Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ADAPTacja CBT w leczeniu czynnościowego bólu brzucha u dzieci w opiece podstawowej (ADAPT-PCP)

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Natoshia Cunningham, Michigan State University

Badanie pilotażowe programu terapii poznawczo-behawioralnej dotyczącego czynnościowego bólu brzucha u dzieci w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej

Wielu młodych ludzi doświadcza przewlekłego bólu brzucha, który nie ma wyraźnej przyczyny medycznej. Te schorzenia, nazywane czynnościowymi zaburzeniami bólowymi brzucha, są powszechne i mogą trwać latami. Często zakłócają one uczęszczanie do szkoły, codzienne aktywności i życie towarzyskie, a także są często powiązane z lękiem. Rodziny mogą przechodzić przez wiele badań medycznych i wizyt bez znalezienia ulgi. Badania prowadzącego pokazują, że nauczenie tych dzieci umiejętności radzenia sobie, takich jak relaksacja, rozwiązywanie problemów i zarządzanie lękowymi myślami, może zmniejszyć ból i poprawić funkcjonowanie. Program ADAPT (Aim to Decrease Anxiety and Pain Treatment) to krótki program opracowany przez badaczy, wykorzystujący strategie poznawczo-behawioralne i mindfulness, który pomaga dzieciom. Wykazano, że ADAPT działa dobrze w specjalistycznych klinikach, ale większość dzieci z bólem brzucha jest najpierw badana w podstawowej opiece zdrowotnej, gdzie tego typu wsparcie zwykle nie jest dostępne. Celem tego projektu jest przetestowanie ADAPT w pediatrycznej podstawowej opiece zdrowotnej i sprawdzenie, czy można go skutecznie wdrożyć. Celem jest poprawa dostępu do opieki, zmniejszenie objawów i lepsze wsparcie dzieci.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Natoshia R Cunningham, Ph.D.
  • Numer telefonu: 845-662-6198
  • E-mail: natoshia@msu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza FAPD
  • Wiek 9-14 lat
  • Wynik niepełnosprawności funkcjonalnej 7 lub wyższy

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 9 lat lub powyżej 14 lat
  • Znana niepełnosprawność rozwojowa, zaburzenia sensoryczne lub poznawcze ograniczające zdolność młodzieży do uczestnictwa w programie behawioralnym
  • Niekontrolowana choroba psychiczna (np. psychoza, aktywne myśli samobójcze, ciężka depresja wskazana w dokumentacji medycznej elektronicznej)
  • Objawy bezpośrednio przypisywane problemom zdrowia fizycznego (np. rak, mukowiscydoza, nieswoiste zapalenie jelit)
  • Brak znajomości języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ADAPT, program terapii poznawczo-behawioralnej dla dzieci z czynnościowym bólem brzucha
Kognitywno-behawioralna interwencja w zarządzaniu czynnościowym bólem brzucha u dzieci, z podziałem na 4 lub 6 sesji w zależności od obecności objawów lękowych
Behawioralne: Aim to Decrease Anxiety and Pain Treatment (ADAPT)
Kognitywno-behawioralna interwencja w leczeniu czynnościowego bólu brzucha u dzieci, z podziałem na 4 lub 6 sesji w zależności od obecności objawów lękowych, oferowana w ramach opieki podstawowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: Przy rekrutacji
>50% zgody na uczestnictwo
Przy rekrutacji
Wskaźniki retencji
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do oceny końcowej (8 tygodni)
">80% retencji"
Od stanu wyjściowego do oceny końcowej (8 tygodni)
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: w 8 tygodniu po ocenie
odpowiedzi na częściowo ustrukturyzowany jakościowy wywiad po ocenie
w 8 tygodniu po ocenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w niepełnosprawności funkcjonalnej, mierzona za pomocą Inwentarza Niepełnosprawności Funkcjonalnej (FDI)
Ramy czasowe: Od wyjściowego stanu do oceny końcowej (8 tygodni)
15-punktowy FDI ocenia trudności młodzieży w wykonywaniu zadań w środowisku domowym, szkolnym, rekreacyjnym i społecznym w ciągu "ostatnich kilku dni" z powodu objawów fizycznych. Punkty są oceniane od 0 ("bez trudności") do 4 ("niemożliwe") i sumowane, co daje łączny wynik 0-60, przy czym wyniki ≥7 sugerują większą niż minimalną niepełnosprawność. Młodzież wypełni wersję samooceny, a rodzice wypełnią dodatkową wersję dotyczącą swojego dziecka.
Od wyjściowego stanu do oceny końcowej (8 tygodni)
Zmiany w odczuwaniu bólu, mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej Bólu (VAS)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do oceny końcowej (8 tygodni)
Młodzież i rodzice będą każdorazowo zgłaszać średnie natężenie bólu u młodego człowieka w ciągu ostatniego tygodnia, korzystając ze skali analogowo-wzrokowej (VAS). Odpowiedzi mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból), przy czym oceny ≥3 wskazują na umiarkowany ból.
Od punktu wyjściowego do oceny końcowej (8 tygodni)
Zmiana w objawach lękowych, mierzona przy użyciu Skali do Oceny Zaburzeń Lękowych u Dzieci (SCARED)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do oceny końcowej (8 tygodni)
41-punktowa Skala Oceny Lęku u Dzieci (SCARED) ocenia objawy lękowe z ostatnich 3 miesięcy. Punkty są oceniane w skali Likerta 3-punktowej (0 = nieprawda lub prawie nigdy, 2 = bardzo prawdziwe lub często prawdziwe) i sumowane, aby uzyskać całkowite wyniki w zakresie 0-82, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk, a wyniki ≥25 sugerują znaczenie kliniczne. Młodzież wypełni wersję samoopisową, a rodzice wypełnią dodatkową wersję dotyczącą swojego dziecka.
Od punktu wyjściowego do oceny końcowej (8 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania żywieniowe mierzone za pomocą Dziewięciopunktowego Skriningowego Kwestionariusza Zaburzeń Unikania/Restrykcji Pokarmowych (NIAS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do oceny końcowej (8 tygodni)
The Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder Screen (NIAS) to kwestionariusz samoopisowy służący do oceny objawów unikająco-ograniczającego jedzenia, w tym wybrednego jedzenia, niskiego apetytu i lęku przed negatywnymi konsekwencjami jedzenia. Punkty są oceniane na skali typu Likerta i sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów unikająco-ograniczającego jedzenia. Młodzież wypełni to narzędzie.
Od wartości wyjściowej do oceny końcowej (8 tygodni)
Zachowania żywieniowe, mierzone za pomocą Testu Postaw Żywieniowych u Dzieci (ChEAT)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do oceny końcowej (8 tygodni)
Test Postaw Żywieniowych u Dzieci (ChEAT) to kwestionariusz samoopisowy służący do oceny zaburzonych postaw i zachowań żywieniowych u młodzieży, w tym diet, zaabsorbowania jedzeniem oraz obaw związanych z wagą.
Punkty są oceniane na skali typu Likerta i sumowane, aby uzyskać wynik całkowity w zakresie od 0 do 78, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej problematyczne postawy żywieniowe i większe obawy związane z jedzeniem.
Młodzież wypełni to narzędzie.
Od punktu wyjściowego do oceny końcowej (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michigan State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY202500550

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj