Estimulação Cerebral e Treino Cognitivo para MCI (RISE pilot)

Critérios de Inclusão:

i. Idade 60-85 (inclusive). ii. Inglês como primeira/principal língua. iii. Função sensório-motora adequada e capacidades verbais expressivas para completar todas as avaliações.

iv. Deve ter um co-participante (por exemplo, cônjuge, filho adulto ou familiar, irmão, coabitante, amigo, cuidador) que tenha contacto presencial pelo menos semanal com o participante e esteja disposto a participar no estudo como informante colateral.

v. Preenche os seguintes requisitos para medicações e tratamentos atuais e anteriores:

1. Está em farmacoterapia fixa (ou seja, dose estável de medicação/medicações) por ≥ 4 semanas antes da inscrição. Isto inclui, mas não se limita a, inibidores da colinesterase, antagonistas dos recetores NMDA e antidepressivos.

2. Terapia com anticorpos monoclonais anti-amiloide para DA/DCL:

   • Tratamento anterior é permitido se a última infusão ocorreu ≥ 8 semanas antes da inscrição.
   • Tratamento atual é permitido se a dose tem estado estável por ≥ 12 semanas antes da inscrição, sem alteração de dose planeada durante a participação no estudo.
3. Tratamento prévio com TMS é permitido se a última sessão de estimulação foi ≥ 24 semanas antes da inscrição.

vi. Diagnóstico documentado de DCL segundo critérios NIA-AA ou Perturbação Neurocognitiva Ligeira segundo critérios DSM-5 por um profissional de saúde no último ano, com etiologia presumida de DA possível ou provável42 vii. Preencheu critérios neuropsicológicos atuariais para DCL43 no último ano (ou seja, ≥2 resultados comprometidos num domínio cognitivo, ou ≥1 resultado comprometido em ≥3 domínios, onde um resultado comprometido é definido como ≤16º percentil usando normas demograficamente corrigidas apropriadas).

Critérios de Exclusão:

i. Pontuação no Telephone Interview for Cognitive Status (TICS) de ≤ 22 sugestiva de demência.

ii. Diagnóstico prévio de Demência (NIA-AA) ou Perturbação Neurocognitiva Maior (DSM-5).

iii. Uso diário/semanal de anticolinérgicos ou sedativos. Estimulantes podem ser permitidos sujeitos a revisão do investigador.

iv. Histórico de condição/condições ou tratamentos para essa(s) condição/condições significativos ou instáveis que possam afetar a cognição (conforme determinado pelos investigadores do estudo), como doença cardíaca significativa (por exemplo, insuficiência cardíaca), infeciosa (por exemplo, VIH, infeção do trato urinário), ou metabólica (por exemplo, diabetes instável), cancro (por exemplo, cancro cerebral, comprometimento cognitivo induzido por quimioterapia), doença mental grave (por exemplo, perturbação bipolar, psicoses), perturbação por uso de álcool ou substâncias, perturbação do desenvolvimento (por exemplo, perturbação do espetro do autismo, deficiência intelectual), ou outra doença neurológica (por exemplo, perturbação do movimento, esclerose múltipla, lesão cerebral moderada a grave, convulsões).

v. Plano de iniciar tratamento para DA/DCL com terapia de anticorpos monoclonais durante a participação no estudo.

vi. Para os que estão atualmente a receber terapia com anticorpos monoclonais, histórico documentado de anormalidades de imagem relacionadas com amiloide (ARIA) clinicamente significativas no seu registo médico.

vii. Uso atual de qualquer dispositivo de estimulação cerebral implantado. viii. Inscrito num ensaio clínico ou recebeu medicação ou dispositivo experimental nos últimos 30 dias que possa afetar a cognição ou o humor.

ix. Contraindicações para ressonância magnética (por exemplo, implantes ferromagnéticos, claustrofobia). x. Incapaz ou indisposto a envolver-se em atividades BrainHQ. xi. Contraindicações para TMS (por exemplo, implantes ferromagnéticos, condições ou tratamentos que baixam o limiar de convulsão, tomar medicações com meias-vidas curtas) ou sem limiar motor identificável.