一次医療における小児機能性腹痛に対するCBTのADAPT (ADAPT-PCP)
2026年4月8日 更新者：Natoshia Cunningham、Michigan State University
プライマリ・ケア環境における小児機能性腹痛に対処する認知行動プログラムのパイロットテスト
多くの若者が、明確な医学的原因のない持続的な腹痛を経験しています。
これらの状態は機能性腹痛障害と呼ばれ、一般的で、長年にわたって続くことがあります。
それらはしばしば学校への出席、日常活動、社会生活を妨げ、不安と頻繁に関連しています。
家族は多くの医学的検査や診察を経験しても、症状の緩和を見つけられないことがあります。
研究者の研究によると、リラクゼーション、問題解決、不安な思考の管理などの対処スキルをこれらの子供たちに教えることで、痛みを軽減し、機能を改善できることが示されています。
不安と痛みを軽減することを目指す治療（ADAPT）は、研究者が開発した認知行動療法とマインドフルネスを用いた短期的なプログラムで、子供たちを助けます。
ADAPTは専門クリニックでは効果的であることが示されていますが、腹痛を持つほとんどの子供は最初に一次医療で診察され、そこでこの種の支援は通常利用できません。
このプロジェクトの目的は、小児一次医療でADAPTをテストし、それが成功裏に提供できるかどうかを検証することです。
目標は、医療へのアクセスを改善し、症状を軽減し、子供たちをよりよく支援することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natoshia R Cunningham, Ph.D.
- 電話番号：845-662-6198
- メール：natoshia@msu.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- FAPD診断
- 年齢9〜14歳
- 機能障害スコア7以上
除外基準：
- 9歳未満または14歳超
- 行動プログラムへの参加能力を制限する既知の発達障害、感覚障害、または認知障害
- 管理されていない精神疾患（例：精神病、積極的な自殺念慮、電子カルテに記載された重度のうつ病）
- 身体的健康問題（例：がん、嚢胞性線維症、炎症性腸疾患）に直接起因する症状
- 英語能力不足
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ADAPT、小児機能性腹痛のための認知行動プログラム
小児機能性腹痛の管理のための認知行動療法介入、不安症状の有無に応じて4回または6回のセッションに層別化
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小児機能性腹痛の管理のための認知行動療法介入、不安症状の有無に応じて4回または6回のセッションに層別化され、一次医療を通じて提供される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集
時間枠：登録時
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>50% 参加への同意
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登録時
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保持率
時間枠：ベースラインから評価後（8週間）まで
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＞80%保持率
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ベースラインから評価後（8週間）まで
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介入の実現可能性
時間枠：8週間後の評価時
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半構造化定性事後評価インタビューへの回答
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8週間後の評価時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Functional Disability Inventory (FDI)を用いて測定された機能障害の変化
時間枠：ベースラインから評価後（8週間）まで
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15項目のFDIは、「過去数日間」の身体的症状により、家庭、学校、レクリエーション、社会的環境における課題遂行の困難さを評価します。
項目は0（「問題なし」）から4（「不可能」）で評価され、合計スコアは0〜60となり、スコア≥7は最小限以上の障害を示唆します。
若者は自己報告版を完了し、親は子供に関する追加版を報告します。
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ベースラインから評価後（8週間）まで
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Pain Visual Analog Scale（VAS）で測定した疼痛の変化
時間枠：ベースラインから評価後（8週間）まで
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若者と保護者はそれぞれ、Visual Analog Scale（VAS）を使用して、過去1週間の若者の平均疼痛強度を報告します。
回答は0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）の範囲で、評価が≥3以上の場合は中等度の痛みを示します。
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ベースラインから評価後（8週間）まで
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不安症状の変化、Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED)を使用して測定
時間枠：ベースラインから評価後（8週間）まで
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41項目の小児不安関連障害スクリーニング（SCARED）は、過去3か月間の不安症状を評価します。
各項目は3段階のリッカート式尺度（0＝真実ではない、またはほとんど真実ではない、2＝非常に真実である、またはしばしば真実である）で採点され、合計点0-82点が算出されます。点数が高いほど不安が強く、25点以上は臨床的有意性を示唆します。
若年者は自己報告版を、保護者は子どもの状態を報告する追加版を記入します。
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ベースラインから評価後（8週間）まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食行動、Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder Screen (NIAS) によって測定
時間枠：ベースラインから評価後（8週間）まで
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ナイン項目回避・制限性食物摂取障害スクリーン（NIAS）は、偏食、食欲不振、食事の否定的な結果への恐怖など、回避・制限的摂食の症状を評価するために使用される自己記入式質問票です。
各項目はリッカート型尺度で評価され、合計点は0から45の範囲で算出されます。合計点が高いほど、回避・制限的摂食症状の重症度が高いことを示します。
若年者はこの測定を完了します。
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ベースラインから評価後（8週間）まで
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小児摂食態度検査（ChEAT）で測定される摂食行動
時間枠：ベースラインから評価後（8週間）まで
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チャイルドレンズ・イーティング・アティチュード・テスト（ChEAT）は、ダイエット、食物への強い関心、体重に関する懸念を含む、若年層における摂食障害の態度や行動を評価するために用いられる自己記入式質問票です。
項目はリッカート型尺度で評価され、合計して0から78の範囲の総合スコアを算出します。スコアが高いほど、問題のある摂食態度や食に関連する懸念が大きいことを示します。
若年層がこの測定を完了します。
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ベースラインから評価後（8週間）まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月8日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月8日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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