Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ADAPTace KBT pro dětskou funkční bolest břicha v primární péči (ADAPT-PCP)

8. dubna 2026 aktualizováno: Natoshia Cunningham, Michigan State University

Pilotní testování kognitivně-behaviorálního programu zaměřeného na funkční bolesti břicha u dětí v primární péči

Mnoho mladých lidí trpí dlouhodobými bolestmi břicha, které nemají jasnou lékařskou příčinu.
Tyto stavy, nazývané funkční poruchy břišní bolesti, jsou běžné a mohou trvat roky.
Často narušují školní docházku, každodenní aktivity a společenský život a jsou často spojovány s úzkostí.
Rodiny mohou absolvovat mnoho lékařských vyšetření a návštěv bez nalezení úlevy.
Výzkum zkoušejícího ukazuje, že výuka těchto dětí zvládacím dovednostem, jako je relaxace, řešení problémů a zvládání úzkostných myšlenek, může snížit bolest a zlepšit fungování.
Program ADAPT (Aim to Decrease Anxiety and Pain Treatment), který zkoušející vyvinuli, je krátký program využívající kognitivně-behaviorální strategie a mindfulness, který pomáhá dětem.
ADAPT se ukázal jako účinný ve specializovaných klinikách, ale většina dětí s bolestmi břicha je nejprve vyšetřena v primární péči, kde tento typ podpory obvykle není k dispozici.
Cílem tohoto projektu je otestovat ADAPT v pediatrické primární péči a ověřit, zda může být úspěšně poskytován.
Cílem je zlepšit přístup k péči, snížit příznaky a lépe podporovat děti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Natoshia R Cunningham, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 845-662-6198
  • E-mail: natoshia@msu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Diagnóza FAPD
  • Věk 9–14 let
  • Skóre funkčního postižení 7 nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Věk <9 let nebo >14 let
  • Známé vývojové postižení, smyslové nebo kognitivní poruchy, které omezují schopnost mladých osob zapojit se do behaviorálního programu
  • Neřešené psychiatrické onemocnění (např. psychóza, aktivní sebevražedné myšlenky, těžká deprese uvedená v elektronické zdravotní dokumentaci)
  • Příznaky přímo přičitatelné fyzickému zdravotnímu problému (např. rakovina, cystická fibróza, zánětlivé onemocnění střev)
  • Neznalost anglického jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ADAPT, kognitivně behaviorální program pro pediatrickou funkční bolest břicha
Kognitivně-behaviorální intervence pro zvládání funkční bolesti břicha u dětí, rozčleněná na 4 nebo 6 sezení v závislosti na přítomnosti úzkostných příznaků
Behaviorální: Cílem je snížit úzkost a léčba bolesti (ADAPT)
Kognitivně behaviorální intervence pro zvládání funkčních břišních bolestí u dětí, stratifikovaná na 4 nebo 6 sezení v závislosti na přítomnosti úzkostných příznaků, nabízená prostřednictvím primární péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor
Časové okno: Při zápisu
>50% souhlas s účastí
Při zápisu
Míry udržení
Časové okno: Od výchozí hodnoty k hodnocení po ukončení (8 týdnů)
>80% retence
Od výchozí hodnoty k hodnocení po ukončení (8 týdnů)
Proveditelnost intervence
Časové okno: v 8 týdnu po vyhodnocení
odpovědi na polostrukturovaný kvalitativní posttestový rozhovor
v 8 týdnu po vyhodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčního postižení, měřená pomocí Funkčního inventáře postižení (FDI)
Časové okno: Od výchozího stavu k následnému hodnocení (8 týdnů)
15položkový dotazník FDI hodnotí obtíže mladých lidí při plnění úkolů v domácím, školním, rekreačním a sociálním prostředí během "posledních několika dnů" způsobené fyzickými příznaky. Položky jsou hodnoceny od 0 ("žádné potíže") do 4 ("nemožné") a sečteny, celkové skóre 0-60 přičemž skóre ≥7 naznačuje více než minimální postižení. Mladiství vyplní vlastní verzi a rodiče vyplní další verzi týkající se jejich dítěte.
Od výchozího stavu k následnému hodnocení (8 týdnů)
Změny v bolesti, měřené pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do hodnoty po posouzení (8 týdnů)
Mladí lidé i rodiče budou samostatně hodnotit průměrnou intenzitu bolesti mladého člověka za uplynulý týden pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Odpovědi se pohybují od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest), přičemž hodnocení ≥3 indikuje středně silnou bolest.
Od výchozí hodnoty do hodnoty po posouzení (8 týdnů)
Změna symptomů úzkosti, měřená pomocí Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED)
Časové okno: Od výchozí hodnoty k hodnocení po léčbě (8 týdnů)
41-položkový dotazník Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) hodnotí úzkostné příznaky za poslední 3 měsíce. Položky jsou hodnoceny na 3bodové Likertově škále (0 = není pravda nebo téměř nikdy pravda, 2 = velmi pravda nebo často pravda) a sečteny pro celkové skóre 0-82, přičemž vyšší skóre indikuje větší úzkost a skóre ≥25 naznačuje klinickou významnost. Mládež vyplní verzi pro sebehodnocení a rodiče vyplní dodatečnou verzi hodnotící své dítě.
Od výchozí hodnoty k hodnocení po léčbě (8 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stravovací chování, měřené devíti položkovým screeningovým nástrojem pro vyhýbavé/restriktivní poruchy příjmu potravy (NIAS)
Časové okno: Od výchozího stavu k pozdějšímu posouzení (8 týdnů)
Dotazník NIAS (Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder Screen) je sebeposuzovací nástroj používaný k hodnocení příznaků vyhýbavého/restriktivního stravování, včetně vybíravosti v jídle, snížené chuti k jídlu a strachu z negativních následků konzumace potravin. Položky se hodnotí na Likertově škále a součtem se získá celkové skóre v rozmezí 0 až 45, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost příznaků vyhýbavého/restriktivního stravování. Mladiství tento dotazník vyplní.
Od výchozího stavu k pozdějšímu posouzení (8 týdnů)
Stravovací chování, měřené pomocí Dětského testu stravovacích postojů (ChEAT)
Časové okno: Od výchozího stavu do pozdějšího hodnocení (8 týdnů)
Dětský test postojů k jídlu (ChEAT) je dotazník určený k sebehodnocení, který slouží k posouzení narušených postojů a chování souvisejících s jídlem u mládeže, včetně diety, posedlosti jídlem a obav o váhu. Položky jsou hodnoceny na Likertově škále a sečteny, čímž vznikne celkové skóre v rozmezí od 0 do 78, přičemž vyšší skóre naznačuje problematičtější postoje k jídlu a větší obavy související s jídlem. Mládež tento test vyplní.
Od výchozího stavu do pozdějšího hodnocení (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michigan State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY202500550

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest břicha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit