Stimulation cérébrale et entraînement cognitif pour la MCI (RISE pilot)

Critères d'inclusion :

i. Âge de 60 à 85 ans (inclus). ii. Anglais comme première langue / langue principale. iii. Fonction sensorimotrice et capacités d'expression verbale adéquates pour réaliser toutes les évaluations.

iv. Doit avoir un co-participant (par exemple, conjoint, enfant adulte ou parent, frère ou sœur, cohabitant, ami, aidant) qui a au moins un contact en personne hebdomadaire avec le participant et est prêt à participer à l'étude en tant qu'informateur collatéral.

v. Remplit les exigences suivantes concernant les médicaments et traitements actuels et antérieurs :

1. Est sous pharmacothérapie fixe (c'est-à-dire une dose stable de médicament(s)) pendant ≥ 4 semaines avant l'inclusion. Cela inclut, sans s'y limiter, les inhibiteurs de la cholinestérase, les antagonistes des récepteurs NMDA et les antidépresseurs.

2. Thérapie par anticorps monoclonal anti-amyloïde pour la MA / MCI :

   • Un traitement antérieur est autorisé si la dernière perfusion a eu lieu ≥ 8 semaines avant l'inclusion.
   • Un traitement actuel est autorisé si la dose est stable depuis ≥ 12 semaines avant l'inclusion, sans changement de dose prévu pendant la participation à l'étude.
3. Un traitement TMS antérieur est autorisé si la dernière session de stimulation a eu lieu ≥ 24 semaines avant l'inclusion.

vi. Diagnostic documenté de MCI selon les critères NIA-AA ou de Trouble Neurocognitif Léger selon les critères DSM-5 par un professionnel de santé au cours de l'année écoulée, avec une étiologie présumée de maladie d'Alzheimer possible ou probable (AD42). vii. Remplit les critères neuropsychologiques actuariels pour le MCI43 au cours de l'année écoulée (c'est-à-dire ≥2 scores altérés dans un domaine cognitif, ou ≥1 score altéré dans ≥3 domaines, où un score altéré est défini comme ≤16e percentile en utilisant des normes démographiquement corrigées appropriées).

Critères d'exclusion :

i. Score au Téléphone Interview for Cognitive Status (TICS) ≤ 22 suggérant une démence.

ii. Diagnostic antérieur de Démence (NIA-AA) ou de Trouble Neurocognitif Majeur (DSM-5).

iii. Utilisation quotidienne / hebdomadaire d'anticholinergiques ou de sédatifs. Les stimulants peuvent être autorisés sous réserve d'examen par l'investigateur.

iv. Antécédents de condition(s) significative(s) ou instable(s) ou de traitements pour ces condition(s) pouvant affecter la cognition (tel que déterminé par les investigateurs de l'étude), telles qu'une maladie cardiaque significative (par exemple, insuffisance cardiaque), infectieuse (par exemple, VIH, infection urinaire) ou métabolique (par exemple, diabète labile), un cancer (par exemple, cancer du cerveau, déficience cognitive induite par la chimiothérapie), une maladie mentale grave (par exemple, trouble bipolaire, psychoses), un trouble lié à l'utilisation d'alcool ou de substances, un trouble du développement (par exemple, trouble du spectre de l'autisme, déficience intellectuelle), ou une autre maladie neurologique (par exemple, trouble du mouvement, sclérose en plaques, lésion cérébrale modérée à sévère, crises).

v. Projet de débuter un traitement pour la MA / MCI par thérapie par anticorps monoclonal pendant la participation à l'étude.

vi. Pour ceux qui reçoivent actuellement une thérapie par anticorps monoclonal, antécédents documentés d'anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA) cliniquement significatives dans leur dossier médical.

vii. Utilisation actuelle de tout dispositif de stimulation cérébrale implanté. viii. Inscrit dans un essai clinique ou a reçu un médicament ou dispositif expérimental au cours des 30 derniers jours pouvant affecter la cognition ou l'humeur.

ix. Contre-indications à l'IRM (par exemple, implants ferromagnétiques, claustrophobie). x. Incapable ou non disposé à s'engager dans les activités BrainHQ. xi. Contre-indications à la TMS (par exemple, implants ferromagnétiques, conditions ou traitements abaissant le seuil épileptogène, prise de médicaments à demi-vie courte) ou absence de seuil moteur identifiable.