Hjerne Stimulation og Kognitiv Træning for MCI (RISE pilot)

Inklusionskriterier:

i. Alder 60-85 (inklusive). ii. Engelsk som første/hoved sprog. iii. Tilstrækkelig sensorimotorisk funktion og verbale udtryksevner til at gennemføre alle vurderinger.

iv. Skal have en meddeltager (f.eks. ægtefælle, voksen barn eller slægtning, søskende, samlever, ven, omsorgsperson), som har mindst ugentlig personlig kontakt med deltageren og er villig til at deltage i studiet som en indirekte informant.

v. Opfylder følgende krav for nuværende og tidligere medicinering og behandlinger:

1. Er på fast farmakoterapi (dvs. stabil dosis af medicin/er) i ≥ 4 uger før tilmelding. Dette inkluderer, men er ikke begrænset til, cholinesterasehæmmere, NMDA-receptorantagonister og antidepressiva.

2. Anti-amyloid monoklonal antistofterapi for AD/MCI:

   • Tidligere behandling er tilladt, hvis sidste infusion fandt sted ≥ 8 uger før tilmelding.
   • Nuværende behandling er tilladt, hvis dosen har været stabil i ≥ 12 uger før tilmelding, uden planlagt dosisændring under studie deltagelse.
3. Tidligere TMS-behandling er tilladt, hvis den sidste stimulationssession var ≥ 24 uger før tilmelding.

vi. Dokumenteret diagnose af MCI efter NIA-AA kriterier eller Mild Neurokognitiv Forstyrrelse efter DSM-5 kriterier af en sundhedsprofessionel inden for det seneste år, med en formodet etiologi af mulig eller sandsynlig AD42 vii. Opfyldt aktuariel neuropsykologiske kriterier for MCI43 inden for det seneste år (dvs. ≥2 nedsatte scorer inden for et kognitivt domæne, eller ≥1 nedsatte scorer i ≥3 domæner, hvor en nedsat score er defineret som ≤16. percentil ved brug af passende demografisk korrigerede normer).

Eksklusionskriterier:

i. Telephone Interview for Cognitive Status (TICS) score på ≤ 22, som tyder på demens.

ii. Tidligere diagnose af Demens (NIA-AA) eller Stor Neurokognitiv Forstyrrelse (DSM-5).

iii. Daglig/ugentlig antikolinerg eller beroligende brug. Stimulanter kan være tilladt afhængigt af undersøgelseslederens vurdering.

iv. Tidligere signifikant eller ustabil tilstand/er eller behandlinger for disse tilstande/er, som kan påvirke kognition (som bestemt af studiens undersøgere), såsom signifikant hjerte- (f.eks. hjertesvigt), infektions- (f.eks. HIV, urinvejsinfektion), eller stofskiftesygdom (f.eks. labilt diabetes), kræft (f.eks. hjernekræft, kemoterapi-induceret kognitiv svækkelse), alvorlig psykisk sygdom (f.eks., bipolær lidelse, psykoser), alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse, udviklingsforstyrrelse (f.eks. autisme spektrum forstyrrelse, intellektuel handicap), eller anden neurologisk sygdom (f.eks. bevægelsesforstyrrelse, multipel sklerose, moderat til svær hjerneskade, kramper).

v. Plan om at starte behandling for AD/MCI med monoklonal antistofterapi under studie deltagelse.

vi. For dem, der i øjeblikket modtager monoklonal antistofterapi, dokumenteret historie med klinisk signifikante amyloid-relaterede billeddannelsesabnormiteter (ARIA) i deres journal.

vii. Nuværende brug af enhver implanteret hjernestimulationsenhed. viii. Tilmeldt et klinisk forsøg eller har modtaget en undersøgelsesmedicin eller -enhed inden for de sidste 30 dage, som kan påvirke kognition eller humør.

ix. MRI kontraindikationer (f.eks., ferromagnetiske implantater, klaustrofobi). x. Ikke i stand eller uvillig til at deltage i BrainHQ aktiviteter. xi. TMS kontraindikationer (f.eks., ferromagnetiske implantater, tilstande eller behandlinger, der sænker krampetærsklen, tager medicin med korte halveringstider) eller ingen identificerbar motortærskel.