脑刺激与认知训练治疗轻度认知障碍 (RISE pilot)

纳入标准：

i. 年龄60-85岁（含）。 ii. 英语为第一/主要语言。 iii. 具备足够的感知运动功能和言语表达能力以完成所有评估。

iv. 必须有一名共同参与者（例如配偶、成年子女或亲属、兄弟姐妹、同居者、朋友、护理人员），每周至少与参与者进行一次面对面接触，并愿意作为辅助信息提供者参与研究。

v. 满足以下当前及既往用药和治疗要求：

1. 入组前≥4周接受固定药物治疗（即药物剂量稳定）。这包括但不限于胆碱酯酶抑制剂、NMDA受体拮抗剂和抗抑郁药。

2. 针对AD/MCI的抗淀粉样蛋白单克隆抗体治疗：

   • 允许既往治疗，前提是末次输注发生在入组前≥8周。
   • 允许当前治疗，前提是入组前剂量已稳定≥12周，且在研究参与期间无计划剂量变更。
3. 允许既往经颅磁刺激治疗，前提是末次刺激疗程在入组前≥24周。

vi. 过去一年内由医疗提供者根据NIA-AA标准记录的轻度认知障碍诊断或根据DSM-5标准的轻度神经认知障碍诊断，推测病因为可能或很可能AD42。 vii. 过去一年内满足精算神经心理学MCI43标准（即同一认知域内≥2项受损评分，或≥3个域中各≥1项受损评分，其中受损评分定义为使用适当人口统计学校正常模时≤第16百分位数）。

排除标准：

i. 电话认知状态访谈评分≤22分，提示痴呆。

ii. 既往痴呆（NIA-AA）或重度神经认知障碍（DSM-5）诊断。

iii. 每日/每周使用抗胆碱能药物或镇静剂。兴奋剂经研究者审核后可能允许使用。

iv. 有显著或不稳定的疾病史和/或相关治疗史（由研究研究者判定），可能影响认知功能，例如严重心脏疾病（如心力衰竭）、感染性疾病（如HIV、尿路感染）或代谢性疾病（如不稳定性糖尿病）、癌症（如脑癌、化疗引起的认知障碍）、严重精神疾病（如双相情感障碍、精神病）、酒精或物质使用障碍、发育障碍（如自闭症谱系障碍、智力残疾）或其他神经系统疾病（如运动障碍、多发性硬化症、中度至重度脑损伤、癫痫发作）。

v. 计划在研究参与期间开始使用单克隆抗体疗法治疗AD/MCI。

vi. 对于当前接受单克隆抗体治疗者，医疗记录中有临床显著的淀粉样蛋白相关影像学异常病史。

vii. 当前使用任何植入式脑刺激装置。 viii. 正在参加临床试验或在过去30天内接受过可能影响认知或情绪的研究性药物或设备。

ix. MRI禁忌症（如铁磁性植入物、幽闭恐惧症）。 x. 无法或不愿参与BrainHQ活动。 xi. 经颅磁刺激禁忌症（如铁磁性植入物、降低癫痫发作阈值的疾病或治疗、使用短半衰期药物）或无法确定运动阈值。