АДАПТАЦИЯ КПТ для лечения функциональной абдоминальной боли у детей в условиях первичной медицинской помощи (ADAPT-PCP)
25 июня 2026 г. обновлено: Natoshia Cunningham, Michigan State University
Пилотное тестирование когнитивно-поведенческой программы по борьбе с функциональной абдоминальной болью у детей в условиях первичной медицинской помощи
Многие молодые люди испытывают постоянную боль в животе, не имеющую четкой медицинской причины.
Эти состояния, называемые функциональными абдоминальными болевыми расстройствами, распространены и могут длиться годами.
Они часто мешают посещению школы, повседневной деятельности и социальной жизни, и часто связаны с тревогой.
Семьи могут пройти множество медицинских обследований и посещений врачей, не находя облегчения.
Исследования исследователя показывают, что обучение этих детей навыкам совладания, таким как релаксация, решение проблем и управление тревожными мыслями, может уменьшить боль и улучшить функционирование.
Цель программы «Снижение тревоги и лечение боли» (ADAPT) — это краткая программа, разработанная исследователями, которая использует когнитивно-поведенческие стратегии и осознанность, чтобы помочь детям.
Было показано, что ADAPT хорошо работает в специализированных клиниках, но большинство детей с болью в животе сначала обращаются в первичную медико-санитарную помощь, где такая поддержка обычно недоступна.
Цель этого проекта — протестировать ADAPT в педиатрической первичной помощи и проверить, можно ли его успешно внедрить.
Цель состоит в том, чтобы улучшить доступ к медицинской помощи, уменьшить симптомы и лучше поддерживать детей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Natoshia R Cunningham, Ph.D.
- Номер телефона: 845-662-6198
- Электронная почта: natoshia@msu.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз FAPD
- Возраст 9-14 лет
- Функциональный показатель инвалидности 7 или выше
Критерии исключения:
- Младше 9 лет или старше 14 лет
- Известные нарушения развития, сенсорные или когнитивные нарушения, ограничивающие способность подростков участвовать в поведенческих программах
- Некомпенсированное психическое заболевание (например, психоз, активные суицидальные мысли, тяжелая депрессия, указанная в электронных медицинских записях)
- Симптомы, непосредственно связанные с проблемой физического здоровья (например, рак, муковисцидоз, воспалительное заболевание кишечника).
- Недостаточное владение английским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АДАПТ, программа когнитивно-поведенческой терапии для детей с функциональной абдоминальной болью
Когнитивно-поведенческое вмешательство для лечения функциональной абдоминальной боли у детей, стратифицированное на 4 или 6 сеансов в зависимости от наличия симптомов тревоги
|
Когнитивно-поведенческое вмешательство для управления функциональной абдоминальной болью у детей, стратифицированное на 4 или 6 сеансов в зависимости от наличия симптомов тревоги, предлагаемое через первичную медицинскую помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор участников
Временное ограничение: При регистрации
|
>50% согласились принять участие
|
При регистрации
|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: С момента начала исследования до заключительной оценки (8 недель)
|
>80% удержание
|
С момента начала исследования до заключительной оценки (8 недель)
|
|
Возможность применения вмешательства
Временное ограничение: на 8 неделе после оценки
|
ответы на полуструктурированное качественное интервью после оценки
|
на 8 неделе после оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной инвалидности, измеряемое с помощью Опросника функциональной инвалидности (FDI)
Временное ограничение: С момента начала исследования до пост-оценки (8 недель)
|
15-пунктная шкала FDI оценивает трудности, испытываемые молодыми людьми при выполнении задач в домашних, школьных, рекреационных и социальных условиях за "последние несколько дней" из-за физических симптомов.
Пункты оцениваются от 0 ("нет проблем") до 4 ("невозможно") и суммируются, что дает общие баллы от 0 до 60, причем баллы ≥7 указывают на большую, чем минимальная, степень инвалидности.
Молодые люди заполнят версию для самоотчета, а родители заполнят дополнительную версию, сообщая о своем ребенке.
|
С момента начала исследования до пост-оценки (8 недель)
|
|
Изменения в боли, измеренные с помощью Визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ)
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-оценки (8 недель)
|
Подростки и родители будут отчитываться о средней интенсивности боли у подростка за последнюю неделю с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
Ответы варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить), при этом оценки ≥3 указывают на умеренную боль.
|
От исходного уровня до пост-оценки (8 недель)
|
|
Изменение симптомов тревоги, измеренное с помощью Опросника для выявления тревожных расстройств у детей (SCARED)
Временное ограничение: С исходного уровня до пост-оценки (8 недель)
|
41-пунктовый Опросник для выявления тревожных расстройств у детей (SCARED) оценивает симптомы тревоги за последние 3 месяца.
Пункты оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта (0 = неверно или почти никогда неверно, 2 = очень верно или часто верно) и суммируются для получения общего балла от 0 до 82, где более высокие баллы указывают на большую тревожность, а баллы ≥25 предполагают клиническую значимость.
Подростки будут заполнять версию для самоотчета, а родители – дополнительную версию, отчитываясь о своем ребенке.
|
С исходного уровня до пост-оценки (8 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевое поведение, измеряемое с помощью Девятипунктового скрининга избегающего/ограничительного расстройства приема пищи (NIAS)
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-оценки (8 недель)
|
Опросник NIAS (Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder Screen) — это анкета для самоотчёта, используемая для оценки симптомов избегающего/ограничительного приёма пищи, включая разборчивость в еде, сниженный аппетит и страх негативных последствий приёма пищи.
Пункты оцениваются по шкале типа Лайкерта и суммируются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 45, где более высокие баллы указывают на бо́льшую тяжесть симптомов избегающего/ограничительного приёма пищи.
Молодые люди будут заполнять этот опросник.
|
От исходного уровня до пост-оценки (8 недель)
|
|
Пищевое поведение, измеряемое с помощью Детского теста отношения к приему пищи (ChEAT)
Временное ограничение: С момента исходного уровня до оценки после вмешательства (8 недель)
|
Детский тест отношения к еде (ChEAT) — это опросник для самооценки, используемый для оценки нарушенного отношения к еде и пищевого поведения у молодёжи, включая диеты, озабоченность едой и беспокойство о весе.
Пункты оцениваются по шкале типа Лайкерта и суммируются для получения общего балла от 0 до 78, причём более высокие баллы указывают на более проблемное отношение к еде и большую обеспокоенность, связанную с питанием.
Молодёжь будет проходить это измерение.
|
С момента исходного уровня до оценки после вмешательства (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY202500550
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .