Les items sont évalués sur une échelle de type Likert et additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 45, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes d'alimentation évitante/restrictive.
Les jeunes rempliront cette mesure.
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De la ligne de base à l'évaluation postérieure (8 semaines)
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Comportement alimentaire, tel que mesuré par le Children's Eating Attitudes Test (ChEAT)
Délai: De la ligne de base à l'évaluation postérieure (8 semaines)
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Le Children's Eating Attitudes Test (ChEAT) est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour évaluer les attitudes et comportements alimentaires désordonnés chez les jeunes, y compris le régime, la préoccupation alimentaire et les inquiétudes concernant le poids.
Les items sont évalués sur une échelle de type Likert et additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 78, les scores plus élevés indiquant des attitudes alimentaires plus problématiques et des préoccupations alimentaires plus importantes. Les jeunes compléteront cette mesure. |
De la ligne de base à l'évaluation postérieure (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY202500550
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .